ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА/Bisoprolol-Vitania 5 mg, 10 mg tablets/
BISOPROLOL - VITANIA 5 mg tablets БИСОПРОЛОЛ - ВИТАНИЯ 5 mg таблетки
BISOPROLOL - VITANIA 10 mg tablets БИСОПРОЛОЛ - ВИТАНИЯ 10 mg таблетки
Бисопрололов фумарат
Уважаеми пациенти,: прочетете внимателно тази листовка, преди да започнете да вземате този лекарствен продукт.
Запазете тази листовка, защото тя може да Ви е необходима отново
Ако имате допълнителни въпроси, моля обърнете се към Вашия лекар.
Това лекарство е предписано за Вас. Не го предоставяйте за употреба на други лица.
То може да им навреди, дори и ако техните симптоми са същите като Вашите.
Ако проявена нежелана лекартвена реакция се влоши, или Вие забележите такава, неописана в тази листовка, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво е Бисопролол- Витания и за какво се използва?
2. Преди да приемете бисопролол- Витания?
3. Как да приемате Бисопролол- Витания?
4. Възможни нежелани лекарствени реакции
5. Как да съхранявате Бисопролол- Витания?
6. Допълнителна информация
1. Какво е Бисопролол - Витания и за какво се използва?
Бисопролол фумарат принадлежи към групата лекарства, наречени бета-блокери. Бисопролол-Витания се използва за лечение на:
• високо кръвно налягане (есенциална хипертония)
• болки в сърдечната област, дължащи се на нарушено кръвоснабдяване в коронарните артерии на сърцето (исхемична болест на сърцето: ангина пекторис)
2. Преди да приемете Бисопролол- Витания
Не приемайте Бисопролол - Витания ако:
• Сте алергични към бисопролол, бета-рецепторни блокери, или към някое от помощните вещества
• Имате сърдечна недостатъчност или шок, причинен от сърдечно заболяване
• Страдате от проводни или ритъмни нарушения на сърцето (синдром на болния синусов възел,AV-блок II-ра или III-та степен)
• Имате забавена сърдечна честота (брадикардия: пулс в покой по-марък от 60 удара в минуга) преди започване на лечението
• Имате ниско кръвно налягане (хипотония: систолно налягане по малко от. 100 mmHg)
• Страдате от тежка астма или друго заболяване, свързано със задух.
• Имате повишена киселинност на кръвта (ацидоза)
• Страдате от тежко запушване на кръвоносните съдове или синдром на Рейно (изтръпване, побледняване или посиняване пръстите на ръцете.
• Имате нелекуван феохромоцитом (тумор на надбъбречните жлези)
Обърнете специално внимание при употреба на Бисопролол-Витания: По-нататък ще бъдат описани определени условия (показания), при които Бисопролол-Витания може да се прилага само след допълнителна консултация с лекар и с особено голяма предпазливост. Моля, говорете за това Вашия лекар. Същото важи и в случай, че изброените показания са се проявявали и преди.
• Ако имате сърдечна недостатъчност ( дозовия режим за лечение на стабилна, хронична сърдечна недостатъчност с бисопролол фумарат е различен от този при лечение на ангина пекторис или високо кръвно налягане.
• Ако получавате стягане и болка в гърдите при покой (ангина на Принцметал)
• Ако имате астма или друго заболяване на белите дробове, придружено от задух
• Ако страдате от захарен диабет
• Ако имате псориазис
• Ако имате нарушения на периферното кръвообръщение (на крайниците)
• Ако страдате От бъбречно или чернодробно заболяване
• Ако имате нарушен сърдечен ритъм (AV-блок 1-ва степен)
• Ако страдате от повишена функция на щитовидната жлеза
• Ако сте проявявали алергични реакции или сте на лечение за ограничаване на алергичните реакции (десенсибилизация). Бисопролол може да засили свръхчувствителността Ви към вещества, към които имате алергия, и да утежни алергичните реакции.
• Ако постите и при по-продължителна строга диета (или гладуване)
• Ако имате тумор на надбъбречната жлеза, за което приемате други лекарства
• В случай, че Ви предстои операция, информирайте анестезиолога си или друг медицински персонал, че приемате таблети бисопролол.
Прием на други лекарства:
Лекарства, които трябва да избягвате при употреба на Бисопролол, освен ако друго не Ви е предписано от лекар:
• Лекарства за лечение на високо кръвно налягане като клонидин, метилдопа, моксонодин, рйлменидин, или лекарства като верапамил и дилтиазем (особено при интравенозно приложение) могат да забавят сърдечния ритъм и/или да доведат до сърдечна слабост.
• Лекарства за лечение на болка (флоктафенин) и психични нарушения (султоприд) ,
Лекарства, които .могат да бъдат използвани с бисопролол при определени условия и само под лекарско наблюдение:
• Други лекарства за повлияване на високо кръвно налягане като нифедипин, фелодипин и ашюдипин
• Лекарства за лечение на сърдечна слабост (дигоксин)
• Лекарства за лечение на нарушен сърдечен ритъм като хинидин, дизопирамид, лидокаин, флекаинид, пропафенон и амиодарон могат да отслабят сърдечния Ви ритъм. |
• Външно приложение на бета-блокери, например като очни капки при лечение на глаукома
• Ерготаминови продукти (използвани за лечение на мигрена)
• Парасимпатикомиметични лекарства, за които е известно, че понижават провеждането ;на сърдечните импулси, включително предизвикващи забавяне на сърдечния ритъм
• Перорални антидиабетични лекарства, както и инсулин, могат да замаскират симптомите на понижена кръвна захар при диабетици
• Анестетиците могат да предизвикат рязко падане на кръвното налягане.
• Нестероидните противовъзпалителни лекарствени продукти, използвани при лечение на болка и възпаление, могат да намалят понижаващото кръвното налягане действие на бисопролол.
• Изопреналин и добутамин могат да намалят своята ефективност при
• Барбитуратите ( вид седативни продукти), някои антидепресанти (трициклични антидепресанти като импрамин) и фенотиазините (използвани при психични нарушения) могат да засилят понижаващото кръвното налягане действие на бисопролол.
• Лекарства като Рифампицин (антибиотик) и моксилит
• Лекарства като моноаминооксидазните инхибитори (използвани за лечение на депресия), с изключение на МАО-В инхибитори
• Лекарство за малария (мефлохин)
Моля, информирайте ;Вашия лекар, ако приемате или доскоро сте приемали други лекарствени продукти, дори и ако те са без лекарско предписание.
Кои храни и напитки трябва да избягвате при употреба на Бисопролол-Витания?
Таблетките бисопролол се приемат сутрин, преди, със или след закуската. Те трябва да се преглътнат цели, ббз да се чупят или дъвчат.
Понижаващото кръвното налягане действие на Бисопролол-Витания може да се усили при употреба на алкохол.
Какво трябва да имате предвид, ако сте бременна или кърмите?
Не приемайте бисопролол фумарат ако сте бременна, планирате бременност или кърмите. Моля, консултирайте се с лекар или фармацевт преди да приемате лекарства.
Какво трябва да съблюдавате при шофиране и работа с машини?
Бисопролол фумарат може да предизвика нежелани лекарствени реакции, които да нарушат способността за шофиране и обслужване на машини. Това важи с особена.сила при започване на лечението, при повишаване на дозата и смяна на лекарствения продукт, и при взаимодействие с алкохол. Такива реакции са зрителни смущения, сънливост и замайване. Ако страдате от такива нежелани реакции, препоръчително е да не шофирате и да не работите с машини.
Важна информация за някои от съставките на Бисопролол-Витания:
Този лекарствен продукт съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои видове захари, свържете се с него преди да вземете това лекарство.
3. Как да приемате Бисопролол- Витания?
Винаги приемайте Бисопролол-Витания както Ви е предписал Вашият лекар.
По колко и колко често трябва да се прилага Бисопролол-Витания?
Обичайни дози:
Възрастни:
Начална доза: Лекарят ще започне лечение с най-ниската възможна доза. Понякога 1 таблетка от 5 mg дневно е достатъчна. Обичайната доза е 10 mg веднъж дневно, а максималната дневна доза е 20 mg.
Дозиране при функционални смущения на черния дроб и бъбреците : При пациенти с лека $ли среднотежка бъбречна или чернодробна недостатъчност не е необходима промяна в дозировката. Но при пациенти с напреднала бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс<20 т1/тт) и при пациенти с тежко увреждане на черния дроб дневната доза не трябва да надвишава 10 mg Бисопрололов фумарат.
Пациенти в старческа възраст:
Лекарят ще предпише най-ниската възможна доза, обикновено 5 mg дневно.
Деца: Бисопролол не е предназначен за употреба при деца
Филмираните таблетки трябва да се приемат по-възможност сутрин на гладно или със закуската, с достатъчно течност, без да се дъвчат.
Колко продължително може да се прилага Бисопролол-Витания?
Продължителността на употреба не е ограничена във времето и се определя от лекуващия лекар. Тя зависи от вида и тежестта на заболяването. Дозирането на Бисопролол-Витания не може да става без препоръката на лекаря. Прекъсване или преждевременно завършване на лечението също не може да става без мнението на лекаря.
Какво трябва да направите, ако сте взели по-голяма доза Бисопролол - Витания?
При съмнение за предозиране с Бисопролол-Витания, моля, уведомете веднага Вашия лекар! Той може да предприеме съответните мерки в зависимост от тежестта на предозирането/отравянето.
Предозирането на Бисопролол-Витания може да доведе до силно понижение на кръвното налягане (тежка хипотония), забавяне на сърдечната честота (брадикардия), спиране на сърцето, слабост на сърдечния мускул (сърдечна недостатъчност) и шок. Допълнително могат да се появят затруднения в дишането, бронхиален спазъм, повръщане и загуба на съзнанието.
При предозиране трябва незабавно да се спре лечението с Бисопролол Витания .
Какво трябва да съблюдавате, ако сте пропуснали един прием?
В такъв случай при следващия прием не вземайте двойна доза, а приемете лекарствения продукт така, както е описано в указанието за дозиране, или както е предписал лекарят.
Какво трябва да съблюдавате, когато прекъснете или по-рано завършите лечението с Бисопролол-Витания?
Моля не прекъсвайте или не завършвайте лечението с Бисопролол-Витания без да сте се консултирали преди това с Вашия лекар!
Лечението с Бисопролол-Витания не трябва да се прекъсва рязко, а постепенно (за 7-10 дни) особено при пациенти с нарушения в кръвоснабдяването на околовръстните артерии на сърцето ( коронарна болест на сърцето: ангина пекторис ), тъй като едно рязко спиране на лекарствения продукт може да доведе до влошаване състоянието на пациента.
4. Възможни нежелани лекарствени реакции/Bisoprolol-Vitania 5 mg, 10 mg tablets/
Както всички лекарства, Бисопролол-Витания може да предизвика нежелани лекарствени реакции,'въпреки че те могат и да не се проявят при отделните пациенти.
Спрете лечението и се свържете с лекар веднага при поява на симптоми на алергична реакция, като: сърбящ кожен обрив, оток на лицето, устните, езика, или гърлото, задух или затруднено преглъщане. Тези реакции са сериозни, но се наблюдават рядко.
Други нежелани лекарствени реакции са:
Чести: (при < 1/10 и > 1/100 пациента):
замаяност, главоболие, умора, студенина, изтръпване на крайниците, ниско кръвно налягане, стомашно-чревни оплаквания като гадене, повръщане, диария, запек.
Нечести: (при < 1/100 и > 1/1000 пациента):
Забавена или неритмична сърдечна дейност, влошаване на предшестваща сърдечна недостатъчност, понижаване на кръвното налягане при изправяне, нарушения на съня, депресия, бронхоспазъм (при пациенти с астма или обструктивна болест на дихателните пътища),» мускулна слабост и спазми.
Редки: (при < 1/1000 и > 1/10000 пациента):
Кошмари, халюцинации, сухота в очите (при носене на контактни лещи), нарушения на слуха, алергичен рин^т (хрема), реакции на свръхчувствителност (сърбеж, обрив, уртикария), нарушения в сексуалната функция (импотентност), повишени нива на триглицеридите (мастите) в кръвта, повишени чернодробни ензими, хепатит (възпаление на черния дроб с пожълтяване на кожата и еклерите)
Много редки: (при < 1/10000 пациента):
Конюнктивит (възпаление на очите със сърбеж и сълзене), псориазоподобен обрив или влошаване на псориазис, косопад
Ако някоя от нежеланите лекарствени реации стане сериозна, или забележите нежелани
реакции, които не са описани в тази листовка, моля уведомете за това Вашия лекар.
5. Как да съхранявате Бисопролол- Витания?
Моля съхранявайте Бисопролол-Витания в оригиналната картонена опаковка!
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
Датата на изтичане на годността е отпечатана върху опаковката. Не употребявайте лекарството след тази дата!
Лекарствата не трябва да се изхвълят в канализацията или в контейнер за отпадъци. Попитайте в аптеката как да изхвърлите лекарствата, които вече не са Ви нужни. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Допълнителна информация
Какво съдържа Бисопролол-Витания?
Всяка таблетка Бисопролол - Витания съдържа 5 mg или 10 mg Bisoprolol fumarate (Бисопрололов фумарат).
Помощни вещества: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кросповидон, магнезиев стеарат,
Бисопролол-Витания 5 mg таблетки съдържат също и: железен оксид жълт
Бисопролол-Витания 10 mg таблетки съдържат също и: железен оксид жълт, железен оксид червен
Бисопролол-Витания се предлага в в опаковки от 30, 50 или 100 таблетки, като таблетките са опаковани в блистери по десет таблетки.
Не всички опаковки може да се предлагат на пазара в настоящия момент.
Производител
Мегскю ОтЬН, Ludwig-Meгckle-Str.3, 89143 ВюиЬеигеп, Германия
Притежател на разрешението за употреба:
Витания Фарма ЕООД
ж.к. Гевгелийски, София 1309, България
Дата на последна редакция на текста:
Юни 2010
