Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
BETAHISTINE-VITANIA 16 mg 
БЕТАХИСТИН-ВИТАНИЯ 16 mg таблетки

BETAHISTINE-VITANIA 24 mg tablets
БЕТАХИСТИН-ВИТАНИЯ 24 mg таблетки
Бетахистин дихидрохлорид (Betahistine dihydrochloride)
Уважаеми пациенти, моля прочетете внимателно тази листовка, защото тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка. Може да Ви се наложи да я прочетете отново.
Ако имате допълнителни въпроси, обърнете се към лекуващия лекар.
Това лекарство е предписано за Вас. Не го предоставяйте за употреба на други лица. То може да им навреди, дори и ако техните симптоми са същите като Вашите.
Ако проявена нежелана лекартвенареакция се влоши, или Вие забележите такава, неописана в тази листовка, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Бетахистин-Витания и за какво се използва?
2. Преди да вземете Бетахистин -Витания
3. Как да приемате Бетахистин - Витания?
4. Възможни нежелани лекарствени реакции
5. Как да съхранявате Бетахистин -Витания?
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА БЕТАХИСТИН-ВИТАНИЯ И ЗА КАКВО СЕ ПРИЛАГА
Бетахистин е вещество, подобно на хистамина, който нормално се намира в човешкия организъм. Бетахистинът действа като намалява сигналите в центъра на равновесието в мозъка, които предизвикват световъртеж.
Бетахистин-Витания се използва за лечение на Мениерова болест, която се проявява с:
• световъртеж/вертиго (с гадене и/или повръщане);
• загуба на слуха (затруднено чуване);
• тинитус (шум в ушите).
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ БЕТАХИСТИН-ВИТАНИЯ Да не се приема Бетахистин-Витани:
при свръхчувствителност (алергия) към бетахистин или към някое от помощните вещества;
ако страдате от тумор на надбъбречната жлеза (феохромоцйтома) по време на бременност и кърмене.

При приложението на този лекарствен продукт, имайте предвид следното:

Бетахистин-Витания трябва да се прилага с внимание при:
- ако страдате от язва на стомаха или дванадесетопръстника, поради риск от възникване на диспепсия (киселини, парене, гадене, стомашен дискомфорт) по време на лечението;
- ако страдате от хронично заболяване на дихателната система (бронхиална астма)
- ако страдате от копривна треска (уртикария), кожни обриви или алергична хрема (съществува повишен риск от влошаване на симтомите на алергия по време на лечение с бетахистин);
- ако имате много ниско кръвно налягане;
- ако приемате антихистаминови продукти (лекарства за лечение на алергия или на настинка);

Прием на други лекарства:
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Ако приемате Бетахистин-Витания едновременно с определени лекарства, които се използват за лечение на алергии или настинка (антихистамини), възможно е понижаване на ефектите и на двете лекарства. Ако в момента приемате антихистаминов продукт, трябва да намалите постепенно, в рамките на 6 дни, дозата на този продукт, преди да започнете лечение с Бетахистин-Витания.

Приложение на Бетахистин-Витания и прием на храни и напитки:
Няма необходимост от специални ограничения за прием на определени видове храни и напитки по време на лечението с този продукт. Продуктът трябва да се приема по време на хранене.

Бременност и кърмене
Преди прием на каквито и да е лекарствени продукти се консултирайте с лекуващия Ви лекар или с фармацевт.
Безопасността на бетахистин в периода на бременност и кърмене не е доказана, поради което продуктът не се препоръчва за приложение при бременни и кърмещи майки.

Шофиране и работа с машини
Бетахистин обикновено не влияе върху бдителността и способността за концентрация на вниманието, но понякога може да настъпи сънливост по време на лечението с продукта. В резултат на това може временно да се наруши способността за шофиране и работа с машини.
3. КАК СЕ ПРИЕМА БЕТАХИСТИН-ВИТАНИЯ
Винаги прилагайте Бетахистин-Витания според инструкциите на лекуващия лекар.
Дозировката се определя според индивидуалния отговор на пациента. В зависимост от оплакванията лекарят ще определи необходимата за лечение на Вашето заболяване доза.
Препоръчителни дози за възрастни:
Дневна доза 24-48 mg, разделена в два или три приема.
Това съответства на прием на 1 таблетка Бетахистин-Витания 16 тгщ 2 до 3 пъти дневно или на прием на 1 таблетка Бетахистин-Витания 24 т£ 1 до 2 пъти дневно.
Поглъщайте таблетките несдъвкани , с достатъчно количество течност, по време на хранене или след хранене.
Вашият лекар ще Ви каже колко дълго време да приемате Бетахистин-Витания. Обикновено лечението е дългосрочно и продължава няколко месеца.

Деца
Този продукт не се прилага при деца и подрастващи до 18 години. Ефективността и безопасността на продукта при тези групи не е доказана.
Подобрението при някои пациенти може да настъпи след 14 дневно лечение.
Ако имате впечатлението, че ефектът от приложението на Бетахистин-Витания е по-силен от очаквания или недостатъчен, обърнете се към своя лекар или фармацевт.

Ако сте използвали по-голяма доза Бетахистин-Витания от предписаната:
При прием на по-висока доза от предписаната веднага се обърнете за помощ към лекар!
Симптомите на предозиране включват главоболие, зачервяване на лицето, световъртеж, ускоряване на сърдечната дейност, понижаване на кръвното налягане, затруднено дишане, поради свиване на бронхите (бронхиална астма) и оток на лигавицата на горните дихателни пътища (едем на Квинке).
При предозиране е необходимо да се евакуира стомашното съдържимо чрез предизвикано повръщане, стомашна сонда и промивка, както и да се прилагат подходящи лекарства за лечение на проявите на предозирането.
При прояви на симптоми на предозиране, незабавно се обърнете към лекар!

Ако сте пропуснали да приложите Бетахистин-Витания:
Ако сте пропуснали един прием, вземете продукта във времето на следващия регулярен прием. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатия прием.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всяко лекарство, Бетахистин-Витания може да предизвика нежелани лекарствени реакции, въпреки, че не всеки ги получава.
Терминологията по-долу е използвана за описание на честотата, с която са съобщавани нежеланите реакции:
Чести (появяващи се поне при 1 на 100 и по-малко от 1 на 10 лекувани пациента)
Не чести (появяващи се поне при 1 на 1000 и по-малко от 1 на 100 лекувани пациента)
Редки (появяващи се поне при 1 на 10 000 и по-малко от 1 на 1000 лекувани пациента)
Много редки (появяващи се при по-малко от 1 пациент на 10 000)
При лечение с продукта могат да се наблюдават следните нежелани реакции от страна на:

Сърдечни нарушения:
Редки: усещане за сърцебиене, стягане в гърдите

Нарушения на нервната система:
Редки: чувство за повишено налягане в главата
Неизвестна чеастота: главоболие и понякога сънливост;

Респираторни, гръдни и медиастенални нарушения:
Редки: Възможно е влошаване на съществуваща бронхиална астма.

Стомашно-чревни нарушения:
Редки: гадене, киселини в стомаха, лек стомашен дискомфорт и болки в стомаха, метеоризъм, които могат да се избегнат при приема на продукта с храна.

Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение:
Редки: чувство на топлина

Нарушения на имунната система:
Много редки: преходни кожни обриви и сърбеж.
Попитайте Вашия лекар относно прилагане на подходящи мерки, ако забележите някои от горепосочените нежелани реакции.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ БЕТАХИСТИН-ВИТАНИЯ
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, посочен на външната опаковка и блистера. Датата на годност се отнася за последния ден от посочения месец.
Да се съхранява при температура под 25°С.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпазва от влага. Блистерите да се съхраняват в картонената опаковка, за да се предпазват от светлина.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Лекарствена форма и съдържание
Бетахистин-Витания 16 mg таблетки се предлага в опаковки от 30 и 60 таблетки в блистери (PVC7 PVdC-ALU blister)
Бетахистин-Витания 24 mg таблетки се предлага в опаковки от 20 и 60 таблетки в блистери (РУС/ PVdC-ALU blister)

Състав:
Активна съставка:
Бетахистин-Витания 16 mg таблетки съдържа Betahistine dihydrochloride (бетахистин дихидрохлорид) 16 mg за една таблетка. Бетахистин-Витания 24 mg таблетки съдържа Betahistine dihydrochloride (бетахистин дихидрохлорид) 24 mg за една таблетка.

Помощни вещества:
Повидон К90, Микрокристална целулоза, Лактоза монохидрат, Силициев диоксид, колоиден безводен, Кросповидон, Стеаринова киселина

Притежател на разрешението за употреба:
Витания Фарма ЕООД
София 1309, ж.к. Гевгелийски, бл.П

Производител:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str.3, 89143 Blaubeuren, Германия

Дата на последна редакция на текста:
Октомври 2010