КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Hyperici Herba herbal tea - 50 g; 70 g; 100 g/
1. Име на лекарствения продукт.
ЖЪЛТ КАНТАРИОН СТРЪК
HYPERICI HERBA
2. Количествен и качествен състав.
Състои се от изсушените, нарязани стръкове на Hypericum perforatum в опаковки по 50g, 70g или 100g.
3. Лекарствена форма/Hyperici Herba herbal tea - 50 g; 70 g; 100 g/
Билков чай. Herbal tea.
4. Клинични данни
4.1. Показания
Вътрешно: като помощно средство при стомашно-чревни възпаления - гастрит, язва, хиперацидитет; при леки до средно тежки симптоми на психовегативни разстройства, състояния на тревожност, потиснато настроение.
4.2. Дозировка и начин на приложение.
Две супени лъжици Жълт кантарион стрък, се заливат с 400 мл кипяща вода (100°С).
Вари се 5 минути. Престоява при стайна температура (15° - 20°С) 30 минути и се
прецежда. Долива се с вода до първоначалния обем (400 мл).
Трайността на извлека е 12 часа, което налага той да се приготвя ежедневно.
Приготвеният извлек се съхранява при температура 2° - 8°С в хладилник без да замръзва.
Приема се по 120 мл три пъти дневно преди ядене.
Лечението продължава най-малко три седмици, като при по-продължително приемане на всеки 5 дни се прави 5-7 дни почивка.
4.3. Противопоказания./Hyperici Herba herbal tea - 50 g; 70 g; 100 g/
Свръхчувствителност към Hypericum perforatum; бременност и кърмене;едновременно лечение с протеазни инхибитори и ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, с инхибитори на обратно захващане на серотонина, нефазодон, тразодон и триптани, с циклоспорин, с продукти, причиняващи фоточувствителност.
4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба.
Жълтият кантарион не трябва да се прилага при деца под 12 години, поради липса на данни за приложението на продукта в тази възрастова група. Не трябва да се прилага повече от 3-6 месеца без преоценка на лечението. Да не се използва при пациенти с данни за фоточувствителност. Жени, приемащи перорални контрацептиви трябва да използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция, тъй като жълтият кантарион намалява ефективността на пероралните контрацептиви и не е изключено да настъпи бременност. Жълтият кантарион води до индукция на лекарствометаболизиращите ензими в черния дроб и може да намали ефектите на теофилин, дигоксин, варфарин и други перорални антикоагуланти, фенитоин, карбамазепин. Дозите на тези лекарства трябва да бъдат коригирани при започване на едновременно лечение с жълт кантарион и до 2 седмици след прекъсване на приема му. Препоръчва се чест контрол на показателите на кръвосъсирване при комбинирано приложение с кумаринови антикоагуланти.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия.
При едновременно приемане жълтият кантарион може да намали ефективността на следните лекарства - перорални антикоагуланти; циклоспорин; дигоксин; протеазни инхибитори и ненуклиозидни инхибитори на обратната транскриптаза; трициклични антидепресанти; перорални контрацептиви; карбамазепин; фенитоин; теофилин. Наблюдавани са фармакодинамични взаимодействия и с определени антидепресанти като инхибитори на обратното захващане на серотонина, нефазодон, както и стриптани. Поради повишеният риск от нежелани реакции, свързани с тези взаимодействия, продуктът не трябва да се използва едновременно с тези лекарства (ефектите им може да се засилят).
4.6. Бременност и кърмене.
Да не се прилага при бременност и кърмене, поради липсата на достатъчно данни за приложението на продукта в тези случаи.
4.7. Ефекти върху способноста на шофиране и работа с машини.
Няма.
4.8. Нежелани лекарствени реакции./Hyperici Herba herbal tea - 50 g; 70 g; 100 g/
Стомашно-чревни смущения, умора, главоболие, фоточувствителност.
4.9. Предозиране.
Няма данни.
5. Фармакологични данни.
5.1. Фармакодинамични свойства
- механизъм на действие.
Противовъзпалителният и отчасти антимикробният ефект се дължи на флавоноидите, които действат и спазмолитично. За нервнотонизиращото действие има значение сумата от различни по химически състав и структура вещества. А фотосенсибилизиращото действие на дрогата се обяснява с наличието на хиперицин.
5.2. Фармакокинетични свойства.
Няма данни.
5.3. Предклинични данни за безопасност.
Няма.
6. Фармацевтични данни.
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества.
Няма.
6.2. Физико-химични несъвместимости.
Няма
6.3. Срок на годност
- в опаковка от 50д, 70д или 100д -18 месеца
- след приготвяне на водния извлека се съхранява при температура (2° - 8°С) 12 часа.
6.4. Специални условия за съхранение.
При стайна температура (под 25°С) в сухи, проветриви и защитени от пряка слънчева светлина помещения.
6.5. Данни за опаковката.
Хартиен плик.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба.
ЕТ БИЛЕК", гр. Троян, ул."Бенковски" 1
8. Регистрационен №.
9. Дата на първо разрешаване за употреба.
10. Дата на (частична) актуализация на текста.
11 Февруари 2003 г.
