КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. Търговско име на лекарствения продукт
Species neurosae cardialis
Билков чай при сърдечна невроза
2. Количествен и качествен състав
Сбор от изсушени листа, стръкове и цветове
Състав:
1,5 гр. филтър-саше Leonufi herba /Дяволска уста стрък/ 0,540 g
Melissae folium /Маточина лист/ 0,450 g
Craiaegi folium cum flora /Глог лист и цвят/0,300 g
Menthae piperitae folium /Лютива мента лист/ 0,150 g
Absinthii herba /Пелин стрък/0,060 g
3. Лекарствена форма
Herbal tea (билков чай)
4. Клинични данни
4.1. Показания
Помощно средство при сърдечна невроза, безсъние, начални стадии на хипертония и при повишена нервна възбуда.
4.2. Дозировка и начин на употреба
Да се пие по една чаша чай /получен от 1 пакетче чай, поставено в 150 ml кипяща вода и накиснато 10-15 мин/ три пъти дневно половин час преди ядене. Подслажда се по желание. Максимален курс на лечение - 20 дни.
4.3. Противопоказания
Свръхчуствителност към някоя от съставките, язва на стомаха и дванадесетопръстника.
4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Не е доказана безопасността на билковия чай при бременни и деца под 14 години, поради което не се препоръчва употребата при тези контингенти. Не се препоръчва продължителното приемане на билковия чай.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни.
4.6. Бременност и кърмене
Да не се употребява от бременни и кърмачки.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не е доказана липсата на неблагоприятни влияния на билковата комбинация върху тези способности. Не се препрръчва употреба при водачи на МПС.
4.8. Нежелани лекарствени реакции
Рядко могат да се наблюдават алергични реакции, повишена саливация, горчив вкус в устата и киселини.
4.9. Предозиране
Няма данни за предозиране на билковата комбинация. Съдържащият се в билковия чай пелин във високи дози може да причини интоксикация /съдържащият се в етеричното масло туйон е конвулсивна отрова/, протичаща с повръщане, тежка диария, ретенция на урината, в тежки случаи с тремор и конвулсии.
5. фармакологични данни
5.1. фармакодинамични свойства
Съдържащите се в лечебните растения етерични масла, флавоноиди — хиперозид, ругин, кверцитрин, изокверцитрин, витексин и витексин-2-рамнозид, хлорогенова киселина и др. подобряват коронарното кръвообръщение и увеличават силата на сърдечните съкращения и забавят сърдечния ритъм.
5.2. фармакокинетични свойства
Активните вещества в лечебните растения се резорбират от стомашно-чревната лигавица.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Няма данни.
6. фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
Не съдържа помощни вещества.
6.2. физико-химични несъвместимости
Не са известни.
6.3. Срок на годност
18 месеца.
6.4. Специални условия на съхранение
Съхранява се в сухи, проветриви помещения, на защитено от светлина място, при температура под 25° С
6.5. Данни за опаковката
По 20 броя филтър-сашета се поставят в художествено оформена кутия от многослоен картон с пигментно покритие.
6.6. Препоръки при употреба
Съгласно т. 4.2.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
ЕТ "Евелин-29" гр. Перник, ул. Битоля N0 17.
8. Регистрационен №
9. Дата на първо разрешаване за употреба
10. Дата на последна редакция
09.05.2002 год.
