Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

.... Това, че може да купувате някои лекарства без лекарско предписание, не означава, че те не могат да предизвикват нежелани реакции.....

Начало » Лекарства » e » Eurespal tabl. coat. 80 mg x 30/ЕУРЕСПАЛ

Eurespal tabl. coat. 80 mg x 30/ЕУРЕСПАЛ

Оценете статията
(0 оценки)

Eurespal tabl. coat. 80 mg x 30/ЕУРЕСПАЛ


Original PDF

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА  НА  ПРОДУКТА/Eurespal tabl. coat. 80 mg x 30//

1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

ЕУРЕСПАЛ 80 mg таблетки с удължено освобождаване
EURESPAL 80 mg prolonged release tablet

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

Една таблетка с удължено освобождаване съдържа 80 mg фенспирид хидрохлорид

За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА/Eurespal tabl. coat. 80 mg x 30//

Таблетки с удължено освобождаване.

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1Терапевтични показания

Симптоматично лечение (кашлица и експекторация) в хода на бронхо-белодробни заболявания

4.2.Дозировка и начин на приложение

За възрастни:
Обикновено 2 таблетки дневно, преди хранене (сутрин и вечер). За увеличаване на ефекта и/или при остро заболяване: 3 таблетки дневно (сутрин-обед-вечер).
За деца:
Използва се само сиропът.

4.3. Противопоказания/Eurespal tabl. coat. 80 mg x 30/

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества

4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Това лечение не трябва да забавя включването на антибиотично лечение

4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

До този момент не са съобщени никакви лекарствени взаимодействия

4.6. Бременност и кърмене

Бременност
При изследвания върху животни са наблюдавани редки случаи на вълча уста (разцепено небце) при фетуса на два вида животни (плъхове и зайци). До този момент няма клинични данни за способността на фенспирид да предизвика фетална токсичност и малформации при прилагането му по време на бременност. Използването на фенспирид по време на бременност не е препоръчително. Въпреки това установяването на бременност по време на лечението с фенспирид не оправдава прекъсването на бременността.

Кърмене
Не е известно дали фенспирид се излъчва с майчиното мляко. Следователно не е препоръчително фенспирид да се използва от жени, които кърмят.

4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Неприложимо

4.8. Нежелани лекарствени реакции/Eurespal tabl. coat. 80 mg x 30//

Нежеланите лекарствени реакции са изброени според честотата им: много чести (>1/10); чести (>1/100, <1/10); нечести (>1/1,000, <1/100); редки (>1/10,000, <1/1,000); много редки (<1/10,000).

Сърдечни нарушения
Редки: умерена тахикардия, която изчезва при намаляване на дозата

Стомашно-чревни нарушения
Чести: гастроинтестинални смущения, гадене, болка в епигастриума

Нарушения на нервната система
Рядко: сънливост

Нарушения на кожата и на подкожната тъкан
Редки: еритема, обрив, уртикария, ангиоедем, еритема фиксум

4.9. Предозиране

В случай на поглъщане на голяма количество могат да се наблюдават следните симптоми на предозиране: сънливост или превъзбуденост, гадене, повръщане, синусова тахикардия.
Действие, което трябва да се предприеме: стомашна промивка и проследяване на ЕКГ.

5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтична група: Други системни лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища.
АТС
R03DX03

5.1 Фармакодинамични свойства

Фенспирид притежава антибронхоконстриктивни и противовъзпалителни свойства. Тези свойства се дължат на взаимодействието на няколко механизма, тясно свързани помежду си:
- Антагонистична активност по отношение на Н1-рецепторите и папавериноподобна (миотропна) спазмолитична активност;
- Противовъзпалителна активност в резултат на подтискане на продукцията на различни про-инфламаторни фактори (цитокини, TNFα, деривати на арахидоновата киселина и свободни радикали), някои от които притежават и бронхоконстриктивно действие. Тези ефекти са наблюдавани само при много високи дози или концентрации.

5.2. Фармакокинетични свойства

Максимални концентрации се достигат 6 часа след перорален прием на една доза.
Плазмен полуживот: 12 часа.
Елиминира се предимно с урината.

5.3. Предклинични данни за безопасност

По време на проведените проучвания с животни е наблюдавана появата на вълча уста (цепка на небцето) при два вида животни (плъхове и зайци).

6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ

6.1. Списък на помощните вещества

Сърцевина на таблетката:
калциев хидроген фосфат, хипромелоза, повидон,колоидален силициев анхидрид, магнезиев стеарат,

Филмово покритие:

титанов диоксид /Е171/, глицерол, макрогол 6000.

6.2. Несъвместимости

Неприложимо

6.3. Срок на годност

2 години.

6.4. Специални условия на съхранение

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

6.5. Вид и съдържание на лекарствената опаковка

Кутия с 30 таблетки с удължено освобождаване в блистер (РVС/алуминий)

6.6. Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа

Няма специални изисквания

7. ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

Les Laboratoires Servier 22, rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine
Франция

8. НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

20030279

9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА / ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО

07/05/2003

10. ДАТА НА /ЧАСТИЧНА/ РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА

06/2008

Последна редакция Понеделник, 17 Февруари 2020 12:48
eXTReMe Tracker