КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Arnigel 7% gel/
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
АРНИГЕЛ 7 % гел
ARNIGEL 7 % gel
Планинска арника ТМ
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
100g гел съдържат:
Планинска арника ТМ (Arnica montana МТ).......................7 g
За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА/Arnigel 7% gel/
Гел.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
Хомеопатичен лекарствен продукт, традиционно използван при възрастни и деца над 1 година за допълващо локално лечение при леки травми (контузии, мускулна умора и други), когато не е нарушена целостта на кожата.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Прилагане върху кожата.
Да се нанесе възможно най-скоро тънък слой Арнигел гел върху болезнените участъци на кожата като леко се масажира до пълното му абсорбиране. Приложението се подновява от 1 до 2 пъти дневно.
4.3 Противопоказания/Arnigel 7% gel/
Деца под 1 година.
Свръхчувствителност към Планинска арника или към някое от помощните вещества.
Да не се нанася върху лигавиците, очите, при мокреща дерматоза, инфектирани лезии или рани.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Ако симптомите не се подобряват или се влошават, лечението трябва да се преоцени.
4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Не се препоръчва приложение в комбинация с орални антикоагуланти.
4.6 Бременност и кърмене
В отсъствието на експериментални и клинични данни и като предохранителна мярка, употребата на този лекарствен продукт да се избягва по време на бременност и кърмене.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Неприложимо.
4.8 Нежелани лекарствени реакции/Arnigel 7% gel/
При алергична реакция, лечението да се прекрати.
4.9 Предозиране
Не са описани случаи на предозиране.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
5.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: Хомеопатичен лекарствен продукт
Поради отсъствие на научни данни, терапевтичните показания на този лекарствен продукт се основават на традиционната хомеопатична употреба на неговите съставки.
5.2 Фармакокинетични свойства
Не са провеждани фармакокинетични проучвания.
5.3 Предклинични данни за безопасност
Не са провеждани предклинични проучвания върху животни.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на помощните вещества
Карбомер
Разтвор на натриев хидроксид 10%
Етанол 96% (V/V)
Пречистена вода
6.2 Несъвместимости
Неприложимо.
6.3 Срок на годност
3 години.
АРНИГЕЛ гел може да бъде използван 1 година след първоначално отваряне.
6.4 Условия на съхранение
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение.
6.5 Данни за опаковката
Картонена кутия съдържаща една алуминиева туба от 45 g.
6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
Няма специални изисквания.
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Laboratoires BOIRON 20, rue de la Libération 69110 Sainte Foy-lès-Lyon Франция
8. HOMEP(A) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
РУ №{......}
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
{БО/ММ/УУУУ}
