КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Tinctura Crataegi drops - 20 ml/
1. Търговско име на лекарствения продукт
Tinctura Crataegi
Настойка от глог
2. Количествен и качествен състав
Състав на лекарствения продукт за 100 ml:
Имена на съставкитеКоличества (за дозова единица и/или в %)
Лекарствено вещество
Hawthorn leaf and flover (Crataegi folium cum florae)20.0 g
Списък на помощните вещества и техните количества са представени в т. 6 А.
3. Лекарствена форма/Tinctura Crataegi drops - 20 ml/
Oral drops, solution (капки перорални, разтвор)
4. Клинични данни
4.1. Показания
Неврогенни смущения на сърдечната дейност след физическо и психическо натоварване при здраво сърце.
4.2. Дозировка и начин на употреба
Ако не е предписано друго се приемат по 20-30 капки от настойката от глог в чаена лъжичка или на бучка захар, 2-3 пъти дневно. Максимална продължителност на приложението - 6 седмици.
4.3. Противопоказания/Tinctura Crataegi drops - 20 ml/
Бременност, възможна е свръхчувствителност към някоя от съставките. Продуктът е противопоказан при деца под 5 години.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Този продукт съдържа 70 % (об./об.) етанол. Всяка доза съдържа 0.3 g етанол. Представлява отшстост за страдащите от чернодробни заболявания, алкохолизъм, епилепсия, мозъчни увреждания, както и за бременни и деца.
Запалим продукт!
Необходима е консултация с лекар ако симптомите не се повлияват повече от 6 седмици, или има отоци по краката, болки в областта на сърцето ирадиращи към лявата ръка, стомаха, гърба, диспнеа, за преоценка на лечението. Може да се комбинира с валерианови капки. Дразни очите при директно попадане.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Продуктът може да засили ефектите на дигиталисовите гликозиди и бета блокери.
4.6. Бременност и кърмене
Не се препоръчва употреба по време на бременност.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Tinctura Crataegi drops - 20 ml/
Няма нежелани лекарствени реакции при правилно дозиране. В литературата е описано при изследване на 367 пациенти едно оплакване от гадене, главоболие, мигрена, палпитации и диария. В литературата е описан един случай на алергична реакция към Tinctura Crataegi.
4.9. Предозиране
Седация, затруднено дишане и тремор, но без фатален край.
5.Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
АТСкод:C01EB04
Фармакологичните изследвания на етанолов извлек от Crataegus са започнали в началото на 60-те години на 20 век. In vivo и in vitro експерименти показват, че етанолов извлек от Crataegus подобрява коронарния кръвоток, предизвиква вазодилатация и хипотония, намалява периферната резистентност, подобрява периферния кръвоток и циркулацията, има положителен инотропен и антиаритмичен ефект. При хора етанолов извлек от Crataegus има положителен инотропен ефект, като повишава рефрактерния период, който сърдечните гликозиди намаляват, намалявайки по този начин вероятността от аритмия и стабилизирайки сърдечния ритъм
Етаноловият извлек от Crataegus е също така периферен вазодилататор, понижава кръвното налягане и повишава коронарния кръвоток. Има позитивен дромотропен и негативен батмотропен ефекти и повишава коронарната и миокардна циркулаторна перфузия.
Механизмът на действие на етанолов извлек от Crataegus все още остава неизяснен, но до известна степен може би се дължи на действие върху ЦАМФ (моноацетил-витексин-рамнозид е фосфодиестеразен инхибитор в Crataegus) или тромбоксан-2 инхибиране, инхибиране на протеин киназа С и атиоксидантно действие. Етанолов извлек от Crataegus притежава и антихиперлипидемичен ефект.
5.2. Фармакокинетични свойства
Съдържащите се в настойката флавоноидни -О- и -С- гликозиди се резорбират добре в стомашно-чревния тракт.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Не са известни.
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
Помощни вещества
Ethanol (96 per cent)85.44 ml
Water, purifiedдо 100.0 ml
6.2. Физико-химични несъвместимости
Няма
6.3. Срок на годност
2 (две) години
Период на използване след първоначално отваряне — 1 (един) месец при температура до 25 °С.
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява на сухо и защитено от пряка слънчева светлина място, при температура до 25 °С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
6.5. Данни за опаковката
Бутилка от полиетилентерефталат от 20 ml и стъклена бутилка IV хидролитичен клас от 20 ml, затворена със запушалка-капкомер от полиетилен/полипропилен и капачка на винт от полиетилен.
6.6. Препоръки при употреба
Няма специални изисквания.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
АПТЕЧНО-ВЕЛЙКО ТЪРНОВО 2000 АД, ул. Мармарлийска № 37, Велико Търново
