КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Species Sedativa herbal tea 1,5 g x 20/
1. Търговско име на лекарствения продукт
Species sedativa
Билков успокоителен чай за невроза
2. Количествен и качествен състав
Сбор от изсушени листа, стръкове, цветове и корени
Състав:
1,5 гр. филтър-саще
Crataegi folium cum flora /Глог лист и цвят/ - 0,225 гр
Tiliae flos /Липа цвят/ - 0,450 гр.
Leonuri herba /Цявопска уста стрък/ - 0,375 гр.
Menthae piperitae folium /Лютива мента лист/ - 0,225 гр.
Valerianae radix /Дилянка корен/ - 0,255 гр.
3. Лекарствена форма/Species Sedativa herbal tea 1,5 g x 20/
Herbal tea (билков чай)
4. Клинични данни
4.1. Показания
Помощно средство при нервни изтощения, напрегнати състояния, свързани с възбуда и страхови изживявания. Подпомага заспиването при краткотраен и неспокоен сън.
4.2. Дозировка и начин на употреба
Да се пие по една чаша чай /получен от едно пакетче чай, поставено в 150 ml кипяща вода накиснато 10-15 мин/ три пъти дневно половин час преди ядене. Подслажда се по желание. Максимален курс на лечение - 6 месеца.
4.3. Противопоказания/Species Sedativa herbal tea 1,5 g x 20/
Свръхчувствителност към някоя от съставките.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Не е доказана безопасността на билковия чай При бременни и деца под 14 години, поради което не се препоръчва употребата му при тези контингенти.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия .
Не са известни.,
4.6. Бременност и кърмене
Да не се употребява при бременни.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране, и работа с машини
Не е доказана липсата на неблагоприятно влияние, на билковата комбинация върху тези способности. Не се препоръчва употреба при водачи на МПС.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Species Sedativa herbal tea 1,5 g x 20/
Рядко, могат да се наблюдават алергични реакции, повишена саливация, горчив вкус в устата и киселини.
4.9. Предозиране
Няма данни за предозиране на билковата комбинация. Съдържащата се в билковия чай -дяволска уста във високи дози -над 10 гр. на ден може. да причини интоксикация и сърдечни смущения, дължащи се на повишение на сърдечните контракции.
5. фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
Съдържащите се в лечебните растения етерични масла, флавоноиди -хиперозид, ругин, кверцитрин, -изокверцитрин, -витексин и витексин-2-рамнозид, валепотриати, валеренови киселини и др. притажават известно ГАМК-миметично действие и понижават възбудимостта на централната нервна система, при което се проявява тяхното успокоително и леко сънотворно действие.
5.2. фармакокинетични свойства
Активните вещества в лечебните растения се резорбират от стомашно-чревната лигавица, след което се проявява техният успокоителен и сънотворен ефект.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Продукта не съдържа токсични и вредни за здравето съставки.
6. фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
Не съдържа помощни вещества.
6.2. физико-химични несъвместимости
Не са известни.
6.3. Срок на годност
18 месеца.
6.4. Специални условия на съхранение
Съхранява се в сухи, проветриви помещения, на защитено от светлина място, при температура под 25° С.
6.5. Данни за опаковката
По 20 броя филтър-сашета се поставят в художествено оформена кутия от многослоен картон с пигментно покритие.
6.6. Препоръки при употреба
Не се препоръчва продължителното му приемане.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
ЕТ "Евелин-29" гр. Перник, ул. Битоля N0 17.
8. Регистрационен №
9. Дата на първо разрешаване за употреба
10. Дата на последна актуализация
- 09.05.2002 год.
