КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Paragrippe tabl. x 60/
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
PARAGRIPPE
ПАРАГРИП, таблетки
2.КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
За 1 таблетка от 300 mg:
ARNICA MONTANA 4СН..................0.6 mg
BELLADONNA 4CH............................0.6 mg
EUPATORIUM PERFOLIATUM 4CH........0.6 mg
GELSEMIUM SEMPERVIRENS 4CH.......0.6 mg
SULFUR 5CH....................................0.6 mg
За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА/Paragrippe tabl. x 60/
Таблетки.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
Хомеопатичен лекарствен продукт, традиционно използван за симптоматично лечение на грипни състояния в начален и клиничен стадий: втрисания, мускулни болки, температура, главоболие.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Перорално приложение.
Възрастни и деца:
По 2 таблетки на всеки час. Приемите се разреждат при подобрение. Да се държат в устата до пълното им разтваряне.
4.3 Противопоказания/Paragrippe tabl. x 60/
Свръхчувствителност към някоя от съставките на продукта.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Деца под 1 година: таблетките се стриват и разтварят във вода преди прием.
Поради наличието на лактоза този медикамент е противопоказан при вродена галактоземия, глюкозен/галактозен синдром на малабсорбция или лактазна недостатъчност.
Поради наличието на захароза този медикамент е противопоказан при непоносимост към фруктоза, глюкозен/галактозен синдром на малабсорбция или захаразно-изомалтазен дефицит.
Ако след употреба на продукта симптомите продължават или състоянието се влоши, да се преоцени лечението.
4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Няма известни.
4.6 Бременност и кърмене
Поради липсата на експериментални и клинични данни да се избягва употребата по време на бременност и кърмене.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма наблюдавани ефекти.
4.8 Нежелани лекарствени реакции/Paragrippe tabl. x 60/
Не са съобщавани.
4.9 Предозиране
Няма риск.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
5.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: хомеопатичен лекарствен продукт
Терапевтичните показания на този лекарствен продукт се основават на традиционната хомеопатична употреба на неговите съставки.
5.2 Фармакокинетични свойства
Не се прилага за хомеопатични лекарствени продукти.
5.3 Предклинични данни за безопасност
Няма.
6. ФАРМАЦЕВТЕТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на помощните вещества
SUCROSE LACTOSE
MAGNESIUM STEARATE
6.2 Несъвместимости
Няма известни.
6.3 Срок на годност
5 години.
6.4 Специални условия на съхранение
Няма специални изисквания.
6.5 Данни за опаковката
Материал: блистери от РVС и алуминиево фолио
Съдържание: 20 таблетки в блистер
Опаковка: картонена кутия с 3 блистера (60 таблетки)
6.6 Специфични предпазни мерки при изхвърляне на използван лекарствен продукт или отпадъчни материали от него
Няма специални изисквания.
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Laboratoires BOIRON 20, rue de la Libération 69110 Saïnte-Foy-lès-Lyon France
8. HOMEP(A) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Първо разрешение за употреба: №11-60/08.04.1996 Настоящо разрешение за употреба: №Д-4542/19.12.2001 Регистрационен № 9600053
Laboratoires BOIRON PARAGRIPPE, таблетки
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Дата на първо разрешение за употреба: 08/04/1996
Дата на подновяване на разрешението за употреба: 19/12/2001
10. ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
Юни 2006
