Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

.... Това, че може да купувате някои лекарства без лекарско предписание, не означава, че те не могат да предизвикват нежелани реакции.....

Начало » Лекарства » а » Anestesol sol. cut. - 100 ml/Анестезол

Anestesol sol. cut. - 100 ml/Анестезол

Оценете статията
(0 оценки)

Anestesol sol. cut. - 100 ml/Анестезол

Original PDF

Кратка характеристика на продукта/Anestesol sol. cut. - 100 ml/

1. Търговско име на лекарствения продукт

Анестезол (Anestesol) дермален разтвор 100 ml.

2. Количествен и качествен състав

№ по ред Наименование на съставките Стандарти /Качествени показатели / Количество в %
1 Benzocaine Ph. Eur 1.00
2 Procaine hydrochloride Ph. Eur. 1.00
3 Menthol Ph. Eur 2.50

3. Лекарствена форма/Anestesol sol. cut. - 100 ml/

Дермален разтвор.

4. Клинични данни

4.1. Показания

Обезболяващо средство за приложение върху кожата при болки в мускулите и ставите.

4.2. Дозировка и начин на употреба

Прилага се чрез нанасяне върху съответния кожен участък 1-2 пъти дневно с помощта на подходящ тампон.

4.3. Противопоказания/Anestesol sol. cut. - 100 ml/

Повишена чувствителност или контактна алергия спрямо някоя от съставките безокаин, прокаин, ментол, етанол.

Поради опасност от възникване на алергични реакции, да не се прилага при деца под 5 годишна възраст и да се прилага с особено внимание при възрастни.

4.4. Специални противопоказания и специални предупрежденията употреба

Да не се приема вътрешно!
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
Да се пазят очите!
Запалим продукт! Съдържа етанол 67.5 % об./об.
Да не се използва след датата на изтичане на срока на годност!

4.5. Лекарствени и други взаимодействия

Не са известни.

4.6. Бременност и кърмене

Няма специални предупреждения.

4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

При външно приложение не са известни.

4.8. Нежелани лекарствени реакции/Anestesol sol. cut. - 100 ml/

Не са известни.

4.9. Предозиране

При продължително прилагане е възможна локална реакция към бензокаин. Поради ниската концентрация на активните съставки и сублимацията им, както и поради бързото изпарение на разтвора, предозирането не е от съществено значение.

5. Фармакологични данни

5.1. Фармакодинамични свойства

АТС код: N01 ВА 52.

Бензокаинът взаимодейства с нервните окончания и има добре изразен повърхностен анестетичен ефект.

Прокаинът притежава изразен анестетичен ефект. Не прониква дълбоко в тъканите.

Ментолът действа антипруригинозно чрез анестезия на периферните нервни рецептори върху кожата. Има още дезинфекциращо и охлаждащо (успокояващо) действие (сублимация).

5.2. Фармакокинетични свойства

Няма данни за предизвикване на системни ефекти при употреба.

5.3. Предклинични данни за безопасност

Няма данни.

6. Фармацевтични данни

6.1. Списък на помощните вещества и техните количества

№ по ред Наименование на съставките Стандарти /Качествени показатели/ Количество в проценти
1 Етанол 96 на сто (Ethanol 96 %) Ph. Eur. 64.48 %
2 Пречистена вода (Purified water) Ph. Eur. 31.02%

6.2. Физико-химични несъвместимости

Не са известни.

6.3. Срок на годност (в опаковка, след прибавяне на разтворител и/или след първоначално отваряне, ако е необходимо)

На опаковката:
Срок на годност -1 (една) година.
Съхранение - В оригинални опаковки, добре затворен, на тъмно в закрити складови помещения при температура под 25°С.
След първото отваряне на опаковката:
Срок на годност - 4 (четири) месеца.

6.4. Специални условия на съхранение

Лесно запалим продукт!
Да се пази от деца!

6.5. Данни за опаковката

Съдържание на "Анестезол" в една опаковка - не по-малко от 100 ml.
Първична опаковка: Дози по 100 ml от препарата се пълнят в пластмасови бутилки по ФТС 02/2002, които се затварят с пластмасови капачки на винт по ФТС 03/2002. Върху бутилката се поставя хартиен или самозалепващ се етикет по ФТС 07/2002 с означения, съгласно изискванията на Наредба 7/22.06.00 на МЗ (ДВ брой 65/2000 година). Графичното оформление на етикета е черно, а цветовото - розово и бяло.

Вторична опаковка
Не се предвижда.

Транспортна опаковка:
Първичните опаковки се поставят плътно в каса от трипластов вълнообразен картон по ФТС 05/2002 г.. Касата се облепва със самозалепваща се лепенка по БДС 16030-84. На тясната и широка страна на касата се залепват етикети по ФТС 07/2002 г. с означения по Наредба 7/22.06.2000 година, както и транспортно-манипулационни знаци по БДС 16019-84.

6.6. Препоръки при употреба

Съгласно т.4.

7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба

Ф "ХИМАКС ФАРМА" ЕООД България, 1618 София, ул. "Горица" 8А
Телефон: 9554278; 8563143; Факс: 9554278

8. Регистрационен № в Регистъра по чл. 28 от ЗЛАХМ

20000395.

9. Дата на първо разрешаване за употреба на лекарствения продукт

22.06.2000 г.

10. Дата на (частична) актуализация на текста

Ноември 2005 г.

Последна редакция Четвъртък, 24 Октомври 2019 10:56
eXTReMe Tracker