Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

.... Това, че може да купувате някои лекарства без лекарско предписание, не означава, че те не могат да предизвикват нежелани реакции.....

Начало » Лекарства » m » Microser tablets 8 mg x 50/Микрозер

Microser tablets 8 mg x 50/Микрозер

Оценете статията
(0 оценки)

Microser tablets 8 mg x 50/Микрозер

Original PDF

Кратка характеристика на продукта/Microser tablets 8 mg x 50 /

1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

MICROSER
Betahistine (D.C.I.)

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Таблетки
Една    таблетка    съдържа:    лекарствено    вещество: betahisane dihydrochloride- 8 mg

Капки
100 ml разтвор съдържат: лекарствено вещество; betahistine dihydrochloride 1.25 %

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА/Microser tablets 8 mg x 50 /

Таблетки
Капки за перорално приложение

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1.Терапевтични индикации

Симптоматично лечение на патологични състояния, дължащи се на микро-циркулаторен дефицит в лабиринта; световъртеж; Миниеров синдром и сродни вертигинозни състояния.

4.2. Дозировка и начин на приложение

ТАБЛЕТКИ: 2-4 таблетки дневно, по време на хранене.
КАПКИ: 16 капки разредени с вода, 2-4 пъти дневно по време на хранене .

Максимално допустима дневна доза 6 таблетки. Оптимални резултати се постигат след няколкоседмично лечение.

4.3 Противопоказания/Microser tablets 8 mg x 50 /

Установена индивидуална свръхчувствителност към медикамента. Язва на стомаха в активна фаза. Феохромоцитом.

4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Да не се употребява от деца. При пациенти с анамнеза язва на стомаха, за да се избегне влошаване на патологията и при лица с бронхиална астма, МИКРОЗЕР да се употребява под лекарско наблюдение.

4.5. Лекарствени взаимодействия и други форми на взаимодействие

Да не се употребява едновременно с антихистаминови препарати.

4.6. Бременност и кърмене

При бременни или кърмещи жени лекарството да се прилага само в случай на крайна нужда и под пряко лекарско наблюдение

4.7. Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Използването на МИКРОЗЕР през деня не нарушава концентрацията.

4.8 Нежелани лекарствени реакции

Гадене, главоболие и прояви на идиосинкразия.

4.9. Предозиране

В случай на предозиране се препоръчва стомашна промивка и съответните общи медицински мерки. Няма специфичен антидот за betahistine dihydrochloride.

5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

5.1. Фармакодинамика

Betahistine   dihydrochloride   е   оригинално   синтезиран   продукт с въздействие върху микроциркулацията на органите и спомагащ за възстановяването на микроциркулационния поток.   Това действие се проявява и на ниво лабиринт. Промени в капилярната пропускливост,   модификация на артериалното налягане и влияние върху гладката мускулатура или върху отделянето на стомашни киселини  не са наблюдавани. Betahistine dihydrochloride е хистаминоподобен препарат и действа като хистамин върху предкапилярните сфинктери, повишавайки предкапилярния микроциркулаторен поток. Изследвания върху животни показват, че betahistine dihydrochloride в качествено отношение действа като хистамин, но се различава от последния по това, че може да бъде приеман орално и не предизвиква страничните ефекти на хистамина.

5.2. Фармакокинетика

При човека продуктът се абсорбира бързо след орален прием и достига максимална концентрация в кръвта до третия час. По-голямата част от орално приетата доза се изхвърля с урината във формата на метаболит: 2- pyridil оцетна киселина, като пълното елиминиране се постига за 24 часа.

5.3. Предклинични данни за безопасност

Изследванията върху острата и хронична токсичност показват, че лекарството се понася добре; оралния LD50 при плъховете е 2.67 g/kg. Освен това, betahistine dihydrochloride не е нито тератогенен, нито ембриотоксичен.

6.ФАРМАЦЕВТИЧНА ОСОБЕНОСТИ

6.1. Списък на помощните вещества

Таблетки: starch, microcrystalline cellulose, undissolvable polyvidone, silica, talc
Капки: glycerol, alcohol, glycine, sodium saccharinate, benzoic acid, sodium edetate, propyl gallate, orange flavour, purified water

6.2. Несъвместимости

Не е известна химическа - физическа несъвместимост на betahistine с други съединения.

6.3. Срок на годност.

ТАБЛЕТКИ: 5 години
КАПКИ: 3 години

6.4. Специални предпазни мерки при съхранение

Поради стабилността на' продукта, МИКРОЗЕР не изисква специални условия на съхранение

6.5. Вид и съдържание на опаковката

ТАБЛЕТКИ: алуминиеви и PVC блистери
Опаковка: 50 таблетки по 8 т$

КАПКИ: непрозрачно стъклено шише с полиетиленов капкомер
Опаковка: шише от 30 ml

6.6 Инструкции за употреба/манипулиране

Няма

7. ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

РКОБОТП РОИМЕКЛ 8x1. - Уш Сопедао, 43- Милано,Иа1у

8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР

50 таблетки от 8 mg - Per.No.970 0068 Капки 30 гп1 - Per.No.970 0069

9. РЕЖИМ НА ОТПУСКАНЕ

Да се отпуска по лекарско предписание

10. ДАТА НА АКТУАЛИЗАЦИЯ НА ТЕКСТА

Юли, 2003 г. .

Последна редакция Събота, 02 Декември 2023 21:09
eXTReMe Tracker