КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Dormikind tabl. x 150/
1. Търговско име на лекарствения продукт
Dormikind - Дормикинд
2. Количествен и качествен състав 1 таблетка (100 mg) съдържа: Лекарствени вещества:
Cypripedium pubescens trit. D4 ........15 mg,
Magnesium carbonicum trit. D10 ......20 mg.
Zincnm valerianicum trit. D12 ...........15 mg.
3. Фармацевтична форма/Dormikind tabl. x 150/
Таблетки
4. Клинични данни
4.1 Показания
Безсъние и безпокойство при кърмачета и малки деца.
4.2 Дозировка и начин на употреба
Деца до 6 години: 1 таблетка 4 пъти дневно.
Таблетките се приемат половин час преди или след хранене и се оставят да се разтопят бавно в устата. За малки деца таблетките да се разтварят в малко вода.
4.3 Противопоказания/Dormikind tabl. x 150/
Да не се приема от пациенти, които са свръхчувствителни към някоя от сьставмпо на продукта.
4.4 Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Ако след прием на лекарството симптомите продължават или състоянието се влоши е необходима преоценка на лечението.
4.5 Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни
4.6 Бременност и кърмене
Продуктът не е предназначен за прием по време на бременност и кърмене
4.7 Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Не са известни.
4.8 Нежелани лекарствени реакции/Dormikind tabl. x 150/
Възможни са прояви на свръхчувствителност
4.9 Предозиране
Няма случаи на предозиране.
5. Фармакологични данни
Хомеопатичната терапия се различава значително от конвенционалната медицина по отношение на разбирането за заболяванията и използването на лечебнит е вещества. Хомеопатичните средства не се използват като сурови м материали или билки. Те обикновенно са потенцирани чрез последователни разреждания. Затова хомеопатията е регулираща терапия, която не влияе директно на симптомите. Хомеопатичните средства стимулират механизмите за собствена защита на организма и по този начин активират самолечителните сили. Тя не е предимно лекарствена терапия, тъй като желаното действие е собствената реакция на организма. Отговорът на организма на хомеопатичните действия е строго индивидуален, според различните сммчюми. Поради тези причини не могат да бъдат определени специфични за дозата фармакологични ефекти, фармакокинетични и фармакодинамични данни.
6. Фармацевтични данни
6.1 Списък на помощните вещества
Lactose monohydrate, macrocrystalline cellulose, talc, magnesium stéarate.
6.2 Физико-химични несъвместимости
Не са известни
6.3 Срок на годност
5 години
6.4 Специални условия за съхранение
Да се съхранява в оригиналната опаковка при температура под 25°С!
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
6.5 Опаковка
Бутилка от кафяво стъкло, с пластмасова капачка. 150 таблетки в опаковка.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
Deutsche Homöopathie-Union
DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG Ottostraße 24 76227 Karlsruhe Germany
Медицинско представителство в България: Либра АД
8. Регистрационен № в Регистъра по чл. 28 от ЗЛАХМ
9. Дата на първо разрешаване за употреба на лекарствения продукт /подовяване на разрешението
10. Дата на (частична) актуализация на текста
Ноември 2006
