Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

.... Това, че може да купувате някои лекарства без лекарско предписание, не означава, че те не могат да предизвикват нежелани реакции.....

Начало » Лекарства » l » Lioton 1 000 Gel gel 1 000 IU/g - 30 g; 50 g/ЛИОТОН

Lioton 1 000 Gel gel 1 000 IU/g - 30 g; 50 g/ЛИОТОН

Оценете статията
(0 оценки)

Lioton  1 000 Gel gel 1 000 IU/g - 30 g;  50 g/ЛИОТОН


Original PDF

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Lioton  1 000 Gel gel 1 000 IU/g - 30 g;  50 g/

1. Търговско име на лекарствения продукт.

Лиотон 1000® гел 1000 IU/g
Lioton 1000® Gel 1000 IU/g

2. Количествен и качествен състав

1 g гел съдържа 1000 I.U. хепарин натрий (heparin sodium)

За пълния списък на помощните вещества вж. т. 6.1.

3. Лекарствена форма/Lioton  1 000 Gel gel 1 000 IU/g - 30 g;  50 g/

Гел

4. Клинични данни

4.1 Терапевтични показания

Лечение на заболявания на повърхностните вени като варикозни синдроми и свързаните с тях усложнения; флеботромбоза, тромбофлебит, повърхностен перифлебит, варикозни язви.
Постоперативен варикофлебит, състояние след сафенектомия.
Травми и контузии, инфилтрати и локализиран оток, подкожни хематоми. Травми и навяхвания на мускулно -сухожилните и капсулно-лигаментарните структури.

4.2 Дозировка и начин на приложение

Прилагане върху кожата: един до три пъти дневно, 3-10 cm  гел се нанасят върху засегнатия кожен участък и леко се втриват.
Поради ограничен опит и липса на данни, не трябва да се използва при деца.

4.3 Противопоказания/Lioton  1 000 Gel gel 1 000 IU/g - 30 g;  50 g/

Лиотон 1000® гел не трябва да се използва при известна свръхчувствителност към хепарин или някое от помощните вещества.

4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Употребата на Лиотон 1000® гел при наличие на признаци за хеморагии трябва да се преценява внимателно.
Лиотон 1000® гел не трябва да се използва в случай на кръвотечение, върху открити рани и върху лигавици, както и върху инфектирани участъци при наличие на гнойни процеси.
Лиотон 1000® гел съдържа помощните вещества метил и пропил парахидроксибензоат и затова не трябва да се използва при пациенти със свръхчувствителност към тези вещества.

4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Приложението на хепарин може допълнително да увеличи протромбиновото време при пациенти, приемащи перорални антикоагуланти.

4.6 Бременност и кърмене

Няма специфични данни за употребата на лекарствения продукт по време на бременност и кърмене.

4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Лиотон 1000® гел не повлиява будността и поради това не оказва ефект върху способността за шофиране и работа с машини.

4.8 Нежелани лекарствени реакции/Lioton  1 000 Gel gel 1 000 IU/g - 30 g;  50 g/

Алергичните реакции към хепарин при приложение върху кожата са  много редки. В изолирани случаи могат да възникнат реакции на свръхчувствителност като зачервяване
на кожата и сърбеж, които обикновено изчезват бързо след преустановяване на лечението.

4.9 Предозиране

До момента не са описани симптоми на предозиране. В случай на поява, ефектът на хепарин може да се антагонизира от протаминов сулфат.

5. Фармакологични данни

5.1 Фармакодинамични свойства

Фармакотерапевтична група: Антиварикозни средства, хепарин и хепариноиди за локална употреба (АТС С05В АОЗ).

Експерименталните фармакологични данни сочат, че Лиотон 1000® гел, приложен върху кожата, оказва значима противооточна, антигрануломатозна, антиексудативна, противовъзпалителна и антикоагулантна активност.

5.2 Фармакокинетични свойства

Фармакокинетичните изследвания проведени при плъхове са показали, че хепаринови концентрации се установяват в плазмата до 24 часа след приложение, с пикови нива, които се достигат след 8 часа. Отделянето е предимно през бъбреците. Приложение върху кожата на Лиотон 1000® гел не предизвиква каквито и да е промени в коагулационните параметри при хора.

5.3 Предклинични данни за безопасност

Токсикологичните изследвания при краткотрайно прилагане проведени върху мишки и плъхове са показали, че Лиотон 1000® гел има много ниска подкожна (s.c) и интраперитонеална (i. p.) токсичност (LD50 2000 mg/kg). Субхроничното и хронично приложение върху кожата също е показало добра локална и системна поносимост на лекарствения продукт.

6. Фармацевтични данни

6.1 Списък на помощните вещества

Карбомер 940
Метил парахидроксибензоат
Пропил парахидроксибензоат
Етанол
Масло от цвят на горчив портокал
Лавандулово масло
Троламин
Пречистена вода

6.2 Несъвместимости

Няма известни.

6.3 Срок на годност

5 години

6.4 Специални условия на съхранение

Да се съхранява под 25 °С!
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!

6.5 Данни за опаковката

Картонена кутия, съдържаща туба от 30 g, 50 g или 100g гел.

6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа

Няма специални препоръки.
Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.

7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба

A.MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Via Sette Santi 3 Florence, Италия

8. Регистрационен ноиер

9600341

 

9. Дата на първо разрешаване/ подновяване на разрешението за употреба на лекарствения продукт

Дата на първо разрешаване: 13. 12. 1996 г.
Дата на последно подновяване: 06. 04. 2004 г.

10. Дата на актуализация на текста

Март, 2009 г.

Последна редакция Четвъртък, 05 Октомври 2017 07:41
eXTReMe Tracker