КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Escalar cream - 30 g/
1.Търговско име на лекарствения продукт
ЕСКАЛАР крем 30 г. /ESCALAR cream 30 g
2. Качествен и количествен състав на лекарствените вещества 100 г. крем съдържа:
Arnicae et Calendulae extractum spissum (1:1; 6-9:1),... 2,0 г Фирм. спец.
extr. solvent Ethanol 70%
Hippocastani extractum siccum (5-7:1), 5,0 r Фирм. спец.
extr. solvent Ethanol 60%
3. Лекарствена форма/Escalar cream - 30 g/
крем
4. Клинични данни:
4.1. Показания:
Помощно средство при симптоми на хронична венозна недостатъчност и травми на меките тъкани
4.2. Дозировка и начин на прилагане
Само за дермално приложение.
Кремът се нанася с леко втриване върху пострадалото място 2-3 пъти дневно. Да се прилага непрекъснато в продължение на не повече от 2 седмици. При продължително прилагане да се правят прекъсвания. При спортни травми препаратът действува най-ефикасно в периода до 30 минути след получаването им.
4.3. Противопоказания/Escalar cream - 30 g/
Свръхчувствителност към някои от съставките, особено към Арника.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Да не се прилага през първите 3 месеца от бременността.
Да не се нанася върху открити рани и при остри възпаления на кожата.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не са забелязани.
4.6. Бременност и кърмене
Да не се прилага през първите 3 месеца от бременността
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Лекарството се смята за безопасно и не води до намаляване на психофизическата работоспособност, способността за шофиране и работа с машини.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Escalar cream - 30 g/
При продължително прилагане могат да възникнат кожни обриви и/или реакция на кожата с образуване на мехурчета.
4.9. Предозиране
Не се наблюдават симптоми на предозиране при хората.
5. Фармакологични данни
Основни фармакологични свойства на компонентите на препарата са:
- сух екстракт от семена на Конски кестен (необходимо 2-процентно съдържание на есцин) - противооточно действие, предпазващо капилярите действие,противотромбно действие;
- гъст екстракт от Арника - противовъзпалително действие, противооточно действие, бактерицидно действие, слабо имунотропно действие;
- гъст екстракт от Невен - противовъзпалително, антимикробно, слабо имунотропно действие
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
(за 100 г крем):
Paraffin liquid .......................................2,79 Ph.Eur.,FPV
Glycerol monostearate ............................2,79 Ph.Eur.,FPV
White vaseline .......................................34,00 Ph.Eur.,FPV
Cetostearyl alcohol .................................8,87 Ph.Eur.,FPV
Polysorbate 40 .........................................6,51 Ph.Eur.,FPV
Mygliol 812 ............................................1,86 Фирм. спец.
Propylene glycol .......................................4,65 Ph.Eur.,FPV
Silica colloidal anhydrous ..........................0,09 Ph.Eur.,FPV
Sorbic acid.................................................0,20 Ph.Eur.,FPV
Ethyl parahydroxybenzoate .........................0,20 Ph.Eur.,FPV
Purified water q.s..................................... to 100,0 Ph.Eur.,FPV
6.2. Физико-химични несъвместимости
Не е открита физическа и химическа несъвместимост с други лекарства.
6.3 Срок на годност
3 години
6.4. Специални условия за съхраняване
Да се съхранява при температура не по-висока от 25 С на недостъпно за деца място.
6.5. Данни за опаковката
Алуминиева тубичка, съдържаща 30,0 г от препарата, картонена кутийка с информационна листова в нея.
6.6. Препоръки при употреба
Не са необходими
7. Производител и притежател на разрешението за употреба:
HASCO-LEK, 242 Zmigrodzka Str., 51-131 Wroclaw, Poland
8. Регистрационен № в регистъра по чл.28 от ЗЛАХМ
9. Дата на последна редакция на текста:
17.09.2003
