ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Clopidogrel Jenson 75 mg film coated tablets
Клопидогрел Дженсъи 75 mg филмирани таблетки
Клопидогрел
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. • Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Клопидогрел Дженсън и за какво се използва
2. Преди да приемете Клопидогрел Дженсън
3. Как да приемате Клопидогрел Дженсън
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Клопидогрел Дженсън
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КЛОПИДОГРЕЛ ДЖЕНСЪН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Клопидогрел Дженсън принадлежи към група лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти. Тромбоцитите са много малки структури в кръвта, по-малки от червените или белите кръвни клетки, които се слепват при кръвосъсирването. Като предотвратяват това слепване, антитромбоцитните лекарствени продукти намаляват вероятността за образуване на тромби (процес, наречен тромбоза).
Клопидогрел Дженсън се прилага за предотвратяване на образуването на съсиреци (тромби) във втвърдените кръвоносни съдове (артерии) - процес, известен като атеротромбоза, който може да доведе до атеротромботични състояния (например инсулт, инфаркт или смърт).
Клопидогрел Дженсън Ви се предписва, за да спомогне за предотвратяване образуването на тромби и да намали риска от появата на тези тежки състояния, защото:
- Имате втвърдяване на артериите (състояние, известно също и като атеросклероза), и
- Преживели сте инфаркт, инсулт или имате състояние известно като периферно артериално заболяване, или
- Преживели сте силна болка в гърдите, известна касто 'нестабилна ангина' или 'инфаркт на миокарда' (сърдечен удар). За лечението на това състояние Вашият лекар може да е поставил стент в запушената или стеснената артерия с цел да се възстанови ефективното кръвообращение. Вашият лекар трябва да Ви е предписал и ацетилсалицилова киселина (вещество, присъстващо в много лекарства, предназначени за облекчаване на болката и понижаване на температурата, както и за предотвратяване на кръвосъсирването).
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КЛОПИДОГРЕЛ ДЖЕНСЪН
Не приемайте Клопидогрел Дженсън
• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или някоя от останалите съставки на Клопидогрел Дженсън;
• Ако имате заболяване, което предизвиква активно кървене, например стомашна язва или вътречерепно кървене;
• Ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Преди да започнете прием на Клопидогрел Дженсън се консултирайте с Вашия лекар, ако смятате че имате някое от горните състояния или ако имате каквито и да са съмнения относно това.
Обърнете специално внимание при употребата на Клопидогрел Дженсън
Ако някое от долупосочените състояния се отнася до Вас, трябва да уведомите своя лекар преди да започнете прием на Клопидогрел Дженсън:
• подложени сте на риск от кървене, например:
- заболяване, което ви излага на риск от вътрешно кървене (например стомашна язва)
- нарушение на кръвта, което Ви прави склонни към вътрешно кървене (кървене вътре в тъкани, органи или стави от Вашето тяло)
- скорошна сериозна травма
- скорошна операция (включително дентална)
- планирана операция (включително дентална) през следващите седем дни
• ако сте имали тромб в мозъчна артерия (исхемичен инсулт) през последните седем дни
• ако приемате друг вид лекарство (виж 'Прием на други лекарства')
• ако имате бъбречно или чернодробно заболяване.
Докато приемате Клопидогрел Дженсън:
• Трябва да уведомите своя лекар, ако се планира операция (включително дентална).
• Трябва незабавно да уведомите своя лекар също и ако развиете заболяване, което включва треска и посиняване под кожата, което може да изглежда като дребни червени точици, с или без необяснима силна умора, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (виж 'ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ').
• Ако се порежете или нараните, кървенето може да продължи по-дълго от обикновено. Това е свързано с начина на действие на лекарството, тъй като то предотвратява способността за кръвосъсирване. При дребните прорези и наранявания, например порязване и бръсне, това обикновено не е от голямо значение. Ако обаче кървенето стане сериозно, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар (виж 'ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ').
Вашият лекар може да назначи извършване на кръвни изследания,
• Трябва да уведомите своя лекар или фармацевт, ако забележите нежелани реакции, които не са включени в раздела 'ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ' в настоящата листовка, или ако забележите усложняване на определена нежелана реакция.
Клопидогрел Дженсън не е предназначен за деца или юноши.
Прием на други лекарства
Някои други лекарства може да окажат влияние върху приложението на Клопидогрел Дженсън или обратното.
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Не се препоръчва употребата на перорални антикоагуланти (лекарства, използвани за намаляване на кръвосъсирването) заедно с Клопидогрел Дженсън.
Трябва да уведомите своя лекар особено, ако приемате нестероидни противовъзпалителни лекарства, използвани обикновено за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, или ако приемате хепарин или друго лекарство за намаляване на кръвосъсирването.
Ако сте имали силна болка в гърдите (нестабилна ангина или инфаркт), може да ви бъде предписан Клопидогрел Дженсън в комбинация с ацетилсалицилова киселина -вещество, присъстващо в много лекарства за облекчаване на болката и понижаване на температурата. Спорадичната употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1 000 mg на денонощие) като цяло не би трябвало да причинява проблеми, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да бъде обсъдена с Вашия лекар.
Прием на Клопидогрел Дженсън с храни и напитки
Храненето не оказва влияние. Клопидогрел Дженсън може да се приема с или без храна.
Бременност и кърмене
За предпочитане е този продукт да не се използва по време на бременност и кърмене.
Ако сте бременна или имате съмнения за бременност, трябва да уведомите своя лекар или фармацевт преди да започнете прием на Клопидогрел Дженсън. Ако забременеете по време на прием на Клопидогрел Дженсън, консултирайте се незабавно с Вашия лекар, тъй като се препоръчва да не приемате клопидогрел по време на бременността.
Когато приемате Клопидогрел Дженсън се консултирайте с Вашия лекар относно кърменето.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Няма голяма вероятност Клопидогрел Дженсън да повлияе върху, способността ви за шофиране или работа с машини.
Важна информация относно някои от съставките на Клопидогрел Дженсън
Клопидогрел Дженсън съдържа хидрогенирано рициново масло. Хидрогенираното рициново масло може да причини стомашно разстройство или диария.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ КЛОПИДОГРЕЛ ДЖЕНСЪН
Винаги приемайте Клопидогрел Дженсън точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте имали силна болка в гърдите (нестабилна ангина или инфаркт), Вашият лекар може да ви назначи 300 mg Клопидогрел Дженсън (4 таблетки от 75 mg) еднократно в началото на лечението. След това обичайната доза е перорален прием на една таблетка от 75 mg Клопидогрел Дженсън на ден по едно и също време с или без храна.
Приемайте Клопидогрел Дженсън само за периода, предписан от Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Клопидогрел Дженсън
Свържете се с Вашия лекар или най-близкото звено за спешна медицинска помощ, поради увеличения риск от кървене.
Ако сте пропуснали да приемете Клопидогрел Дженсън
Ако пропуснете прием на дозата Клопидогрел Дженсън, но се сетите в рамките на 12 часа от обичайното за Вас време на прием, приемете таблетката незабавно и след това приемете следващата таблетка в обичайното време.
Ако забравите за повече от 12 часа, просто приемете следващата единична доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите единични дози.
Ако сте спрели приема на Клопидогрел Дженсън
Не спирайте лечението. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт преди да спрете.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Клопидогрел Дженсън може да предизвиква нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако почувствате:
- треска, признаци на инфекция или силна умора. Това може да се дължи на рядко понижаване на броя на някои кръвни клетки.
- признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо дали е или не е свързано с кървене, което се появява под кожата като дребни червени точици, и/или объркване (виж 'Обърнете специално внимание при употребата на Клопидогрел Дженсън').
- подуване на устата или кожни нарушения като обриви и сърбежи, пришки и/или мехури по кожата. Това може да са признаци на алергична реакция.
Най-честата нежелана реакция (засяга 1 до 10 пациенти на 100), съобщавана за Клопидогрел Дженсън, е кървенето. То може да се прояви като.кървене в стомаха или червата, посиняване, хематом (необичайно кървене или посиняванене под кожата), кървене от носа, кръв в урината В редки случаи се съобщава за кървене в окото въре в главата, белите дробове или ставите.
Ако имате продължително кървене по време на прием на Клопидогрел Дженсън
Ако се порежете или нараните, кървенето може да продължи по-дълго от обикновено. Това е свързано с начина на действие на лекарството, тъй като то намалява способността за кръвосъсирване. При дребни прорези и рани като порязване и бръснене това обикновено не представлява проблем. Ако обаче кървенето стане сериозно, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар (виж 'Бъдете Обърнете специално внимание при употребата на Клопидогрел Дженсън').
Другите нежелани реакции, за които се съобщава при приема на Клопидогрел Дженсън, са:
Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 100): диария, стомашни болки, лошо храносмилане или киселини в стомаха.
Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 1 000): главоболие, стомашна язва, повръщане, гадене, запек, прекомерно количество газове в стомаха или червата, обриви, сърбежи, замаяност, анормална чувствителност при допир.
Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 10 000): световъртеж.
Много редки нежелани реакции (засягат под 1 пациент на 10 000): жълтеница; силни болки в стомаха с или без болки в гърба; треска, затруднено дишане, понякога придружено от кашлица; генерализирани алергични реакции; подуване на устата; пришки и/или мехури по кожата; кожна алергия; възпаление на устата (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; болки в ставите; болки в мускулите; нарушение на вкусовите възприятия.
Освен това Вашият лекар може да открие промени в резултатите от Вашите изследвания на кръвта или урината.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5.КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КЛОПИДОГРЕЛ ДЖЕНСЪН
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Клопидогрел Дженсън след срока на годност, отбелязан върху опаковката и блистера. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не се изискват специални условия на съхранение.
Не използвайте Клопидогрел Дженсън, ако забележите видими признаци на влошаване на състоянието на продукта.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства.Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6.ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Клопидогрел Дженсън
Лекарствено вещество:
клопидогрел (Clopidogrel).
Всяка таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като клопидогрел бисулфат).
Помощни вещества:
Сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза, обработена със силициев диоксид (целулоза, микрокристална; силициев диоксид, колоиден безводен), хидроксипропилцелулоза, частично заместена; рициново масло, хидрогенирано. Обвивка на таблетката: Опадрай Y-1-7000 бял, (хипромелоза (Е 464), титанов диоксид (Е 171), макрогол400).
Как изглежда Клопидогрел Дженсън и какво съдържа опаковката
Клопидогрел Дженсън 75 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, кръгли, двойно изпъкнали филмирани таблетки, маркирани с „Е 181" от едната страна. Доставят се в кутии, съдържащи 28, 84 или 100 филмирани таблетки в блистери от материал ОРА/Аl/РVdС//Аl. Не всички опаковки ще бъдат пускани на пазара.
Притежател на разрешението за употреба:
Jenson Pharmaceutical Services Limited
Carradine House, 237 Regents Park Road, London N3 3LF
АНГЛИЯ
Производители:
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-l 106 Budapest, Kereszturi ut 30-38.
УНГАРИЯ
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-l 165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120.
УНГАРИЯ
За всякаква информация, свързана с това лекарство, се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена:
Унгария Clopidogrel Jenson 75 mg filmtabletta
България Clopidogrel Jenson 75 mg film-coated tablets
Чешка Република Clopidogrel Jenson 75 mg
Полша Clopidogrel Jenson
Румъния Clopidogrel Jenson 75 mg comprifnate filmate
Словакия Clopidogrel Jenson 75 mg
Словения Clopidogrel Jenson 75 mg filmsko oblozene tablete
Великобритания Clopidogrel Jenson 75 mg film-coated tablets
Дата на последно одобрение на листовката:
