ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА/Chlornitromycin drops ear 5% - 10 ml/
CHLORNITROMYCIN
ХЛОРНИТРОМИЦИН
СЪСТАВ:
Активно вещество в 1 ml: Chloramphenicol 50 mg
Помощно вещество: пропилен гликол
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ОПАКОВКА
Хлорнитромицин капки за уши 10 мл в пластмасови флакони
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Балканфарма Разград АД
Бул. "Априлско въстание" №68
Разград, България
Телефон: 084/23461,2465
ДЕЙСТВИЕ
Хлорнитромицин е широкоспектърен антибиотик. Нарушава образуването на белтъците в бактериалната клетка и по този начин унищожава причинителите на инфекцията.
ПОКАЗАНИЯ
Хлорнитромицин се използва за лечение на инфекции, причинени от чувствителни към него микроорганизми като:
• повърхностни инфекции на външния слухов проход;
• отити на средното ухо без увреждане на тъпанчевата мембрана;
• преди и след оперативни интервенции в областта на външното и средното ухо.
ИНФОРМАЦИЯ. НЕОБХОДИМА ПРЕДИ УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ/Chlornitromycin drops ear 5% - 10 ml/
противопоказания
Не се прилага при свръхчувствителност (алергия) към активното или някои от помощните вещества.
Хлорнитромицин капки за уши не се прилага също така при:
• увреждане на тъпанчевата мембрана (риск от увреждане на слуха при проникване на продукта в средното ухо);
• вирусни и гъбични заболявания и неусложнени екземи в областта на външното ухо.
• деца под 2 годишна възраст
• нарушения в крьвобразуването (апластична анемия, миелопатия) и образуването на хемоглобина
• тежки нарушения на чернодробните функции
специални предпазни мерки при употреба
При продължително лечение (повече от десет дни) се препоръчва изследване на кръвната картина и при установяване на отклонения лечението с продукта трябва да се прекрати.
лекарствени и други взаимодействия
Ако приемате лекарствени продукти или желаете да приемате такива в хода на лечението с Хлорнитромицин капки за уши е необходимо да уведомите Вашия лекар!
Хлорнитромицин, дори и при локално приложение, може да усили действието на лекарствени продукти, нарушаващи кръвотворната функция: аналгетици, (болкоуспокояващи), сулфонамиди, имуносупресори (лекарства, потискащи имунната система).
Едновременното приложение на Хлорнитромицин с еритромицин може да намали антибактериалния ефект на комбинацията.
Нецелесъобразно е едновременно прилагане с тетрациклинови антибиотици, поради наличие на кръстосана устойчивост.
приложение при специфични групи пациенти
Информирайте лекуващия лекар за налична бременност или кърмене.
Хлорнитромицин не се прилага по време на бременност и кърмене. Активното вещество преминава през плацентата. Може да предизвика тежки увреждания при новороденото.
Хлорнитромицин се отделя в майчиното мляко, затова е задължително прекъсването на кърменето докато трае курсът на лечение.
влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПРАВИЛНА УПОТРЕБА
дозировка и начин на употреба
Продуктът се прилага по лекарско предписание.
Във външния слухов проход се поставят по 3-4 капки на всеки 6-8 часа. Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията и се определя от лекар. Курсът на лечение не трябва да надвишава две седмици.
Начин на употреба
Преди прилагането на продукта е необходимо външния слухов проход да се почисти внимателно с ушен тампон от насъбралите се секрети, за да се осигури достъп на лекарството до възпаленото място. Преди приложение е необходимо ушните капки да се затоплят до телесната температура, за да се избегне дразнене на вестибуларния апарат. Главата трябва да се наклони на противоположната страна и да остане в това положение 10-15 минути, след което във външния слухов проход се поставя памучен тампон.
предозиране
Няма данни за предозиране с Хлорнитромицин капки за уши. При попадане в очите може да се наблюдава сърбеж, дразнене, зачервяване на конюнктивата, сълзотечение. В тези случаи е необходимо обилно промиване с преварена вода и при нужда консултация с лекар.
НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ/Chlornitromycin drops ear 5% - 10 ml/
При поява на някои от описаните нежелани лекарствени реакции или на други неблагоприятни явления в хода на лечението с Хлорнитромицин капки за уши е необходимо да уведомите Вашия лекуващ лекар.
Възможна е поява на местно дразнене, проявяващо се със сърбеж, парене, зачервяване, оток, обрив, особено при налична екзема на външното ухо и слуховия канал.
Могат да настъпят смущения в кръвотворенето, синдром на "сивото бебе". При локалното приложение на Хлорнитромицин са възможни алергични реакции - кожни обриви, уртикария, ангионевротичен оток. При случаи на увреждане на тъпанчевата мембрана поради попадането на продукта в гърлото се усеща горчив вкус.
Рядко може да се наблюдава обратимо увреждане на слуха при попадане на продукта в средното ухо в случаи на увреждане на тъпанчевата мембрана. В такива случаи лечението се прекратява незабавно и се предприемат съответни мерки. В изключително редки случаи може да настъпи влошаване на зрението поради увреждане на зрителния нерв.
При продължително лечение е възможно развитие на гъбични инфекции и
устойчивост на микроорганизмите към действието на продукта.
СЪХРАНЕНИЕ
При температура до 25°С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!
СРОК НА ГОДНОСТ
2 (две) години от датата на производство.
Продуктът не трябва да се употребява след изтичане срока на годност, обозначен на опаковката.
ПОСЛЕДНА РЕДАКЦИЯ НА ЛИСТОВКАТА
Октомври, 2001 г.
