ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Cromallerg Adipharm 4 %/ 0,05 % eye drops, solution
Sodium cromoglicate/ Tetryzoline hydrochloride
Кромалерг Адифарм 4 %/ 0,05 % капки за очи, разтвор
Натриев кромогликат/ Тетризолинов хидрохлорид
Прочетете цялата листовка, преди да пристъпите към използването на това лекарство.
• Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате допълнителни въпроси, попитайте вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано на Вас и не трябва да го давате на друг, дори и ако неговите симптоми са подобни на вашите.
• Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.
В тази листовка:
1. Какво представлява Кромалерг Адифарм и за какво се използва
2. Преди да използвате Кромалерг Адифарм
3. Как да използвате Кромалерг Адифарм
4. Възможни нежелани реакции
5. Съхранение на Кромалерг Адифарм
6. Допълнителна информация
1. Какво представлява Кромалерг Адифарм и за какво се използва
Кромалерг Адифарм е предназначен за симптоматично лечение на алергични състояния на очите, особено алергичен конюнктивит и вернален конюктивит (пролетен конюнктивит), а също и при рино-конюнктивити, протичащи с интензивна хиперемия (зачервяване, в резултат на повишен приток на кръв).
2. Преди да използвате Кромалерг Адифарм
Не използвайте Кромалерг Адифарм
• ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества (натриев кромогликат и тетризолинов хидрохлорид) или към някоя от останалите съставки на продукта
• ако имате закритоъгълна глаукома (повишено вътреочно налягане)
• ако имате дразнене на окото, дължащо се на бактериална инфекция или чуждо тяло
• ако имате тежки сърдечносъдови нарушения
Кромалерг Адифарм не трябва да се прилага и при деца под 3-годишна възраст.
Обърнете специално внимание при употребата на Кромалерг Адифарм:
Употребата на този лекарствен продукт може да не е подходяща за някои пациенти.
Вие трябва внимателно да избягвате контакта между откапващия наконечник на бутилката и
окото, носа, ръцете или други повърхности.
При неправилна употреба или съхранение, разтворът може да бъде замърсен с бактерии, причиняващи очни инфекции. Използването на инфектирани разтвори може да доведе до тежки увреждания на очите и последваща частична загуба на зрението.
В случай, че по време на лечението претърпите очна травма, хирургична интервенция или имате очна инфекция, потърсете незабавно консултация с лекар относно по-нататъшната употреба на това лекарство.
Ако използване и други очни капки, трябва да спазвате интервал от най-малко 15 минути между отделните приложения.
Разтворът е предназначен за локално приложение в очите. Той не трябва да се инжектира в субконюнктивалното пространство или в предната камера на окото.
Трябва да потърсите консултация с лекар, ако симптомите продължават или не се получи подобрение до 72 часа след началото на лечението.
Приложението трябва да се преустановява постепенно, за да се предотврати влошаване и рецидив на конюнктивита. Ако обаче алергичните симптоми се влошат (включително поява на затруднено дишане, нарушаване на проходимостта на дихателните пътища, оток на устните или лицето, кожни обриви), появи се сърцебиене или повишено кръвно налягане или, ако възникне очна болка или нарушение на зрението, Вие трябва да прекъснете лечението незабавно и да потърсите лекарска помощ.
Ако приемате продукти, известни като кортикостероиди по време на лечението с Кромалерг Адифарм, е необходимо да се обърнете към Вашия лекар за евентуално повишаване на обичайната доза на кортикостероидите.
Необходимо е повишено внимание при пациенти с хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза) или диабет тип I.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Необходимо е повишено внимание, ако приемате едновременно Кромалерг Адифарм и така наречените МАО-инхибитори и трициклични антидепресанти. При поява на признаци за сърдечна криза, обърнете се към най-близката болница или спешен кабинет. Трябва да знаете, че едновременното лечение с гванетидин или негови аналози може да засили мидриазата (разширение на зениците) и да предизвика хипертония.
Други лекарства, при които се налага повишено внимание са: резерпин, инсулин, пропранолол, общи анестетици, атропин, тъй като те увеличават евентуалния риск от сърдечно-съдови ефекти.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Ако сте бременна или ако кърмите, обсъдете това с Вашия лекар и той ще прецени дали трябва да приемате този лекарствен продукти.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Подобно на всички капки за очи, приложението на Кромалерг Адифарм може да доведе до временно замъгляване на зрението. Ето защо, Вие не трябва шофирате или работите с машини до отминаването на тези или други, нарушаващи зрението Ви проблеми.
Важна информация относно някои от съставките на Кромалерг Адифарм
Ако носите меки контактни лещи, трябва да имате предвид, че лекарственият продукт съдържа консерванта бензалкониев хлорид, който може да се натрупва в меките контактни лещи. Трябва да свалите лещите преди прилагането на Кромалерг Адифарм и да ги поставите отново най-малко след 15 минути.
3. Как да използвате Кромалерг Адифарм:
Трябва строго да съблюдавате указанията на лекаря относно дозата и продължителността на лечение. Не променяйте нито режима на дозиране, нито периода на употреба без предварителна консултация с Вашия лекар.
Обичайната доза е 1-2 капки във всяко засегнато око, 4 пъти дневно. Лечението трябва да продължи до изчезване на алергичните фактори, дори и след подобрение на симптомите. Необходимо е редовно проследяване на хода на лечението. След стабилизирането на състоянието, Вашия лекар ще опита да намали дозата.
Разтворът е предназначен за локално приложение в очите. Той не трябва да се инжектира в субконюнктивалното пространство или в предната камера на окото.
В случай на едновременна употриба и на други капки за очи, трябва да се спазва 15 минути интервал между приложението на двете лекарства.
Как се прилага Кромалерг Адифарм
Може да Ви бъде по-лесно да слагате капки в очите си в седнало или легнало положение. Ако носите контактни лещи, махнете ги преди да сложите капките в очите си.
1. Измийте добре ръцете със сапун и вода.
2. Не пипайте вътрешността на капачката. Това ще я предпази от замърсяване.
3. Дръжте бутилката в едната си ръка с дъното нагоре, като държите палеца и показалеца в определения за това участък.
4. С другата ръка леко издърпайте надолу долния клепач, така че да се оформи "джоб".
5. Наклонете главата назад и погледнете нагоре.
6. Приближете върха на бутилката близо до долния си клепач. Не докосвайте окото.
7. Капнете една капка в "джоба", като леко стиснете бутилката.
8. Затворете окото и го задръжте затворено. Не мигайте и не търкайте окото си.
9. Докато окото Ви е все още затворено, поставете показалеца си върху вътрешния ъгъл на окото си и натиснете към носа за около две минути. Това ще предотврати отичането на лекарството през слъзния канал към носа и гърлото, откъдето може да попадне в други части на организма. При необходимост, попитайте лекаря за по-подробни указания относно тази техника.
10. Поставете капачката, като я затворите плътно, без да я затягате.
11. Измийте отново ръцете си със сапун и вода.
Колко дълго да използвате Кромалерг Адифарм
Лечението трябва да продължи до изчезване на алергичните фактори, дори след подобряване на симптомите. Лечебният ефект трябва да бъде контролиран редовно. Само Вашият лекар може да определи дозировката и продължителността на лечение.
Ако сте приложили повече от необходимата доза Кромалерг Адифарм
Ако смятате, че Вие или някой друг може да е погълнал част или цялото съдържание на опаковката Кромалерг Адифарм, или че сте приложили твърде много капки, веднага телефонирайте на Вашия лекар или отидете до спешното отделение на най-близката болница. Направете това, дори да нямате признаци на дискомфорт или предозиране.
Ако сте пропуснали да приложите Кромалерг Адифарм
Ако почти е настъпило времето за прилагане на следващата доза, пропуснете забравената доза
и приложете следващата в определеното време. В останалите случаи, използвайте капките
веднага, щом се сетите, а после отново ги прилагайте, така както би трябвало.
Ако не сте сигурни дали да пропуснете дозата, говорете с лекуващия си лекар или фармацевт.
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате дозата, която сте пропуснали.
Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Кромалерг Адифарм може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Обикновено продуктът се понася добре.
Най-честите нежелани реакции са от страна на очите и включват: чувство на парене, дразнене, сълзене или сухота, зачервяване, нарушение на зрението и кръвоизлив.
При продължително приложение, при предозиране или при деца може да се появят и системни ефекти, включващи сърцебиене, треперене, повишено кръвно налягане, хипергликемия, изпотяване, главоболие, умора, замаяност, гадене, нервност.
При продължително или многократно приложение може също така да се появи нарушение на епитела на роговицата.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани лекарствени реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. Как да се съхранява Кромалерг Адифарм
Да се съхранява в оригиналната опаковка на защитено от светлина място, при температура под 25 °С. Да не се използва повече от 28 дни след първоначалното отваряне на бутилката. Да не се използва след изтичане на срока на годност, обозначен на опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнери за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
6. Допълнителна информация
Какво съдържа Кромалерг Адифарм
Активните съставки са: натриев кромогликат и тетризолинов хидрохлорид. Всеки т1 от разтвора съдържа 40 mg натриев кромогликат и 0,5 т% тетризолинов хидрохлорид.
Другите съставки са: динатриев фосфат додекахидрат, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, бензалкониев хлорид, динатриев едетат, течен сорбитол, полисорбат 80 и пречистена вода.
Как изглежда Кромалерг Адифарм и какво съдържа опаковката
Капките за очи Кромалерг Адифарм представляват бистър и безцветен разтвор.
Опаковката съдържа 10 т! капки за очи и е полиетиленова бутилка, снабдена с капкомер и стерилна капачка на винт, запечатана с предпазен пръстен.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Адифарм ЕАД 1700, София
бул."Симеоновско шосе"№ 130
Дата на последна актуализация
Март, 2010 г.
