Кратка характеристика на продукта/Tonsipret tabl. x 50; x 100; x 200/
1. ТЪРГОВСКО ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tonsipret®, 50 mg/75 mg/75 mg tablets
Тонзипрет 50 mg/75 mg /75 mg таблетки
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 таблетка съдържа:
50 mg Фитолака американа (Phytolacca americana) 0
75 mg Гваякум (Guaiacum) Trit. D3
75 mg Капсикум ануум (Capsicum annuum) Trit. D3
За помощните вещества вж. 6.1
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА/Tonsipret tabl. x 50; x 100; x 200/
Таблетки
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Показания
Симптоматично лечение на възпаления на гърлото и сливиците
4.2 Дозировка и начин на употреба
Ако не е предписано друго при остри състояния се приема по една таблетка на всеки половин до един час, не повече от 12 пъти дневно. При хронични състояния се приема по 1 таблетка 1-3 пъти дневно. Таблетката трябва да се смуче или да се остави бавно да се разтопи в устата.
Деца между 6 и 12 години не трябва да приемат повече от две трети от дозата за възрастни. За лечение на остри симптоми не повече от една таблетка 8 пъти дневно. За лечение на хронични състояния съответно една таблетка два пъти дневно.
Малки деца на възраст от 1 до 6 години не трябва да приемат повече от половината доза за възрастни. При остри симптоми не повече от 1 таблетка 6 пъти дневно. За лечение на хронични състояния 1 таблетка един-два пъти дневно.
Да не се използва при деца под 1 година, поради липсата на достатъчен опит в приложението на лекарствения продукт при такйва деца.
4.3 Противопоказания/Tonsipret tabl. x 50; x 100; x 200/
Свръхчувствителност към някоя от съставките на продукта
4.4 Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Поради съдържанието на лактоза, този продукт не е подходящ за пациенти, страдащи от рядка, наследствена галактозна непоносимост, генетична лактазна недостатъчност или глкжозо-галактозна малабсорбция.
Ако симптомите продължават или състоянието се влоши е необходима преоценка на лечението.
4.5 Лекарствени и други взаимодействия
Взаимодействия с други лекарства не са известни до момента.
4.6 Бременност и кърмене
Поради липсата на достатъчен опит в приложението на лекарствения продукт по време на бременност и кърмене, в тези периоди той трябва да бъде използван само след консултация с лекар.
4.7 Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8 Нежелани лекарствени реакции/Tonsipret tabl. x 50; x 100; x 200/
В много редки случаи може да възникнат стомашни оплаквания и повръщане. В изключително редки случаи е докладвано за алергични кожни реакции.
При приемането на хомеопатични лекарства наличните симптоми могат да се влошат (начално влошаване). В тези случаи да се преустанови лечението и да се потърси консултация с лекар.
4.9 Предозиране
При пациенти, страдащи от лактозна непоносимост, могат да настъпят стомашно-чревни смущения или диария, ако приемат голямо количество от лекарствения продукт.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
5.1. Фармакодинамични свойства
Хомеопатичен лекарствен продукт.
5.2 Фармакокинетични свойства
Поради естеството на хомеопатичните лекарства, фармакокинетични изследвания не са необходими.
5.3 Предклинични данни за безопасност
Няма данни.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на помощните вещества
Магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, картофено нишесте
6.2 Физико-химични несъвместимости
Няма известни.
6.3 Срок на годност
Ако се съхранява правилно, Tonsipret® таблетки има срок на годност 3 години.
Код на партидата: (пример)
991 032 .....3
Обяснение:
1 - година на производство
2 = месец на производство
3 = следващи номера: номера на вътрешния код
6.4 Специални условия за съхранение:
Да се съхранява на места, недостъпни за деца! Да се съхранява при температура не по-висока 25 °С.
6.5 Данни за опаковката
Tonsipret® таблетки са опаковани в блистери от 25 таблетки, в картонена кутия, от 50, 100 и 200 таблетки.
Следните материали са използвани за блистерите: долна страна: алуминиево фолио, горна страна: PVС/РЕ/РVDC-фолио.
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
BIONORIC A AG Kerschensteinerstrasse 11-15 D-92318 Neumarkt / Germany
8. НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
9. ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА (ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО)
10. ДАТА НА (ЧАСТИЧНА) АКТУАЛИЗАЦИЯ НА ТЕКСТА
Юли, 2008
