ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ/Betazon 1 mg/g cream/
Бетазон 1 mg/g крем, 15 g
Betazon 1 mg/g cream, 15 g
Бетаметазон/Betamethasone
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. В тази листовка:
1. Какво представлява Бетазон и за какво се използва
2. Преди да приложите Бетазон
3. Как да прилагате Бетазон
4. Възможни нежелани реакции
5. Съхранение на Бетазон
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА БЕТАЗОН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Бетазон крем е лекарство от групата на кортикостероидите за приложение върху кожата. Активното вещество бетаметазон намалява зачервяването, отока, успокоява сърбежа, поради изразеното си противовъзпалително и противоалергично действие.
Прилага се за лечение на различни форми на дерматити, вкл. такива с изразено лющене на кожата, екземи, себореен дерматит, псориазис, при ухапване от насекоми.
Бетазон крем е подходящ в случаите при влажни и мокрещи възпалителни кожни изменения.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ БЕТАЗОН
Не използвайте Бетазон
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към бетаметазон или към някоя от останалите съставки на Бетазон;
- ако имате кожна инфекция (напр. дребна шарка, херпес, акне).
- ако кожата ви е разранена или разязвена;
Продуктът не трябва да се използва без лекарско назначение при малки деца под една година, да се прилага около устните, половите органи, ануса. Използването му в близост до очите, както и поставянето в тях може да доведе до развитие на глаукома.
Обърнете специално внимание при употребата на Бетазон
Ако кожните възпаления се инфектират, може да ви се назначи лечение с антибиотици, други подходящи средства, а при разпространение на инфекцията лечението да се прекрати. Поставянето на стягащи превръзки улеснява инфектирането, затова те трябва да се използват рядко и в краен случай. Ако сърбежа и зачервяването се усилят, кожните възпаления се разширят, това може да е признак на алергия и е необходимо лечението да се прекрати. Продължителното лечение с високоактивни кортикостероиди, особено във високи дози, може предизвика изтъняване, пигментиране на кожата и разширение на кожните кръвоносни съдове, най-често след приложение върху лицето и кожните гънки.
Дългото приложение, високите дози или третирането на обширни участъци може да доведе до значимо проникване на активното вещество в кръвта и да наруши функцията на надбъбречните жлези. Затова не прилагайте продукта повече от 4-5 дни. Рискът е по-голям при малки деца или при често и продължително използване на стягаща превръзка (пелените могат да имат ефект на такава). Периодичен лекарски контрол е необходим при пациентите с псориазис, тъй като е възможно отслабване на ефекта (резултат на привикване), хронифициране на заболяването, намаляване на защитните способности на кожата и повишаване на риска от кожни инфекции.
Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, въпреки че не са известни взаимодействия на бетаметазон, приложен върху кожата с други лекарства.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Ако сте бременна или кърмите трябва да избягвате употребата на този продукт, особено за продължителни периоди от време или върху големи кожни участъци. Използването му може да става само след изрично лекарско предписание.
Шофиране и работа с машини
Този продукт не повлиява неблагоприятно способността за шофиране и работа с машини.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ БЕТАЗОН
Винаги използвайте Бетазон точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Малко количество крем се прилага 2-3 пъти дневно върху засегнатата кожа до постигане на подобрение. Поддържащо лечение - еднократно ежедневно приложение или по-рядко в зависимост от клиничната преценка. В случай, че след 2-4 седмично лечение не е налице подобрение, Вашият лекар ще прецени целесъобразността от продължаването му.
Продуктът се нанася в тънък слой, във възможно най-малкото количество, водещо до ефект. Лекият масаж улеснява проникването в дълбочина на кожата. Ако са налице задебелени плаки и люспи в областта на лактите и коленете при болни с псориазис, ефектът може да се повиши от стегната превръзка до една нощ, а после лечението да продължи по установения начин.
Продължителността на лечението с Бетазон трябва да бъде определена от Вашия лекар.
Деца и подрастващи
Нежелани реакции са по-чести при деца, затова Бетазон трябва да се използва не по-продължително от 4-5 дни съгласно точните указания на лекаря.
Пациенти в напреднала възраст
При пациенти в напреднала възраст не се изисква промяна в дозировката. Ако сте използвали повече от необходимата доза Бетазон
Ако Вие инцидентно сте използвали повече от предписаната доза, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт. Не употребявайте лекарството по-често или за по-продължително време от предписаното за да се избегне предозиране.
Ако сте пропуснали да приложите Бетазон
Не използвайте по-голямо от необходимото количество, за да компенсирате пропуснато приложение. Приложете обичайната доза колкото е възможно по-скоро след като сте установили пропуска и продължете лечението по обичайния начин.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ/Betazon 1 mg/g cream/
Както всички лекарства, Бетазон може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Ако това се случи, уведомете Вашия лекар. Посочената честота означава: чести (>1/100 до <1/10) - при повече от един пациент на всеки 100 и при по-малко от един от всеки десет; много редки (<1/10 000) - при по-малко от 1 пациент на десет хиляди.
При лечение с продукта е възможна появата на следните нежелани реакции:
Нарушения на имунната система
Много редки - развитие на алергия.
Нарушения на ендокринната система
Много редки - прояви на повишена функция на надбъбречните жлези.
Съдови нарушения
Много редки - поява на разширени кожни кръвоносни съдове.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Чести - парене и сърбеж в мястото на приложение.
Много редки - изтъняване и оцветяване на кожата, стрий (често при използване на стягащи превръзки или прилагане върху кожни гънки), повишено окосмяване, алергични кожни прояви, влошаване на проявите на псориазис. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. СЪХРАНЕНИЕ НА БЕТАЗОН
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Бетазон след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Период на използване след първо отваряне на опаковката - 28 дни. Съхранявайте лекарството при температура под 25°С.
Не използвайте Бетазон, ако забележите, че промени външния си вид или показва други признаци на влошаване. Обърнете се към Вашия фармацевт за съвет. Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Бетазон
Активно вещество в 1 g крем:
1mg Бетаметазон ( като валерат).
Другите съставки са хлорокрезол, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, фосфорна киселина, цетомакрогол, цетостеарилов алкохол, парафин, течен, парафин, бял мек, пречистена вода
Как изглежда Бетазон и какво съдържа опаковката
Бетазон крем представлява бяла еднородна кремообразна маса, без въздушни
Бетазон 1 mg/g крем 15 g в двойно лакирани алуминиеви туби, затворени с пластмасова капачка на винт. Една туба с листовка за пациента в картонена кутия.
мехури.
Притежател на разрешението за употреба
Антибиотик-Разград АД бул. Априлско въстание 68 Разград България
Производител
Балканфарма-Разград АД
бул. „Априлско въстание" № 68
084 613318
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Антибиотик-Разград АД
бул. Априлско въстание 68
Разград
България
084 613318
Дата на последно одобрение на листовката
Ноември, 2008
