ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА/Cetiristad syr. 1 mg/ml - 75 ml/
ЦЕТИРИСТАД 1 mg/ml сироп
CETIRISTAD 1 mg/ml syrup
Цетиризинов дихидрохлорид /Cetirizine dihydrochloride
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство. Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт
В тази листовка ще намерите:
1. Какво представлява ЦЕТИРИСТАД 1 mg/ml сироп и за какво се използва
2. Преди да приемате ЦЕТИРИСТАД 1 mg/ml сироп
3. Как да приемате ЦЕТИРИСТАД 1 mg/ml сироп
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате ЦЕТИРИСТАД 1 mg/ml сироп
6. Допълнителна информация
Фармакотерапевтична група: Антиалергично/антихистаминово лекарство.
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЦЕТИРИСТАД И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Цетиристад съдържа активното вещество цетиризинов дихидрохлорид. Цетиристад е противоалергично лекарство.
Цетиристад е показан при възрастни и деца над 2~ годишна възраст:
- за облекчение на назалните и очните симптоми при сезонен и целогодишен алергичен ринит
- за облекчение при хронична копривиа треска (хронична идиопатичиа уртикария).
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЦЕТИРИСТАД
Не приемайте ЦЕТИРИСТАД:
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество на Цетиристад или към някое от помощните вещества, към хидроксизин или към други пиперазинови производни (подобни активни вещества на други лекарства).
- Ако сте с тежко бъбречно увреждане (тежка бъбречна недостатъчност и креатинов клиръис под 10 ml/min).
Не приемайте Цетиристад 1 mg/ml сироп:
- ако имате наследствено заболяване като галактозна непоносимост, Lapp лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Обърнете специално внимание при употребата на Цетиристад
Ако сте с бъбречна недостатъчност, моля помолете за съвет Вашия лекар; ако е необходимо, ще приемате по-ниска доза. Вашият лекар ще определи новата доза.
Ако сте с епилепсия или риск от конвулсии, трябва да помолите за съвет Вашия лекар.
В обичайни дози не са наблюдавани клинично значими взаимодействия на цетиризин с алкохол (при концентрация на алкохол в кръвта 0,5 g/l съответстваща на чаша вино). Въпреки това, както при всички антихистамини, не се препоръчва едновременната употреба на алкохол.
Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Поради профила на цетиризин не се очаква взаимодействие с други лекарства.
Прием на Цетиристад с храни и напитки
Храната не влияе забележимо върху абсорбцията на цетиризин
Бременност и кърмене:
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Както при други лекарства, употребата на Цетиристад по време на бременност трябва да се избягва. Случайна употреба от бременни жени не би трябвало да води до увреждане на зародиша, но въпреки това употребата на лекарството трябва да се преустанови.
Цетиристад е противопоказан при кърмачки, тъй като в кърмата се отделя цетиризин.
Шофиране и работа с машини
Клиничните проучвания не са показали нарушения на вниманието, бодростта и способността за шофиране след прием на Цетиристад в препоръчваната доза. Ако възнамерявате да шофирате, да извършвате потенциално опасни дейности или да работите с машини, трябва да не превишавате препоръчваната доза. Внимателно преценете ефекта на лекарството.
Ако сте от групата на чувствителните пациенти, има вероятност да откриете, че едновременната употреба на алкохол или други средства с потискащ ефект върху нервната система може да причини допълнително понижаване на вниманието и да повлияе на способността Ви да реагирате.
Важна информация относно някои от съставките на ЦЕТИРИСТАД филмирани таблетки
Цетиристад 1 mg/ml сироп съдържат сорбитол. Ако Вашия лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Цетиристад 1 mg/ml сироп съдържа метилпарахидроксибензоат (Е 218) и пропилпарахидроксибензоат (Е 216), които е възможно да причинят алергични реакции (вероятно от забавен тип).
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ЦЕТИРИСТАД
Как и кога да приемате Цетиристад?
Следвайте препоръките по-долу, освен ако Вашият лекар не Ви е дал други указания за употребата на Зиртек. Спазвайте инструкциите, иначе Цетиристад може да не бъде напълно ефективен.
Сиропът е готов за приемане.
Възрастни и юноши над 12-годишна възраст:
10 mg веднъж дневно като 10 ml сироп (2 пълни мерителни лъжици).
Деца от 6- до 12-годишна възраст:
5 mg два пъти дневно като 5 ml сироп (една мерителна лъжица) два пъти дневно.
Деца от 2- до 6-годишна възраст:
2,5 mg два пъти дневно като 2,5 ml сироп (половин мерителна лъжица) два пъти дневно.
Пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане
При пациенти с умерено бъбречно увреждане се препоръчва прием на 5 mg веднъж дневно.
Ако прецените, че ефектът на Цетиристад е твърде слаб или прекалено силен, моля консултирайте се с Вашия лекар.
Продължителност на лечението:
Продължителността на лечението зависи от вида, продължителността и повлияването на оплакванията Ви, и се определя от Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Цетиристад
Ако смятате, че сте предозирали Цетиристад, моля уведомете Вашия лекар. Вашият лекар ще прецени какви мерки да се предприемат, ако са необходими. След предозиране описаните по-долу нежелани реакции могат да се случват с повишена честота. Наблюдавани са следните нежелани реакции: объркване, диария, замайване, умора, главоболие, неразположение, разширяване на зениците, сърбеж, безпокойство, успокояване, сънливост, ступор (вцепенение), необичайно ускорен сърдечен ритъм, треперене и задръжка на урина.
Ако сте пропуснали да приемете Цетиристад
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да приемете Цетиристад
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ/Cetiristad syr. 1 mg/ml - 75 ml/
Както всяко друго лекарство ЦЕТИРИСТАД 1 mg/ml сироп може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следващите нежелани реакции са съобщени след пускането в продажба. Честотата им е определена така: (чести: от 1 пациент на 100 до 1 на 10, нечести: от 1 пациент на 1 000 до 1 на 100, редки: от 1 пациент на 10 000 до 1 на 1 000, много редки: по-малко от 1 на 10 000).
Нарушения на кръвта и лимфната система:
много редки: тромбоцитопения (ниски нива на тромбоцити в кръвта)
Цялото тяло:
чести: умора
Сърдечни нарушения:
редки: тахикардия (учестен сърдечен пулс)
Нарушения на очите:
чести: нарушение на акомодацията, замъглено зрение, окулогирация (неконтролирани движения на очите).
Стомашно-чревни нарушения
чести: сухота в устата, гадене, диария
нечести: болка в корема
Обши нарушения и ефекти на мястото на приложение:
нечести: астения (пълно изтощение), неразположение
редки: оток (подуване)
Нарушения на имунната система:
редки: алергични реакции, някои от които тежки (много рядко)
Чернодробно-жлъчни нарушения:
редки: нарушена чернодробна функция
Изследвания:
редки: повишаване на теглото
Нарушения на нервната система:
чести: замаяност, главоболие
нечести: парестезия (необичайни усещания по кожата)
редки: конвулсии, двигателни нарушения
много редки: синкоп, тремор (треперене), дисгеузия (променен вкус)
Психични нарушения:
чести: сънливост нечести: тревожност
редки: агресивност, обърканост, депресия, халюцинации, безсъние
много редки: тикове
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:
много редки: патологично отделяне на урина
Нарушения на дихателната система:
чести: фарингит, ринит
Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
нечести: сърбеж, обрив редки: уртикария (копривна треска);
много редки: оток, фиксиран лекарствен обрив.
Уведомете Вашия лекар в случай на поява на някоя от посочените нежелани реакции. При първите признаци на реакция на свръхчувствителност спрете приема на Цетиристад. Вашият лекар ще оцени тежестта и ще реши какви следващи мерки е необходимо да се предприемат.
Ако забележите някакви нежелани реакции, които не са описани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЦЕТИРИСТАД
Да се съхранява при температура под 25°С. Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Цетиристад след изтичане на срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и бутилката.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа ЦЕТИРИСТАД 10 mg филмирани таблетки
Активното вещество е: цетиризинов дихидрохлорид. 10 ml сироп съдържат 10 mg цетиризинов дихидрохлорид.
Помощни вещества са: бананова есенция, глицерол, захарин (натриева сол), ледена оцетна киселина, метилпарахидроксибензоат (Е218), натриев бензоат, пречистена вода, пропиленгликол, пропилпарахидроксибензоат (Е216), разтвор на сорбитол (70 %).
Как изглежда ЦЕТИРИСТАД и какво съдържа опаковката
Бистра и безцветна течност с леко сладък вкус и аромат на банан. Оригинална опаковка с бутилка с 75 ml сироп.
Производител и притежател на разрешението за употреба:
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D 61118 Bad Vilbel, Германия Тел: ++49 6101 603-0 Факс: ++49 6101 603-259
Дата на последно одобрение на листовката:
Септември 2008
