ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Цитобластин Cytoblastin
Vinblastine sulphate
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да имате нужда да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Цитобластин и за какво се използва
2. Преди да приемете Цитобластин
3. Как да приемате Цитобластин
4. Възможни нежелани реакции
5. Съхранение на Цитобластин
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЦИТОБЛАСТИН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Цитобластин е противораково лекарство под формата на инжекционен разтвор. Лечението с противораково лекарство понякога се нарича химиотерапия
Всеки милилитър (мл) от разтвора съдържа 1 милиграм (мг) Vinblastine sulphate. Лекарството се предлага в стъклени шишета, наречени флакони. Флаконът от 10 мл съдържа 10 мг Vinblastine sulphate.
Цитобластин се използва главно за лечение на високочувствителни ракови заболявания, които се развиват при поява на нарушение в производството на белите кръвни клетки (лимфоми), а също така и на нискочувствителни ракови заболявания (напр. на тестисите и гърдата).
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЦИТОБЛАСТИН
Не приемайте Цитобластин при:
> Предварително известна свръхчувствителност към лекарството (тежка алергия)
> Левкопения (намаление на левкоцитите)
> Наличие на бактериална инфекция; инфекцията трябва да бъде поставена под контрол преди да се започне терапията
> Изразена гранулоцитопения, независимо че тя може да бъде предизвикана и да се появи в резултат на заболяването, което в момента се лекува.
Специални предпазни мерки при лечението с Цитобластин:
Употребата на Цитобластин трябва да бъде ограничена до здравни заведения, специализирани в прилагането на противоракова химиотерапия и трябва да се извършва под контрола на лекар-специалист в прилагането на такава терапия.
> Това лекарство трябва да бъде прилагано само през вената (интравенозно) и по никакъв друг път. Ако усетите болка на мястото на инжектиране по време или след инжекцията, незабавно се обърнете към лекуващия си лекар или медицинската сестра.
> Следете за симптоми на инфекция след инжектирането на Вашето лекарство. Ще Ви бъдат направени кръвни тестове, за да се провери броя на белите кръвни клетки.
>Ако имате проблеми с черния дроб или получавате радиационна терапия в областта на черния дроб.
> При пациенти в напреднала възраст.
> Избягвайте контакт на лекарството с очите. Ако по случайност Цитобластин попадне в очите Ви, незабавно се обърнете към лекуващия си лекар или медицинската сестра.
Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Могат да бъдат наблюдавани лекарствени взаимодействия със следните лекарства:
> Блеомицин (лекарство, използвано за лечение на някои видове рак)
> Фенитоин (лекарство, използвано за лечение на епилипсия)
> Митомицин С (лекарство, използвано за лечение на някои видове рак)
> Алопуринол, колхицин, пробонецид, сулфинпиразон (лекарства, използвани за лечение на подагра)
> Лекарства, подтискащи костномозъчното кръвотворене
> Ваксини, убит вирус
> Ваксини, жив вирус
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Необходимо е внимание при прилагането на всички противоракови лекарствени продукти по време бременност. Информацията за използването на Цитобластин по време на бременността у хора е много ограничена.
Ако това лекарство е използвано по време на бременност или ако пациентката забременее, докато получава това лекарство, тя трябва да бъде осведомена за потенциалната опасност за плода. Жени в детеродна възраст трябва да бъдат съветвани да избягват забременяване по време на лечение с винбластин.
Не е известно дали това лекарство преминава в майчиното "мляко. Поради потенциалната възможност от развитието на сериозни нежелани лекарствени реакции при кърмачетата, трябва да се вземе решение дали да се спре кърменето или да се преустанови вземането на лекарството, преценявайки и отчитайки важността на лекарството за лечението на майката.
Шофиране и работа с машини
Неподходящ за прилагане - влияе неблагоприятно.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЦИТОБЛАСТИН
Винаги приемайте Цитобластин точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Дозата на лекарството, което приемате, зависи от Вашето състояние, телесната повърхност и от това колко добре функционира Вашият черен дроб.
Това лекарство трябва да бъде прилагано само през вената (интравенозно) или като инжекция, или капково (инфузия). Цитобластин обикновено се приема на седмични интервали. Кръв трябва да се взима преди и след всяка доза, за да се следят нивата на белите кръвни клетки.
Ако това лекарство Ви се прилага, докато сте в болницата, не би трябвало да сте приели твърде малко или твърде много от него, но ако имате някакви притеснения, обърнете се към Вашия лекар или медицинската сестра.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Цитобластин може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
> Намаляване на белите (левкопения) и червени (анемия) кръвни клетки
> Загуба на коса
> Стомашно-чревни оплаквания - запек, гадене, повръщане, болки в стомаха, диария, кървене на стара пептична язва
> Неврологични оплаквания - вцепененост на пръстите, загуба на дълбоките сухожилни рефлекси, неврити на периферните нерви, депресия, главоболие, конвулсии
> Сърдечно-съдови оплаквания - високо кръвно налягане
> Белодробни оплаквания - остър задух
> Разни - неразположение, болка в костите, слабост, болка в тъканите, обхванати от тумора, виене на свят, болки в челюстите
> Безплодие
> Реакции на свръхчувствителност (алергични реакции), проявени най-често като кожна чувствителност
> Температура
5. СЪХРАНЕНИЕ НА ЦИТОБЛАСТИН
Срокът на годност на готовия за продажба продукт, в съответната неразпечатана опаковка, е 18 месеца от датата на производство.
Лекарството да се съхранява в плътно запечатан предпазен от действието на светлината.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Разтворът трябва да бъде внимателно разгледан визуално преди да бъде използван. Само прозрачни разтвори, без неразтворени частици в тях, трябва да бъдат използвани. Разтворът трябва да бъде бистър и безцветен до леко жълтеникав
По използвайте Цитобластин след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ше спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Цитобластин
Активната съставка е Vinblastine sulphate.
Другите съставки са: натриев хлорид, бензилов алкохол, вода за инжекции.
Как изглежда Цитобластин и какво съдържа опаковката
Безцветен стъклен флакон, със сива каучукова запушалка, алуминиева обкатка и бяла защитна капачка.
I флакон в кутия.
Притежател на разрешението за употреба
CIPLA LIMITED
Mumbai Central, Mumbai 400 OOS India
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
МС ФАРМА АД
У.1. "Земляне"1 №35 1618 София. България Тел.: 02 818 99 32
Дата на последно одобрение на листовката
Януари 2006г.