Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

Кратка характеристика на продукта
1. Име на лекарственото средство
Silymarin Vramed
2. Количествен и качествен състав:
Активно действаща съставка - Silymarin - 35.0 mg в една таблетка.
3. Лекарствена форма -
обвита таблетка.
4. Клинични данни:
4.1. Показания:
Като спомагателно средство в терапията на остри и хронични хепатити, чернодробна цироза, токсично-метаболитни чернодробни дистрофии и увреждания (медикаментозни, лъчеви и др).
4.2. Дозировка и начин на приложение:
пъти дневно. При силно увредена чернодробна функция дневната доза може да се удвои. Лечебният курс продължава не по-малко от 3 месеца. С профилактична цел се назначават 70 до 100mg дневно.?
4.3. Противопоказания:
Не са известни.
4.6. Бременност и кърмене -
няма противопоказания.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране
- няма.
4.8. Нежелани лекарствени реакции:
Много рядко при предразположени пациенти е наблюдавано
Прилага се вътрешно при възрастни обикновено по 1-2 дражета 3
Свръхчувствителност към силимарин. 4.4 Специални противопоказания и специални употреба:
Няма.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия:
засилване на предшествуващи вестибуларни нарушения, диспептични оплаквания и алопеция, които са леки и отзвучават след преустановяване на приема на препарата.
5. фармакологични данни:
5.1. фармакодинамични свойства:
Активно действуващата съставка на препарата - силимарин - действува стабилизиращо върху клетъчната мембрана на хепатоцитите, като възстановява тяхната нормална структура и метаболизъм по отношение на белтъчния синтез, съдържанието на гликопротеини и гликоген. Стабилизирането на специфичните чернодробни функции подобрява общото състояние на болния, оплакванията, свързани с храносмилателната система намаляват, апетитът се подобрява и болният повишава теглото си. Показателите за функционалното състояние на черния дроб (серумните трансаминази) се нормализират. Предпазва чернодробните клетки от мастна дегенерация.
5.2. фармакокинетични свойства:
Карсил Врамед таблетка се отличава с много добра резорбция в стомашно-чревния тракт.
5.3. Предклинични данни за безопасност:
В експерименти върху животни е установено, че силимаринът е практически нетоксичен (ЛД50 > 5000 mg/kg т.м. при перорапно въвеждане на плъхове). Няма данни за мутагенни и канцерогенни ефекти върху животни.
6. фармацевтични данни: ,
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества в една
таблета:
Starch 38.88 mg
Lactose 75.67 mg
Magnesium stéarate 2.50 mg
Polyvinylpyrollidone K25 1.65 mg
Talc
7.00 mg 4.00 mg 20.00 mg
Sorbit
Glucose
Avicel pH 101 Sodium bicarbonate
64.00 mg 1.30 mg
6.2. физико-химични несъвместимости
- няма
6.3. Срок на годност
2 (две) години
6.4. Специални условия за съхранение:
Препаратът се съхранява в оригинални опаковки в закрити складови помещения, защитени от светлина при стайна температура от 15 - 25°С.
6.5. Данни за опаковката:
Първична опаковка - по 10 бр. дражета в комбинирана опаковка -блистер, Р\/С фолио по БДС 14100 - 83 и алуминиево фолио по БДС 11058-81. Върху всеки блистер се отпечатват на дълбок печат означения, съгласно Наредба N0 24 от 31.07.1995 г. на МЗ.
Вторична опаковка - 8 броя блистери с листовка с указания за действието на препарата, напечатано върху хартия по БДС 11255 - 79, се поставят в сгъваема картонена кутия, изработена от едностранно хромов кфтон ло БДС 11373 - 73 с маса 320 д/т2. Върху кутията са отпечатани на висок п@иат означенията по Наредба N0 24 от 31.07.1995 г. на МЗ:" ~"
6.6. Препоръки при употреба
съгласно приложената {листовка
с.Врабево, Ловешко