Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

.... Това, че може да купувате някои лекарства без лекарско предписание, не означава, че те не могат да предизвикват нежелани реакции.....

Начало » Лекарства » g » Gentamicin Actavis cream 0,1% - 15 g /ГЕНТАМИЦИН

Gentamicin Actavis cream 0,1% - 15 g /ГЕНТАМИЦИН

Оценете статията
(0 оценки)

Gentamicin  Actavis cream 0,1% - 15 g /ГЕНТАМИЦИН


Original PDF

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Gentamicin  Actavis cream 0,1% - 15 g /

1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

2. КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ

GENTAMICIN ACTAVIS 0,1% cream
ГЕНТАМИЦИН АКТАВИС 0,1% крем
Лекарствено вещество в 1g крем: Гентамицин сулфат (Gentamicin sulfate), еквивалентен на Гентамицин (Gentamicin )1 mg .

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА/Gentamicin  Actavis cream 0,1% - 15 g /

Крем

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1. ПОКАЗАНИЯ

Gentamicin Actavis крем се прилага за лечение на първични бактериални инфекции, засягащи кожата, космените фоликули и потните жлези като:
• Пиодермии - повърхностни и дълбоки фоликулити; сикозис барбе; импетиго; хидрозаденит;
• Импетигинизация на дерматози като контактна екзема; атопичен дерматит; скабиес; педикулоза; херпесни инфекции; инфектирани варикозни язви;
• След малки хирургически интервенции и наранявания.

4.2. ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ.

Gentamicin Actavis крем се прилага външно върху кожата. Нанася се на тънък слой върху засегнатия участък 3-4 пъти дневно след предварително почистване и подсушаване. В зависимост от локализацията и ако е необходимо се поставя превръзка. При наличие на крусти е необходимо те предварително да бъдат отстранени.
Gentamicin Actavis крем е по-лесен за нанасяне и се предпочита за приложение върху окосмени участъци, гънки, върху лицето, както и при остри възпалителни промени с тенденция към ексудация и подмокряне.

4.3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ/Gentamicin  Actavis cream 0,1% - 15 g /

Свръхчувствителност към лекарственото и някое от помощните веещества.

4.4. СПЕЦИАЛНИ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА УПОТРЕБА

Лекарственият продукт е предназначен само за външно приложеггие. При нанасяне не трябва да се допуска попадане в очите.
Продуктът не трябва да се използва при банални инфекции, поради опасност от развитие на резистентни микроорганизми. ~
При проява на възпаление, сензибилизация или развитие на суперинфекции, лечението трябва да се прекрати и да се назначи подходяща терапия.

4.5. ЛЕКАРСТВЕНИ И ДРУГИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Няма данни за лекарствени взаимодействия.

4.6. БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

Няма данни за увреждане на плода при бременни, но се препоръчва употребата на Gentamicin Actavis крем да се назначава само при строга преценка полза/риск. По преценка на лекаря при кърмещи жени, поради потенциална опасност от нежелани лекарствени реакции при кърмачето, или се прекъсва кърменето или се прекъсва употребата на продукта.

4.7. ЕФЕКТИ ВЪРХУ СПОСОБНОСТТА ЗА ШОФИРАНЕ И РАБОТА С МАШИНИ.

Gentamicin Actavis крем не повлиява шофирането и работата с машини.

4.8. НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ./Gentamicin  Actavis cream 0,1% - 15 g /

Много рядко могат да се наблюдават еритема, пруритус и реакции на свръхчувствителност.

4.9. ПРЕДОЗИРАНЕ

Няма данни за предозиране с продукта.

5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ ДАННИ

5.1. ФАРМАКОДИНАМИЧНИ СВОЙСТВА

АТС код D06AX07
Gentamicin е широкоспектърен антибиотик с добре изразена ефективност при локално лечение на първични и вторични инфекции.
Gentamicin е широкоспектърен аминогликозиден антибиотик с бактерициден тип на действие. Преминава активно през бактериалната клетъчна мембрана, свързва се със специфичен рецепторен протеин на 30 S субединицата от бактериалните рибозоми и взаимодейства с иницииращ комплекс между м-РНК и 30 S субединицата. Така потиска белтъчната синтеза, въз основа на погрешна информация от ДНК и води до производство на нефункционални белтъци.
Активен е спрямо широк спектър патогенни грам-положителни микроорганизми,
включващи Streptococcus (група А α-хемолитични, ß-хемолитични), Staphylococcus aureus (коагулазоположителни, коагулазоотрицателни  и някои пеницилиназопродуциращи щамове) Mycobacterium tculosis и грам-отрицателни бактерии - Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae, Citrobacter sp., Salmonella, Shigella, Providentia sp., Yersinia.

Обикновено резистентни спрямо гентамицин са Streptococcus pneumoniae. Streptococcus група D и анаеробни бактерии като Bacteroides sp. и Clostridium sp.

5.2. ФАРМАКОКИНЕТИЧНИ ДАННИ

Въпреки че не се резорбира от интактна кожа, продуктът се резорбира добре при увредена кожа. В сравнение с гентамицин маз резорбцията му е по-добра.

6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ

6.1. СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА

Цетостеарилов алкохол
Цетомакрогол 1000
Натриев дихидрогенфосфат, дихидрат
Бял вазелин
Течен парафин
Хлорокрезол
Пречистена вода

6.2. ФИЗИКО ХИМИЧНИ НЕСЪВМЕСТИМОСТИ

Няма

6.3. СРОК НА ГОДНОСТ

3 (три) години

6.4. СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ.

При температура под 25°С.

Да не се замразява!

6.5. ДАННИ ЗА ОПАКОВКАТА.

Gentamicin Actavis крем 15 g в двойно лакирани алуминиеви туби

6.6. ПРЕПОРЪКИ ПРЕДИ УПОТРЕБА

Няма

7. ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА

УПОТРЕБА
Актавис ЕАД
ул."Атанас Дуков " 29
1407, София България

8. РЕГИСТРАЦИОНЕН № В РЕГИСТЪРА ПО ЧЛ. 28 ОТ

Per. №20010257/.02.2001

9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ ЗА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

№342/25.06.1971

10. ДАТА НА АКТУАЛИЗАЦИЯ НА ТЕКСТА

Ноември 2008 г.

Последна редакция Понеделник, 18 Януари 2021 15:31
eXTReMe Tracker