Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

ЛИСТОВКА:ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Cyprotol  0,4 mg/ml syrup /ЦИПРОТОЛ 0,4 mg/ml  сироп
Ципрохептадин
ВНИМАТЕЛНО ПРОЧЕТЕТЕ ТАЗИ ЛИСТОВКА ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОЗИ ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ.
- Запазете тази листовка. Може да Ви се наложи да я прочетете отново.
- Ако у Вас възникнат допълнителни въпроси, моля обърнете се към Вашия лекуващ лекар или към фармацевт.
- Този продукт е предписан лично на Вас и не бива да го давате на никой друг. Той може да навреди на други хора, дори ако те имат подобни на Вашите оплаквания .
В ТАЗИ ЛИСТОВКА СЕ СЪДЪРЖА СЛЕДНАТА ИНФОРМАЦИЯ:
1. Какво представлява Ципротол и за какво се прилага.
2. Какво Ви е необходимо да знаете преди приложение на Ципротол.
3. Как се прилага Ципротол.
4. Възможни нежелани реакции.
5. Как да съхранявате Ципротол.
6. Допълнителна информация.
ЦИПРОТОЛ 0,4 mg/ml сироп Ципрохептадин
Активно вещество в 1 ml сироп: Ципрохептадинов хидрохлорид, безводен 0.4 mg (като Ципрохептадинов хидрохлорид х 1У2Н2О - 0.43 mg).

Помощни вещества: сорбитол, етанол, метил парахидроксибензоат(Е218), пропил парахидроксибензоат(Е216), натриев хидроксид, ледена оцетна киселина, аромат на бергамот, оцветител Е 110, пречистена вода.
Ципротол сироп е бистра, жълтооранжева течност в тъмни стъклени бутилки по 100 ml сироп с приложена пластмасова мерителна лъжичка от 5 ml.

ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
„Актавис" ЕАД
ул. "Атанас Дуков" № 29
1407 София, България
Тел. ++359 2 9321762; ++359 2 9321771

ПРОИЗВОДИТЕЛ
„Балканфарма-Троян" АД ул. „Крайречна" № 1 5 600 Троян, България Тел. (0670) 62 607; Факс: (0670) 62 610
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЦИПРОТОЛ И ЗА КАКВО СЕ ПРИЛАГА
Ципрохептадин е мощно антихистаминово средство със силн противоалергично действие. Притежава изразен седативен ефект.
Прилага се за овладяване симптомите на алергия при:
• Целогодишен и сезонен алергичен ринит;
• Вазомоторен ринит;
• Алергичен конюнктивит, дължащ се на инхалаторни алергени и храни;
• Кожни алергични реакции, придружени със сърбеж;
• Студова уртикария (копривна треска);
• Леки, неусложнени кожни алергични прояви на уртикария и ангиоедем.
Като допълнително лечение при анафилактични реакции към лечението с епинефрин и други стандартни мерки, след като купиране на острите прояви.
2. КАКВО Е НЕОБХОДИМО ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ПРИЛОЖЕНИЕТО НА ЦИПРОТОЛ
Ципротол не се прилага при:
• Свръхчувствителност (алергия) към активното или някое от помощните вещества на продукта;
• Стенозираща пептична язва и стеноза на пилора;
• Закритоъгълна глаукома;
• Хипертрофия на простата, стриктура на уретрата и други състояния, придружени със задръжка на урината;
• Лечение с MAO- инхибитори;
• Тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност;
• Бронхиална астма;
• Новородени и деца под 2 годишна възраст;
• Бременност и кърмене.

При приложението на този лекарствен продукт имайте предвид следното:
Трябва да се прилага с внимание при пациенти в напреднала възраст, повишено вътреочно налягане, хипертиреоидизъм (повишена функция на щитовидната жлеза), сърдечно-съдови заболявания и повишено кръвно налягане.
При лечение с този продукт или други продукти от групата на антихистаминовите средства, при поява на повишена температура с неясен произход, разязвявания по лигавицата в устната кухина, жълтеница, кръвоизливи по кожата е необходимо веднага да се обърнете към лекар, който ще назначи необходимите изследвания и ще реши целесъобразността от продължаване на лечението с продукта.

Препоръчва се прилагането на първата доза в часовете преди сън, поради изразения успокояващ ефект на лекарственото вещество. При деца и пациенти в напреднала възраст по-често се наблюдават някои от нежеланите лекарствени реакции, характерни за продуктите от групата на антихистамините - замаяност, сънливост, понижение на артериалното налягане. При деца в редки случаи може да доведе до поява на безпокойство.
Може да позитивира теста за функция на хипофизната жлеза.

Приложение на Ципротол и прием на храни и напитки
По време на лечение с продукта не трябва да се консумира алкохол.

Бременност
Преди прием на каквито и да е лекарствени продукти се консултирайте с лекуващия Ви лекар или с фармацевт.
Продуктът не се прилага при бременни жени, поради липса на данни за безопасност при тези категории лица.

Кърмене
Преди прием на каквито и да е лекарствени продукти се консултирайте с лекуващия Ви лекар или с фармацевт.
Продуктът не се прилага при кърмещи жени, поради липса на данни за безопасност при тези категории лица.

Шофиране и работа с машини
Съдържащият се в продукта Ципрохептадинов хидрохлорид може да предизвика като нежелани лекарствени реакции сънливост и забавяне на рефлексите, поради което продуктът не се прилага при шофьори и лица, работещи с машини или извършващи дейности, изискващи повишено внимание.

Важна информация за някои от съставките на Ципротол
Лекарственият продукт съдържа помощното вещество сорбитол и е подходящ за лечение при диабетици. Сорбитолът е неподходящ при вродена непоносимост към фруктоза, тъй като може да причини стомашно дразнене и диария.

Ципротол съдържа парабени (метил парахидроксибензоат(Е218) и пропил парахидроксибензоат(Е216)), които могат да причинят алергична реакция от забавен тип (уртикария и контактен дерматит) и рядко реакции на свръхчувствителност от бърз тип.
Лекарственият продукт съдържа етанол. Всяка доза съдържа 0.25 g алкохол. Представлява опасност за лица, страдащи от чернодробни заболявания, алкохолизъм, епилепсия, мозъчни увреждания или заболявания, както и за деца. Продължителното приложение при деца (над 1 седмица) трябва да става след оценка на съотношението полза/риск.
Съдържащият се в състава му оцветител Е 110 може да предизвика алергичен тип реакции, включително астма.

Приложение на други лекарствени продукти
Моля, информирайте своя лекар или фармацевт, ако приемате ши сте приемали други лекарства включително и такива, които не са предписани от лекар!
MAO инхибиторите засилват и удължават действието на ефектите на Ципротол.
Съвместното приложение на Ципротол заедно с алкохол или други ЦНС-депресанти (хипнотици, седативни, транквилизатори, анксиолитици) води до взаимно потенциране на седативния им ефект.
КАК СЕ ПРИЕМА ЦИПРОТОЛ
Винаги прилагайте Ципротол според инструкциите на лекуващия лекар. В зависимост от оплакванията лекарят ще определи необходимата за лечение на Вашето заболяване доза.
1 мерителна лъжичка от 5 ml сироп съдържа 2 mg Ципрохептадинов хидрохлорид.

Деца между 2 и 6 години
Препоръчвана дневна доза - 2-3 пъти дневно по 5 ml сироп. Максимална дневна доза 12 mg (6 мерителни лъжички).

Деца между 7 и 14 години
Препоръчвана дневна доза - 2-3 пъти дневно по 10 ml сироп. Максимална дневна доза 16 mg (8 мерителни лъжички)

Възрастни
Препоръчвана дневна доза е между 4 до 20 mg (2 - 10 мерителни лъжъчки), повечето пациенти се нуждаят от дневна доза между 12 и 16 mg (6-8 мерителни лъжички). Дневната доза се разпределя в 2-3 равномерни приема.

Ако имате впечатлението, че ефектът от приложението на Ципротол е по-силен от очаквания или недостатъчен, обърнете се към своя лекар или фармацевт.

Ако сте използвали по-голяма от предписаната доза
При прием на по-висока доза от предписаната веднага се обърнете за помощ към лекар!
Ако приемете Ципротол в дози, значително по-високи от обичайните може да се наблюдават следните симптоми на предозиране: понижаване на кръвното налягане, потискане на дишането, безсъние, кошмари, нарушения в походката и координацията, сухота в устата, разширени зеници. Лечение: промивка на стомаха, предизвикване на повръщане, прилагане на слабителни и симптоматични средства. Лечението се извършва в болнична обстановка.
При поява на симптоми на предозиране, незабавно се обърнете към лекар!

Ако сте пропуднали да приложите Ципротол:
Ако сте пропуснали един прием, вземете продукта във времето на следващия регулярен прием без да увеличавате дозата.
ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както и всеки друг лекарствен продукт, Ципротол може да предизвика нежелани лекарствени реакции.

Възможни са следните нежеланите лекарствени реакции:

Нарушения на нервната система:
седиране и сънливост (обикновено преходна, най-силно изразена в първите 3-4 дни от началото на лечението), световъртеж, нарушения в координацията, повишена раздразнителност, възбудимост, напрегнатост, треперене на ръцете, мравучкане, безсъние, халюцинации, неврит.

Нарушения на имунната система (реакции на свръхчувствителност)
обриви, оточност, потене, уртикария (копривна фоточувствителност, в редки случаи анафилактичен шок.

Нарушения на ухото и лабиринта:
остър лабиринтит, световъртеж, шум в ушите, зрителни нарушения, двойно виждане, повишено вътреочно налягане.

Сърдечни нарушения:
понижение на артериалното налягане, сърцебиене, учестяване на пулса, прескачане на сърцето.

Нарушения на кръвта и лимфната система:
хемолитична анемия, намаление броя на белите кръвни клетки, намаление броя на тромбоцитите.

Стомашно-чревни нарушения:
сухота в устата, болки в стомашната област, безапетитие, гадене, повръщане, диария, запек, жълтеница.

Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения:
сухота в носа и гърлото, оточност на носната лигавица.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:
смущения в уринирането.

Нарушения на метаболизма и храненето:
повишен апетит и наддаване на тегло.

Ако забележите нежелани лекарствени реакции, които не са отразени в тази листовка, моля съобщете за това на лекуващия лекар или фармацевт.
5. УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ НА ЦИПРОТОЛ
При температура под 25°С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
Да не се употребява след изтичане срока на годност, указан на опаковката!
Срок на годност: 2 (две) години от датата на производство
Срок на годност след първо отваряне на опаковката 30 (тридесет) дни.
6. ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
За всяка друга информация относно този лекарствен продукт се обръщайте
към местното представителство на Притежателя на разрешението за употреба.
„Актавис" ЕАД
ул. "Атанас Дуков" № 29
1407 София, България
Тел. ++359 2 9321762; ++359 2 9321771

Последна актуализация на текста -
Октомври 2008 г.