ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ/Chondrostad powd. sol. 1 500 mg x 30/
ХОНДРОСТАТ 1500 mg прах за перорален разтвор
CHONDROSTAD 1500 mg powder for oral solution
(Глюкозаминов сулфат/ Glucosamine sulfate)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Хондростад и за какво се използва
2. Преди да приемете Хондростад
3. Как да приемате Хондростад
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Хондростад
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ХОНДРОСТАД И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Хондростад принадлежи към група лекарства, наречени други противовъзпалителни и антиревматични средства, нестероидни.
Хондростад при възрастни се използва за облекчаване на симптомите при лек до умерен остеоартрит (дегенеративно заболяване) на коляното.
Симптом на остеоартрит може да бъде болка в коляното при движение, която преминава при покой. Моля обърнете се към Вашия лекар или фармацевт ако не сте сигурни и/или искате да обсъдите възможните симптоми на остеоартрит.
Вие също така трябва да попитате Вашия лекар или фармацевт, ако симптомите Ви не се подобряват или се влошат по време на лечение.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ХОНДРОСТАД
Не приемайте Хондростад
- ако сте алергични (свъръхчувствителни) към глюкозамин или към някоя от останалите съставки на Хондростад.
- ако сте алергични към мекотели, тъй като Хондростад се произвежда от черупки на мекотели.
Обърнете специално внимание при употребата на Хондростад
- ако Вие страдате от нарушена глюкозна поносимост. Необходим е по-чест контрол на
кръвно-захарните ви нива преди започване на лечението и периодично по време на лечението с Хондростад.
- Ако имате нарушена бъбречна или чернодробна функция
- Ако има рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания, тъй като повишени нива на
холестерол (хиперхолестеролемия) са наблюдавани в някои случаи при пациенти, лекувани с Хондростад и затова се препоръчва контрол на нивата на липидите в кръвта.
- Ако страдате от астма. Когато започвате лечение с Хондростад, трябва да сте наясно за
възможно влошаване на симптомите на астма.
- Ако се появят симптоми като болка в коляното при почивка, подуване или зачервяване на
коляното, температура или намаляване на теглото, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Ако някое от тези състояния се отнася за Вас, трябва да се обърнете към Вашия лекар преди да започнете да приемате този продукт.
Прием употреба на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Трябва да се обърне внимание ако Хондростад трябва да се комбинира с други лекарства, оособено с:
- Варфарин / аценокумарол и
- Тетрациклини, пеницилин V или хлорамфеникол
Моля свържете се с Вашия лекар за лекарски съвет.
Прием употреба на Хондростад с храни и напитки
Може да приемате Хондростад с храни и напитки.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Хондростад не трябва да се приема по време на бременност.
Не се препоръчва употребата на Хондростад по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания относно способността за шофиране или работа с машини.
Ако почувствате замаяност или сънливост от Хондростад, не трябва да шофирате и да работите с
машини.
Важна информация относно някои от съставките на Хондростад
Този лекарствен продукт съдържа 6,57 mmol (151 mg) натрий на саше. Да се приема с повишено внимание от пациенти на контролирана натриева диета.
Този лекарствен продукт съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин. Може да бъде вреден за хора с фенилкетонурия.
Този лекарствен продукт съдържа сорбитол. Ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемате този лекарствен продукт.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ХОНДРОСТАТ
Винаги приемайте използвайте Хондростат точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте
сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза е 1 саше (1500 mg глюкозамин) веднъж дневно.
Хондростад не се препоръчва за лечение на остри симптоми на болка. Облекчаване на
симптомите (особено облекчаване на болката) може да няма до няколко седмици от лечението, в
някои случаи и повече. Ако не се получи подобряване на симптомите след 2-3 месеца, свържете се
с Вашия лекар.
За перорално приложение.
Съдържанието на сашетата трябва да се разтварят в чаша вода.
Деца и подрастващи
Хондростад не се препоръчва за приложение при деца и подрастващи под 18 години, поради липса на данни за ефективност и безопасност.
Ако сте приели повече от необходимата доза Хондростад
Ако сте приели голямо количество, трябва да се консултирате с Вашия лекар или да отидете в болница. В случай на предозиране може да забележите симптоми като:
- главоболие
- замаяност
- дезориентация
- болки в ставите
- чувство на прилошаване (гадене) или прилошаване (повръщане)
- диария или запек
Ако сте пропуснали да приемете Хондростад
Ако сте пропуснали една доза, продължете обичайния прием със следващата доза. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Хондростад
Симптомите Ви може да възникнат отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ/Chondrostad powd. sol. 1 500 mg x 30/
Както всички лекарства, Хондростад може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести нежелани реакции (засягат от 1 до 10 потребители):
- главоболие
- умора
- гадене
- коремна болка
- стомашно разстройство
- диария
- запек
Нечести нежелани реакции (засягат от 1 до 10 потребители на 1000)
- обрив
- сърбеж
- зачервяване
С неизвестна честотата (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
- замаяност
- астмата (недостига на въздух) може да се влоши
- прилошаване (повръщане)
- подуване на лицето, езика, или гърлото, което може да предизвика затруднено дишане или
затруднено преглъщане (ангиоедем)
- копривна треска (уртикария)
- повишени нива на холестерол в кръвта
- повишени нива на чернодробните ензими в кръвта
- пожълтяване на кожата и склерата (жълтеница)
- повишено натрупване на течност под кожата, което може да причини подуване на ръцете или
краката например (едем, периферен едем)
- влошаване на контрола на кръвната захар (виж точка 2 „Обърнете специално внимание при
употребата на Хондростад"), особено при пациенти със захарен диабет. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ХОНДРОСТАД
Не използвайте Хондростад след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Хондростад
Активното вещество е глкжозамин. Всяко саше съдържа 1884 mg глюкозаминов хидрохлорид натриев сулфат (еквивалентни на 1500 mg глюкозаминов сулфат или 1178 mg, глюкозамин и 384 mg натриев хлорид).
Другите съставки са: аспартам (Е951), сорбитол (Е 420), лимонена киселина, безводна, макрогол 4000 и силициев диоксид, колоиден, безводен.
Как изглежда Хондростад и какво съдържа опаковката
Пликчета от алуминиево/полиетиленово фолио, с белезникав до жълт хомогенен прах за перорален разтвор.
Размер на опаковката: 30 сашета. Притежател на разрешението за употреба
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel Германия
Тел: 0049-6101-6030 Факс: 0049 6101 603259
Производители:
Doppel Farmaceutici S.r.l.,
Via Volturno, 48,20089 Quinto de'Stampi-Rozzano (Milano), Италия Тел: +39 02822711 Факс: +39 02 822715 580 E-mail:
Е-мейл адресът e защитен от спам ботове.
Lamp San Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (Modena), Италия Тел: +39 59812211 Факс:+ 39 598 12 299 E-mail:
Е-мейл адресът e защитен от спам ботове.
Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9, 4871 AC Etten-Leur, Холандия Тел: +31 76 508 1000 Факс: +31 76 503 56 14 e-mail:
Е-мейл адресът e защитен от спам ботове.
Stada Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Германия Тел: +49 61016030 Факс:+ 49 61016030 e-mail: info@ stada.de
Stada Production Ireland
Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ирландия
Тел: +353 0527 77 77 Факс:+ 353 0527 7799
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ирландия
Тел: +353 527 7777 Факс:+ 353 527 77 99
e-mail:
Е-мейл адресът e защитен от спам ботове.
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите членки на ЕИП по следните имена:
Белгия
Glucosamine EG 1178 mg poeder voor drank /
Poudre pour Solution buvable / Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
България
ХОНДРОСТАТ
Чешка Република
Chondrostad 1500 mg
Германия
Glucosamin-STADA 1500 mg, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Унгария
Glucosamine STADA 1500 mg por belsöleges oldathoz
Финландия
Arthrimel
Ирландия
Arthrimel 1500 mg Once Daily, Powder for Oral Solution
Италия
Minarex 1500 mg Polvere per soluzione orale
Люксембург
Glucosamine EG 1178 mg poeder voor drank / Poudre pour solution buvable / Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Полша
Chondrostad
Португалия
Glucosamina Ciclum
Дата на последно одобрение на листовката
Септември 200