ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ/Bisoprolol ESP Pharma 2,5 mg tablets/
Bisoprolol ESP PHARMA 2.5 mg tablets Бисопролол ЕСП Фарма 2.5 mg таблетки
Bisoprolol ESP PHARMA 5 mg tablets Бисопролол ЕСП Фарма 5 mg таблетки
Bisoprolol ESP PHARMA 10 mg tablets Бисопролол ЕСП Фарма 10 mg таблетки
Бисопрололов фумарат
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Бисопрол ЕСП Фарма и за какво се използва
2. Преди да приемете Бисопрол ЕСП Фарма
3. Как да приемате Бисопрол ЕСП Фарма
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Бисопрол ЕСП Фарма
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА БИСОПРОЛОЛ ESP PHARMA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Бисопрол ЕСП Фарма принадлежи към групата лекарства, наречени селективни бета-блокери. Тези лекарства предпазват сърцето от прекомерна активност, която го прави по отпуснато и понижават кръвното налягане.
Бисопрол ЕСП Фарма се използва в комбинация с други лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност, която е под контрол. Сърдечна недостатъчност се наблюдава, когато сърдечния мускул е твърде слаб за да изпомпва адекватно кръвта в съдовете. Това води до задъхване, уморяемост и отоци. Бисопрол ЕСП Фарма може да подобри вашите симптоми на сърдечна недостатъчност и да позволи да имате по-комфортен живот.
2.ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ БИСОПРОЛОЛ ЕСП ФАРМА
Не приемайте Бисопрол ЕСП Фарма
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към бисопрололов фумарат или към някоя от останалите съставки на Бисопрол ЕСП Фарма
- ако понякога страдате от тежък задух или тежка астма, които могат да повлияят вашето дишане
- ако вземате лекарство, наречено флоктафенин, което се използва за лечение на болка и възпаление на ставите или султоприд, който се използва за лечение на тежки психични нарушения (вижте също така раздела «Прием на други лекарства»)
- ако имате забавена сърдечна дейност (по-малко от 60 удара в минута). Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни
- ако имате много ниско кръвно налягане
- ако имате тежки проблеми с кръвообращението на крайниците (това може да предизвика изтръпване, побледняване и посиняване на вашите пръсти на ръцете и краката)
- ако имате сигурно установени нарушения на сърдечния ритъм
- ако имате сърдечна недостатъчност, която е наскоро установена или не е стабилизирана и се нуждае от болнично лечение
- при кардиогенен шок (остро нарушение на кръвообращението, причинено от сърдечни проблеми)
- ако имате състояние, при което има прекомерно натрупване на киселини в тялото, известно като метаболитна ацидоза. Консултирайте се с Вашия лекар.
- ако страдате от тумор на надбъбречните жлези, известен като феохромоцитом, който не е лекуван
Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни в нещо от описаното по-горе.
Обърнете специално внимание при употребата на Бисопрол ЕСП Фарма
- Ако имате чернодробни или бъбречни проблеми
- Ако имате диабет. Лекарството може да скрие симптомите на понижена кръвна захар.
- Ако страдате (или сте стадал) от псориазис (повтарящо се кожно заболяване, водещо до лющене и сух кожен обрив)
- Ако се лекувате за реакции на свръхчувствителност (алергия). Бисопролол може да повиши свръхчувствителността към вещества, към които сте алергични и до повиши тежестта на реакциите на свръхчувствителност. Лечение с адреналин (хормон от надбъбречната жлеза понякога използван в случаи на реакции на свръхчувствителност) може не винаги да има желания резултат. По-високи дози адреналин (епинефрин) може би са необходими за това лечение.
- Ако имате проблем с щитовидната жлеза. Таблетките могат да маскират симптомите на свръхактивност на щитовидната жлеза.
- Ако страдате от астма или друго белодробно заболяване, придружено със задух
- Ако сте на диета
- Ако имате неритмична или забавена сърдечна честота
- Ако страдате от стенокардия на Принцметал, която е вид гръдна болка, предизвикана от спазъм на сърдечните артерии, които кръвоснабдяват сърдечния мускул.
- Ако имате някакви проблеми с циркулацията до крайните части на тялото като ръце и долни крайници
- Ако се консултирате с лекар или стоматолог, относно хирургична манипулация в болница или, която изисква анестезия, той трябва да знае, че приемате бисопролол.
Това лекарство съдържа активно вещество, което води до положителни резултати по време на антидопингов контрол при спортисти.
Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. Това е особено важно да бъде посочено, тъй като действието на някое от следните лекарства може да бъде повлияно:
- Лекарства, използвани за контрол на кръвното налягане или лекарства, използвани за лечение на проблеми със сърцето, като амлодипин, амиодарон, бепридил, клонидин, дилтиазем, дизопирамид, дигоксин, добутамин, гуанфасин, изопреналин, ланоксин, метилдопа, моксонидин, нифедипин, хинидин, рилменидин, такрин, верапамил и други бета-блокери;
- Лекарства използвани за лечение на депресия и психични заболявания, като султоприд, трициклични антидепресанти, фенотиазини, моноаминооксидазни инхибитори и барбитурати;
- Лекарства използвани като анестетици по време на операции и йодирани контрастни продукти използвани в радиографията
- Противовъзпалителни лекарства, познати като НСПВС, напр. ибупрофен, флоктафенин
- Лекарства за лечение на рак, напр. амифостин; малария, напр. мефлоквин, и мигрена, ерготамин
- Лекарства, използвани за контрол на диабет
- Лекарства за отпускане на скелетната мускулатура, като баклофен
- Лекарства за лечение на астма, запушен нос или определени заболявания на очите, като глаукома (повишено очно налягане) или разширение на зеницата
- Хормони от кората на надбъбречната жлеза, който имат противовъзпалително действие (кортикостероиди)
Всички тези лекарства могат да повлияят върху вашето кръвно налягане и/или сърдечна функция. С лекарства, използвани за контрол на диабет, бисопролол може да засили понижаващия кръвната захар ефект и да маскира симптомите на понижена кръвна захар.
Прием на Бисопролол ЕСП Фарма с храни и напитки
Бисопролол ЕСП Фарма може да се приема с или без храна; необходимо таблетките да се преглътнат с известно количество вода.
Трябва да избягвате консумация на алкохол по време на лечението с Бисопролол.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Бисопорол ЕСП Фарма може да бъде вреден и опасен за бременността и/или нероденото дете. Съществува възможност от преждевременно раждане, спонтанен аборт, понижени нива на кръвната захар и забавяне на сърдечната дейност на плода. Развитието и растежа на плода могат също така да бъдат повлияни. Поради това бисопролол не трябва да се приема по време на бременност. Не е известно дали бисопролол се отделя в майчиното мляко, поради което лекарството не се препоръчва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство може да ви направи уморени, сънливи или замаяни. Ако вие почувствате такива нежелани ефекти, не шофирайте и/или не работете с машини Възможността да почувствате тези ефекти е по-голяма обикновено при започване на лечението, при промяна на дозата и при едновременно приложение с алкохол.
Важна информация относно някоя от съставките на Бисопролол ЕСП Фарма
Бисопролол ЕСП Фарма съдържа млечна захар (лактоза). Ако вие сте разбрали от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да започнете да приемате това лекарство.
2. КАК ДА ПРИЕМАТЕ БИСОПРОЛОЛ ЕСП ФАРМА
Винаги приемайте Бисопролол ЕСП Фарма точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Вашият лекар ще ви каже колко таблетки трябва да приемате. Вие трябва да взимате Бисопролол ESP Pharma сутрин, преди, по време или след закуска. Преглътнете таблетките с вода, но не ги дъвчете или смучете.
Обичайната доза, с която се започва лечението е 1.25 mg дневно. Тя може да бъде постепенно повишавана в зависимост от отговора към лечението. Максималната дневна доза е 10 mg. Когато вие за пръв път започвате да приемате таблетките, може да се почувствате леко неразположение, преди симптомите на вашето заболяване да се подобрят, но не трябва да се тревожите, това ще продължи няколко дни.
Пациенти с бъбречни заболявания
Пациентите с тежка бъбречна недостатъчност не трябва да приемат повече от 10 mg бисопролол дневно. Моля, консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете да прилагате това лекарство.
Пациенти с чернодробни заболявания
Не е необходимо коригиране на дозата. Моля, консултирайте се с Вашия лекар преди да започнете да прилагате това лекарство.
Деца под 12 годишна възраст и подрастващи
Не се препоръчва лечение с бисопролол, поради липсата на опит с използването на това лекарство при деца под 12 години и подрастващи.
Ако сте приели повече от необходимата доза Бисопролол ЕСП Фарма
Ако Вие инцидентно сте приели повече от предписаната доза, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт незабавно. Вземете останалите таблетки или тази листовка със себе си за да знае мецинския персонал точно какво лекарство сте приели.
Симптомите на предозиране могат да включват главоболие, забавен пулс, ниско кръвно налягане, да се влоши сърдечната недостатъчност (умора, задух, хрипове, отоци) и да се понижат нивата на кръвната захар (изразява се с чувство на тревожност, треперене на ръцете, изпотяване, сърцебиене).
Ако сте пропуснали да приемете Бисопролол ЕСП Фарма
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете нормалната доза колкото е възможно по-скоро след като сте установили пропуска и вземето обичайната доза на следващия ден.
Ако сте спрели приема на Бисопролол ЕСП Фарма
Лечението с този продукт не трябва да бъде спирано рязко. Ако вие изведнъж спрете приема на това лекарство вашето състояние може да се влоши. Ако е необходимо, спирането на лечението трябва да става постепенно в продължение на една-две седмици по съвета на Вашия лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ/Bisoprolol ESP Pharma 2,5 mg tablets/
Както всички лекарства, Бисопролол ЕСП Фарма може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Когато приемате това лекарство, Вие може да получите някои от описаните по-долу нежелани реакции. Ако това се случи, уведомете Вашия лекар.
Чести: (повече от 1 човек на всеки 100 лекувани, но по-малко от 1 човек на всеки 10 лекувани)
- уморяемост, изтощение
- замаяност
- главоболие (особено в началото на лечението; обикновено е леко и често отзвучава в продължение на 1 -2 седмици)
- чувство на студенина или вкочаненост на крайниците (засяга обикновено пръстите на ръцете и краката ); по-често се наблюдават болезнени спазми в краката по време на ходене (клаудикацио)
- неразположение, гадене, повръщане
- диария
- коремни болки
- запек
Нечести: (повече от 1 човек на всеки 1000 лекувани, но по-малко от 1 на всеки 100 лекувани)
- замаяност, особено при рязко изправяне поради ниско кръвно налягане (ортостатична хипотония)
- нарушения на съня
- депресия
- бавна и неритмична сърдечна дейност
- влошаване на сърдечната недостатъчност
- пациентите с астма или с анамнеза за проблеми с дишането могат да почувстват затруднено дишане
-мускулна слабост, крапми или болки в ставите
Редки: (повече от 1 човек на 10 000 лекувани, но по-малко от 1 човек на 1 000 лекувани)
- кошмари
- халюцинации (въображаеми неща)
- нарушения в слуха
- алергично възпаление на носната лигавица, причиняващо образуване на секрет в носа и дразнене
- алергични реакции (сърбеж, зачервяване, обрив)
- сухота в очите в резултат на намалено образуване на сълзи (може да бъде много неприятна, ако вие носите контактни лещи)
- възпаление на черния дроб (хепатит), предизвикващо коремна болка, загуба на апетит и понякога жълтеница с пожълтяване на бялата част на очите и кожата и тъмна урина
- ниски нива на кръвната захар, които могат да причинят изпотявне, слабост, треперене
- намаление на сексуалното желание (нарушения в потентността)
- повишени нива на мастите в кръвта (триглицериди)
Много редки: (по-малко от 1 човек на 10 000 лекувани)
- Влошаване на състоянието при псориазис или поява на сухота на кожата, люспест обрив и опадане на косата
- Сърбеж или зачервяване на очите (конюнктивит)
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ БИСОПРОЛОЛ ЕСП ФАРМА
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Бисопролол ЕСП Фарма след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Съхранявайте лекарствения продукт при температура под 30°С.
Не използвайте Бисопролол ЕСП Фарма , ако забележите, че таблетките се обезцветяват или показват други признаци на влошаване. Обърнете се към Вашия фармацевт за съвет. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Бисопролол ЕСП Фарма
Бисопрол ЕСП Фарма 2.5 mg таблетки
Активно вещество в една таблетка: бисопрололов фумарат 2.5 mg
Бисопрол ЕСП Фарма 5 mg таблетки
Активно вещество в една таблетка: бисопрололов фумарат 5 mg
Бисопрол ЕСП Фарма 10 mg таблетки
Активно вещество в една таблетка: бисопрололов фумарат 10 mg
Другите съставки са лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат и кросповидон.
Бисопрол ЕСП Фарма 5 mg таблетки съдържат като оцветител - жълт РВ 22812 (лактоза монохидрат и жълт железен оксид [Е 172]
Бисопрол ЕСП Фарма 10 mg таблетки съдържат като оцветител - бежов РВ 27215, съдържащ (лактоза монохидрат, червен и жълт железен оксид [Е 172]
Как изглежда Бисопролол ESP Pharma и какво съдържа опаковката
Бисопрол ЕСП Фарма 2.5 mg таблетки: бели, овални, необвити, с делителна черта от двете страни, маркировка "BI" и "2.5" от двете страни на делителната черта.
Бисопрол ЕСП Фарма 5 mg таблетки: бледо жълти, кръгли, необвити, изпъкнали, с делителна черта от едната страна и маркировка "BI" и "5"от двете страни на делителната черта.
Бисопрол ЕСП Фарма 10 mg таблетки: бежови-меланж, кръгли, необвити, изпъкнали, с делителна черта от едната страна и маркировка "BI" и "10"от двете страни на делителната черта.
10 таблетки в Al/PVC/PVdC блистери; по 30 и 100 таблетки в кутия.
Притежател на разрешението за употреба
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjördur
Исландия
Производители: Actavis B.V.
Baarnshe Dijk 1, 3741 LN Baarn Холандия
Actavis Nordic A/S Ornegärdsvej 16, 2820 Gentofte Дания
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Актавис ЕАД ул. «Атанас Дуков» №29 1407 София, България тел. 02 9321 762
Дата на последно одобрение на листовката - Юни, 2010 г.
