ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
BRONCHOCIN DIETARY GRANULES
БРОНХОЦИН ДИЕТИЧНИ ГРАНУЛИ
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Активни вещества:
- Една опаковка от 20г гранули за приготвяне на 125 г сироп съдържа: Glaucine hydrobromide 125 мг; Ephedrine hydrochloride 100 мг; Basil oil 125 мг
- Една дозировъчна лъжичка (5,5 мл) сироп съдържа:
Glaucine hydrobromide 5,75 мг; Ephedrine hydrochloride 4,60 мг; Basil oil 5,75 мг.
- Едно саше с 1,84 г гранули за приготвяне на сироп съдържа:
Glaucine hydrobromide 11,5 мг; Ephedrine hydrochloride 9,2 мг; Basil oil 11,5 мг
Помощни вещества: малтодекстрин, аспартам, кремофор, захарин натрий,сорбитол, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат,лимонена киселина.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА ОПАКОВКА
20 г Бронхоцин гранули за приготвяне на сироп в бутилки от полиетилентерефталат или тъмни стъклени бутилки с дозировъчна лъжичка 1.84 г Бронхоцин гранули за приготвяне на сироп се опаковат в саше от трипластово алуминиево фолио
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
"Балканфарма Троян "АД
5600 Троян, България, РО BOX 82;
тел. (0670) 22 607;
телекс 37 513, 37531, HFZ BG;
факс (0670) 24139, 22 610
НАЧИН НА ДЕЙСТВИЕ
Бронхоцин диетични гранули е комбиниран препарат, който потиска кашлицата, разширява бронхите и втечнява секрецията в дихателните пътища. Има и слабо противовъзпалително действие.
ПОКАЗАНИЯ
Прилага се за потискане на кашлицата и втечняване на секрецията при остър трахеит; остър катарален бронхит; обострен хроничен бронхит; хронична обструктивна белодробна болест - бронхитна форма; остра бронхопневмония; остра бронхопневмония със спазим на бронхите; разширения на бронхите (брониектазии). Препаратът може да се прилага при болни с диабет.
ИНФОРМАЦИЯ. НЕОБХОДИМА ПРЕДИ УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не се прилага при пациенти, свръхчувствителни към някоя от съставките на препарата, както и при болни с коронарна склероза, ангина пекторис, хиперфункция на щитовидната жлеза, артериална хипертония.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА
Препаратът се прилага с повишено внимание при неспокойни и превъзбудени пациенти; лица с високо кръвно налягане, при пациенти с глаукома и увеличение на простатата.
При оплаквания от безсъние се препоръчва последният прием на препарата да бъде няколко часа преди сън.
При необходимост от хирургични и стоматологични манипулации пациентите трябва да съобщят за приеманите от тях лекарства, съдържащи ефедрин.
ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ И ДРУГИ ФОРМИ НА ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Бронхоцин диетични гранули може да се прилага едновременно с антибиотици и други противовъзпалителни средства;с лекарства, понижаващи температурата и с витамини.
При едновременната му употреба с гванетидин се потиска действието на гванетидина.
Комбинирането на препарата с лекарства против депресия;
стимуланти на нервната система;
средства за потискане на апетита;
лекарства, усилващи сърдечната дейност;
хормони на щитовидната жлеза и общи упойващи средства може да повиши риска от проява на нежелани лекарствени реакции.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ОТНОСНО УПОТРЕБАТА ПРИ СПЕЦИФИЧНИ ГРУПИ ПАЦИЕНТИ
Да се избягва употреба през първите три месеца на бременността. Ефедринът преминава в кърмата и може да доведе до нежелани реакции у кърмачето. Затова не се препоръчва прилагането му в периода на кърмене. Децата и пациентите в напреднала възраст са по-чувствителни към ефектите на ефедрина.
ВЛИЯНИЕ ВЪРХУ СПОСОБНОСТТА ЗА ШОФИРАНЕ И РАБОТА С МАШИНИ
Тъй като е възможно да настъпи лека възбуда или унесеност и сънливост, е необходима предпазливост при изпълнение на дейности като шофиране или управление на машини.
ДАННИ ЗА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Бронхоцин диетични гранули съдържа т. нар. парабени като помощни вещества, които в някои случаи могат да станат причина за алергични реакции, а понякога и за свиване на бронхите и задух.
Лекарствената форма съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин и не се прилага при фенилкетонурия (наследствено заболяване, което се открива още при раждането).
Този лекарствен продукт съдържа сорбитол. Когато се приема според препоръките за дозиране всяка дозировъчна лъжичка набавя 800,4 мг сорбитол. Едно саше набавя 1. 601 г сорбитол. Неподходящ е при вродена непоносимост към фруктозата. Може да причини стомашно дразнене и диария.
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПРАВИЛНАТА УПОТРЕБА
ДОЗИРОВКА
Препаратът се прилага перорално! Без лекарско предписание. Начин на приготвяне на сиропа
• Гранулите в бутилката се разтварят с прясно преварена и охладена вода до означението (или със 105 мл вода).
Бутилката се разклаща до пълното разтваряне на гранулите.
• Съдържанието на едно саше се разтваря с една-две супени лъжици
вода.
Дозировка
За опаковка, съдържаща 20 г гранули за приготвяне на 125 г сироп:
При възрастни
по 2 дозировъчни лъжички от приготвения сироп 3 - 4 пъти дневно.
При деца:
• от 3 до 10 години ~ по 1 дозировъчна лъжичка от приготвения сироп 2 - 3 пъти дневно.
• над 10 години - по 2 дозировъчни лъжички от приготвения сироп 2 - 3 пъти дневно.
За опаковка саше съдържаща 1.84г гранули за приготвяне на сироп:
При възрастни
по 1 саше 3 - 4 пъти дневно.
При деца над 10 години - по 1 саше 2-3 пъти дневно.
ЧЕСТОТА НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Прилага се 3-4 пъти дневно.
ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТ НА ЛЕЧЕНИЕТО
Продължителността на лечението е не повече от 7 дни.
НАЧИН НА ДЕЙСТВИЕ ПРИ ПРЕДОЗИРАНЕ
Поглъщането на голямо количество от препарата може да предизвика нервно напрежение, възбуда, безсъние, треперене на крайниците, усилено потоотделяне, гадене, в някои случаи унесеност и сънливост.
Лечението се състои в стомашна промивка и прилагане на симптоматични средства.
НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ
Ако при употреба на Бронхоцин диетични гранули сте почуствали нежелани лекарствени реакции или други смущения, своевременно уведомете Вашия лекуващ лекар.
Поради съдържанието на ефедрин могат да се наблюдават гадене, повръщане, алергични обриви, сърбеж, отоци по лицето и устните, задух, главоболие, повишаване на кръвното налягане, възбуда, напрегнатост, нарушено зрение, затруднено или болезнено уриниране, слабост и сънливост, бледа и студена кожа.
Препаратът може да предизвика успокояващ и отпускащ ефект поради съдържанието на глауцин. Повишена възбудимост може да се наблюдава по-често при деца. В редки случаи може да предизвика запек.
СЪХРАНЕНИЕ
На сухо и защитено от светлина място при температура под 25° С! След първото отваряне на опаковката годен за употреба 15 дни! Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
СРОК НА ГОДНОСТ
2(две)години
ДАТА НА ПОСЛЕДНА РЕДАКЦИЯ НА ЛИСТОВКАТА
Февруари 2001
