Информация за пациента/Chlophazolin sol. inj. amp. 0,15 mg/ml x 10; x 50/
Моля, прочетете внимателно тази листовка преди да започнете лечение. Тя съдържа кратка информация относно Вашето лекарство. Ако не разбирате нещо или имате допълнителни въпроси, обърнете се към Вашия лекуващ лекар. Запазете я, защото може да се наложи да я прочетете отново.
CHLOPHAZOLIN®
ХЛОФАЗОЛИН®
Clonidine
Инжекционен разтвор
КАКВО СЪДЪРЖА ХЛОФАЗОЛИН® ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР?
Всяка ампула от 1 ml инжекционен разтвор съдържа лекарствено вещество
clonidine hydrochloride 0,15 mg.
Помощни вещества: вода за инжекции до 1 ml.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ОПАКОВКА/Chlophazolin sol. inj. amp. 0,15 mg/ml x 10; x 50/
Инжекционен разтвор.
Ампули от безцветно стъкло с вместимост 1 ml, по 10 в блистер от твърдо ПВХ фолио, по 1 или 5 блистера в кутия, заедно с листовка с указания за употреба.
ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА И ПРОИЗВОДИТЕЛ
СОФАРМА АД
София 1220, ул. "Илиенско шосе" 16, България
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ХЛОФАЗОЛИН®?
Хлофазолин® принадлежи към групата на антихипертензивните (понижаващи артериалното налягане) лекарства. Той понижава артериалното налягане, забавя сърдечната честота и премахва съпротивлението в периферните кръвоносни съдове. Действието му започва след по-малко от 10 минути след инжектиране, достига своя максимум след около 30-60 минути и продължава от 3 до 7 часа.
ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА ХЛОФАЗОЛИН®?
Хлофазолин® инжекционен разтвор се използва при хипертензивни кризи (рязко повишаване на артериалното налягане).
КОГА НЕ ТРЯБВА ДА СЕ ПРИЛАГА ХЛОФАЗОЛИН®?
Не трябва да Ви се прилага Хлофазолин® инжекционен разтвор в следните случаи:
• Ако сте алергични към лекарственото вещество;
• Атрио-вентрикуларен блок II-III степен (нарушена проводимост между предсърдията и камерите на сърцето);
• Синдром на болния синусов възел (нарушения в провеждането от синусовия възел към предсърдието на сърцето)
• Остър миокарден инфаркт;
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ЛЕЧЕНИЕ С ХЛОФАЗОЛИН®
Уведомете Вашия лекар ако имате друго сърдечно заболяване като исхемична болест, нарушения на мозъчното кръвообращение, бъбречно заболяване.
Бременност и кърмене
Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Преди да вземете някакво лекарство по време на бременност, непременно се посъветвайте с лекуващия си лекар.
Ако сте бременна лечение с Хлофазолин® се провежда само под лекарски контрол. Съобщете на лекуващия лекар ако кърмите, тъй като клонидин (лекарственото вещество) преминава в кърмата.
Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Показанията, при които се прилага Хлофазолин® инжекционен разтвор, изключват възможност за шофиране и работа с машини.
КАКВИ ЛЕКАРСТВА МОГАТ ДА ВЗАИМОДЕЙСТВАТ С ХЛОФАЗОЛИН®?
Моля, уведомете лекуващия си лекар за ВСИЧКИ лекарства, които вземате в момента или сте вземали доскоро, независимо дали са предписани от лекар или сте ги купили без рецепта.
Това е важно, защото Хлофазолин® може да промени активността на някои лекарства или обратно, някои лекарства да променят неговите ефекти. Уведомете лекуващия си лекар ако приемате:
• други лекарства за понижаване на артериалното налягане като диуретици, калциеви антагонисти (например верапамил), АСЕ-инхибитори (каптоприл); бета-блокери (пропранолол) или сърдечни гликозиди (дигоксин);
• лекарства за лечение на депресия или психози;
• антиревматични противовъзпалителни лекарства;.
• сънотворни, успокояващи лекарства;
• лекарства за лечение на алергии.
Не употребявайте алкохол или лекарства, съдържащи алкохол по време на лечение с Хлофазолин®.
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозата и продължителността на лечение се определят от лекуващия Ви лекар.
Начин на приложение:
Прилага се подкожно, интрамускулно или интравенозно от квалифициран медицински персонал с възможност за наблюдение на артериалното налягане.
Деца:
Досега не е доказана ефективността и безопасността на продукта, поради което не се препоръчва употребата му в детска възраст.
НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ/Chlophazolin sol. inj. amp. 0,15 mg/ml x 10; x 50/
Както всички лекарства, Хлофазолин® може да има нежелани ефекти. Те обаче не се наблюдават задължително при всички пациенти, така че Вие може да не получите никаква реакция.
При лечение с Хлофазолин® са възможни следните нежелани реакции: сухота в устата, гадене, повръщане, главоболие, световъртеж, забавяне на сърдечния ритъм, треперене на крайниците, сънливост, сърбеж, обриви и зачервяване на кожата. Хлофазолин® инжекционен разтвор може да предизвика ортостатична хипотония (понижаване на артериалното налягане при изправяне, водещо до замаяност и виене на свят). При някои пациенти след интравенозно въвеждане е възможно първоначално повишение на артериалното налягане при бързо въвеждане, след което следва понижението му.
При поява на нежелани ефекти, включително и такива, които не са споменати в тази листовка, информирайте лекуващия си лекар.
СЪХРАНЕНИЕ
На защитено от светлина място при температура под 25° С. Да не се замразява! Съхранявайте ампулите в оригиналната опаковка.
Съхранявайте ампулите на сигурно място, където децата не могат да ги видят и достигнат.
Лекарството не трябва да се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.
НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
По лекарско предписание.
Информация за лекаря!
Начин на приложение:
Прилага се подкожно, интрамускулно или бавно интравенозно от квалифициран медицински персонал с възможност за мониториране на артериалното налягане. При интравенозно приложение съдържанието на ампулата се разрежда с 10 ml физиологичен разтвор и се инжектира бавно венозно в легнало положение на болния. Дозата се определя индивидуално в зависимост от стойностите на артериалното налягане. При първа възможност е необходимо да се премине към перорално лечение.
Възрастни: лечението може да започне с подкожно или интрамускулно приложение в доза 0,15 - 0,30 mg (1 - 2 ампули). При необходимост могат да се приложат до 0,75 mg (5 ампули) интравенозно за 24 часа.
Хипотензивният ефект настъпва след по-малко от 10 минути, достига своя максимум след около 30-60 минути и продължава от 3 до 7 часа.
Деца:
Досега не е доказана ефективността и безопасността на продукта, поради което не се препоръчва употребата му в детска възраст.
Пациенти с бъбречна недостатъчност:
Тъй като клонидин се екскретира в непроменен вид основно с урината, при пациенти с нарушена бъбречна функция дозата се определя индивидуално съобразно терапевтичния отговор и проследяване стойностите на креатининовия клирънс. На пациенти с хипертония, които са на хемодиализа не се налага допълнително приложение на клонидин след всяка процедура, защото само незначителна част от приетата доза се отстранява от организма.
Пациенти в напреднала възраст (над 65 г.) - коригиране на дозата се налага само при пациенти с нарушена бъбречна функция.
Предозиране
Симптоми: наблюдават се сомнолентност, хипотония, брадикардия, нарушена AV- проводимост, кома.
Лечението:
Провежда се симптоматично лечение - водно-солеви разтвори, дихателна и сърдечно-съдова реанимация при необходимост._
Последна редакция на текста:
25.10.2005 г
