КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Humexcough Children 2% syr. 2% - 125 ml/
1. НАИМЕНОВАНИЕ
HUMEXCOUGH Children 2%, syrup
ХЮМЕКСКОФ за деца 2%, сироп
2. СЪСТАВ
За 100 ml:
CARBOCISTEINE................................2.00 g
Една доза (5 ml в мерителна чашка) съдържа съдържа 100 mg carbocisteine и 1.9 g захароза.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА/Humexcough Children 2% syr. 2% - 125 ml/
Сироп
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на нарушения на бронхиалната секреция, по-специално остра бронхо-пулмонарна патология: остър бронхит, остри епизоди на хронична бронхо-пневмопатия.
4.2. ДОЗИРОВКА И МЕТОД НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Обичайна доза:
. деца над 5-годишна възраст: 5 ml в мерителна чашка - 3 пъти дневно.
деца под 5-годишна възраст: 5 ml в мерителна чашка - 2 пъти дневно.
Продължителността на лечението трябва да бъде кратка и никога да не надхвърля 5 дни.
4.3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ/Humexcough Children 2% syr. 2% - 125 ml/
Не употребявайте този продукт в случай, че сте алергични към лекарственото вещество или към някое от помощншти вещества в състава.
4.4. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА
Да се прилага внимателно при лица с пептична язва.
Няма логика да се комбинира бронхиалното муколитично средство с противокашлично средство и/или с продукт, предназначен за подсушаване на бронхиалната секреция (атропнноподобни продукти).
. При приложение на диабетици да се има предвид, че 5 ml сироп съдържа 1.9 mg захароза.
4.5. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ.
Този продукт съдържа Carbocisteine. Други лекарства може също да съдържат това лекарствено вещество. Внимавайте да не комбинирате такива лекарства защото може да надхвърлите препоръчваните максимални дози.
4.6. НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ/Humexcough Children 2% syr. 2% - 125 ml/
Високите дози може да предизвикат стомашно-чревна непоносимост (гастралгия, гадене, повръщане). В такива случаи е препоръчително да се намали дозата.
4.9. ПРЕДОЗИРАНЕ:
Гастралгия, гадене, повръщане.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
5.1. ФАРМАКОДИНАМИЧНИ СВОЙСТВА
Carbocisteine е бронхиално муколитично средство, което активира синтезата на сиаломуцин. Сиаломуцините имат три вида действие. Те:
• възстановяват вискозитета и еластичността на мукусния секрет, свойства, които са важни за отхрачването на патологичните секреции,
• възстановява функционалното състояние на бронхиалния епител, като по този начин той има възможност да секретира нормален мукусен защитен филм, който вече не препятства цилиарното отделяне,
• антагонизира кининовите про-възпалителни и спазмогенни фактори.
5.2. ФАРМАКОКИНЕТИЧНИ ДАННИ
Carbocisteine бързо се резорбира след перорално приложение. Максимални плазмени концентрации се наблюдават два часа след приложението.
Carbocisteine се свързва по-специално с бронхо-пулмонарната тъкан.
Продуктът се екскретира предимно с урината в непроменен вид и под формата на метаболити.
5.3. ПРЕДКЛИНИЧНИ ДАННИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ
Няма данни.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1. Помощни вещества
sodium methyl parahydroxybenzoate......................0.15 g
sodium hydroxide solution (30 % m/m) .................... 1.49 g
banana flavour* ........................2.40 g
citric acid monohydrate............................... q.s. pH = 6
sucrose solution..................................................... 55.00 g
purified water ......................................................q.s. 100 ml
Състав на ароматизатора (банан): isoamyl acetate, isoamyl alcohol, isoamyl butyrate, isoamyl isovalerate, eugenol.
6.2. СРОК НА ГОДНОСТ
3 години.
6.3. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Да се съхранява при температура под 25° С
6.4. ОПАКОВКА И СЪДЪРЖАНИЕ
Бутилка от 125 ml / кафяво стъкло тип III/ с мерителна чашка /polyppropylene/
7. Притежател на Разрешението за употреба
Laboratoires URGO, 42 rue de Longvic - 21300 CHENOVE, FRANCE
8. Регистрационен № в България:
9. Дата на първо Разрешение за употреба/подновяване в България:
10. Дата на актуализация на текста :
16.07.2001
