Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

.... Това, че може да купувате някои лекарства без лекарско предписание, не означава, че те не могат да предизвикват нежелани реакции.....

Начало » Лекарства » g » Gamaferon drops eye/ГАМАФЕРОН

Gamaferon drops eye/ГАМАФЕРОН

Оценете статията
(0 оценки)

Gamaferon drops eye/ГАМАФЕРОН


Original PDF

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Gamaferon drops eye/

1. Търговско име на лекарствения продукт:

ГАМАФЕРОН
GAMAFERON

2.Количествен и качествен състав:

Лекарствено вещество:
Човешки рекомбинантен интерферон гама 5,105IU/10μg
Human recombinant interferon gamma
Помощни вещества:
Натриев хлорид 45, 0 mg
Декстран 40 100,0 mg
Трометамол 1,2 mg
Вода за инжекции до 5,0 ml

3. Лекарствената форма:/Gamaferon drops eye/

Капки за очи, прах и разтворител за разтвор.

4. Клинични данни:

4.1 Показания:

Вирусни заболявания на окото като конюнктивити, кератоувеити, аденовирусни инфекции и др. Прилага се профилактично при рецидивиращ херепесен кератит и кератоувеит и при контакти с лица със случаи на аденовирусни кератоконюнктивити.

4.2 Дозировка и начин на употреба:

Ампулата, съдържаща лиофилизиран продукт се отваря и с помощта на приложената в кутията стерилна спринцовка се въвежда разтворът и внимателно се разклаща. Разтвореният продукт се прехвърля отново в ампулата за разтворител (с помощта на същата спринцовка), след което върху нея се поставя приложеният капкомер. От така получения разтвор се накапват 1-2 капки в конюнктивния сак два-три пъти дневно до отзвучаване на инфекцията.

4.3 Противопоказания/Gamaferon drops eye/

Не са установени.

4.4 Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба:

Няма.

4.5 Лекарствени и други взаимодействия:

Не са отбелязани нежелани лекарствени и други взаимодействия. Има синергично противовирусно действие с Acyclovir.

4.6 Бременност и кърмене:

Не оказва влияние.

4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини:

Няма негативен ефект, но може да влоши зрението ако се постави непосредствено преди шофиране.

4.8 Нежелани лекарствени реакции:/Gamaferon drops eye/

Не са наблюдавани.

4.9 Предозиране:

Няма данни.

5. Фармакологични данни

5.1 Фармакодинамични свойства:

Продуктът принадлежи към групата на цитокините. Гамаферонът има антивирусни, антибактериални и антипролиферативни свойства, стимулиращи клетъчния имунитет и има антиалергично действие.

5.2 Фармакокинетични свойства:

Разпределя се равномерно в организма, прониква в клетките чрез рецепторен механизъм.

5.3 Предклинични данни за безопасност:

Предклиничните изследвания показват, че Гамаферонът не притежава нито остра, нито хронична токсичност, не е пирогенен, нито мутагенен. Има известна ембриотоксичност при много високи дози. Предклиничните изследвания доказват безопасността на лекарството.

6. Фармацевтични данни.

6.1. Списък на помощните вещества и техните количества.

Натриев хлорид 45,0 mg
Декстран 40 100,0 mg
Трометамол 1.2 mg
Вода за инжекции до 5,0 ml

6.2. Физикохимични несъвместимости:

Няма.

6.3. Срок на годност:

Три години за лиофилизирания продукт. След разтваряне срокът на годност е един месец.

6.4. Специални условия за съхранение:

За лиофилизирания продукт - при температура под +25°С.
За разтворения продукт от 2° до 8° С (в хладилник).

6.5. Данни за опаковката:

В една вторична опаковка (картонена кутия) се съдържат: една ампула с лиофилизиран човешки рекомбинантен интерферон гама, една ампула с разтворител (вода за инжекции) 5т1, капкомерно устройство, спринцовка (5т1) и игла за еднократна употреба.

7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба:

ФАРМАГЕН ООД София 1504 Ул. Оборище, 9 Тел 943 42 55 (56)

8. Дата на първо разрешаване за употреба на лекарствения продукт

Протокол № 5(1-21)/ . 04. 1994г.

9. Дата на частична актуализация на текста

2.12. 2002.

Последна редакция Събота, 25 Декември 2021 06:19

Сродни статии (по етикет)

eXTReMe Tracker