КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Tonsilotren tabl. x 60/
1. Търговско име на лекарствения продукт
Tonsilotren - Тонзилотрен
2. Количествен и качествен състав
1 таблетка (250 mg) съдържа:
Активни вещества:
Atropinum sulfuricum trit. D5 .....12,5 mg
Hepar sulfuris trit. D3.................10,0 mg
Kalium bichromicum trit. D4........ 50,0 mg
Mercurius bijodatus trit. D8 ......25,0 mg
Silicea trit. D2..........................5,0 mg
Помощни вещества:
За пълния списък на помощните вещества виж 6.1
3. Лекарствена форма/Tonsilotren tabl. x 60/
Таблетки
4. Клинични данни
4.1 Показания
Остри и хронични рецидивиращи тонзилити, увеличаване на сливиците в детска възраст и лечение след хирургично отстраняване на сливиците.
4.2 Дозировка и начин на употреба
Да се следва посочената дозировка или както е предписано от лекуващия лекар:
Възрастни:
При остри състояния се приемат по 1-2 таблетки на интервали от един час до максимум 12 таблетки дневно, докато не настъпи подобрение. За последващо лечение или при хронични тонзилити се приемат по 1-2 таблетки 3 пъти дневно.
Деца до 12 години:
При остри състояния се приема по 1 таблетка на всеки два часа до максимум 8 таблетки дневно, докато не настъпи подобрение. За последващо лечение или при хронични тонзилити се приема по 1 таблетка 3 пъти дневно.
Да не се прилага при деца под една година, поради липса на достатъчно опит с употребата на продукта в тази възраст. При деца от 1 до 3 години може да се прилага само след консултация с лекар.
При увеличени сливици курсът на лечение трябва да продължи поне 6-8 седмици. При хронични рецидивиращи тонзилити е полезно провеждане на лечение веднъж годишно.
Таблетките да се приемат половин час преди или след хранене и да се оставят да се разтопят в устата. За малки деца е препоръчително таблетките да се разтварят в малко вода.
4.3 Противопоказания/Tonsilotren tabl. x 60/
Да не се прилага при хора с известна свръхчувствителност към хром или някоя от другите съставки на продукта.
Да не се използва от пациенти, страдащи от хипертироидизъм, без предварителна консултация с лекар.
4.4 Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Пациенти, които страдат от наследствена галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозен / галактозен синдром на малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Ако симптомите продължават или състоянието се влоши е необходима преоценка на лечението.
4.5 Лекарствени и други взаимодействия
Няма известни.
4.6 Бременност и кърмене
Както при всички останали лекарства, по време на бременност или кърмене, Тонзилотрен трябва да се приема само след консултация с лекар.
4.7 Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Няма известни.
4.8 Нежелани лекарствени реакции/Tonsilotren tabl. x 60/
В отделни случаи след приемане на Тонзилотрен може да се получи повишаване на слюноотделянето. В такива случаи е препоръчително да се намали дозата или да се преустанови лечението.
В редки случаи може да възникнат реакции на свръхчувствителност, като кожни реакции. При тези обстоятелства е необходимо да се преустанови приема на Тонзилотрен.
4.9 Предозиране
Няма съобщени случаи на предозиране.
5. Фармакологични данни
5.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група:
АТС код:
5.2 Фармакокинетични свойства
Няма данни.
Хомеопатичната терапия се различава значително от конвенционалната медицина по отношение на разбирането за заболяванията и използването на лечебните вещества. Хомеопатичните средства не се използват като сурови материали или билки. Те обикновено са потенцирани, чрез последователни разреждания и разбиване. Затова хомеопатията е регулираща терапия, която не влияе директно на симптомите. Хомеопатичните средства стимулират механизмите за собствена защита на организма и по този начин активират самолечителните сили. Хомеопатията не е предимно лекарствена терапия, тъй като желаното действие е собствената реакция на организма. Отговорът на организма към хомеопатичните действия е строго индивидуален според различните симптоми. Поради това не могат да бъдат определени специфични за дозата фармакологични ефекти, фармакокинетични и фармакодинамични данни.
6. Фармацевтични данни
6.1 Списък на помощните вещества
Лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, захароза
6.2 Данни за физико-химични несъвместимости
Няма известни
6.3 Срок на годност
5 години
6.4 Специални условия на съхранение
Да се съхранява при стайна температура
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
6.5 Опаковка
Блистери от 20 таблетки и инструкции за употреба в картонена опаковка. 60 таблетки в опаковка.
6.6 Инструкции за изхвърляне:
Няма специални изисквания.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
Deutsche Homöopathie-Union, DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG Ottostrasse 24 76227 Karlsruhe Germany
Медицинско представителство в България: Либра ЕАД
8. Регистрационен № в Регистъра по чл. 28 от ЗЛАХМ
20040330
9. Дата на първо разрешаване за употреба на лекарствения продукт (подновяване на разрешението)
10. Дата на (частична) актуализация на текста
Ноември 2008
