ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА
1. ОПИСАНИЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Име на лекарствения продукт
CAUSTINERF ARSENICAL
КАУСТИНЕРФ АРСЕНИКАЛ, паста за употреба в стоматологичната практика
Качествен и количествен състав
Активни вещества:
100 г от пастата съдържа:
EPHEDRINE HYDROCHLORIDE......1.00 g
LIDOCAINE....................................30.00 g
ARSENIC TRIOXIDE.........................30.00 g
Помощни вещества: Камфора, Парахлорофенол, Ултрасиньо, Полиетилен (EPE 920 Т фибри), Бариев сулфат, Винил ацетат- Винил хлорид кополимер, Глицерол
Лекарствена форма
Паста за употреба в стоматологичната практика- банка 6.5 г Фармако-терапевтичен клас
ПРОДУКТ ЗА УПОТРЕБА В СТОМАТОЛОГИЧНАТА ПРАКТИКА (А: храносмилателен тракт и метаболизъм)
Име и адрес на производителя и притежателя на разрешението за употреба
SPECIALITES SEPTODONT
58, rue du Pont de Creteil 94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES FRANCE
2. В КАКВИ СЛУЧАИ СЕ ПРИЛАГА ТОЗИ ПРОДУКТ
Безболезнена девитализация на зъбната пулпа
3. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
В какви случаи не трябва да се прилага този продукт
Този лекарствен продукт никога не трябва да се прилага при следните случаи:
- Свръхчувствителност към някоя от съставките, особено към лидокаин или локални анестетици
- Деца под 30 месечна възраст
- Риск от глаукома.
- Риск от задръжка на урина, свързана с нарушения от страна на уретрата и/или простатата
В СЛУЧАЙ НА СЪМНЕНИЕ, НЕ СЕ КОЛЕБАЙТЕ ДА СЕ КОНСУЛТИРАТЕ С ВАШИЯ СТОМАТОЛОГ.
Специални предупреждения
Задължително е с пастата да се работи много внимателно и да се спазват обичайните предпазни мерки при употребата на арсеникови продукти, тоест:
- Никога да не се поставя повече от 10 мг от пастата в зъбната кухина
- Кухината трябва да бъде запечатана с временен, непритискащ цимент, така че да се избегне риска от арсениково проникване в устната кухина
- Не трябва да престоява повече от 7 последователни дни
- След 7 дни, зъбът трябва да се отвори отново и остатъка от лекарствения продукт се отстранява, като цвета му е син до наситено морско синьо
- След отстраняване на пулпата, зъбната кухина се почиства, така че да няма никакъв остатък от пастата, след което зъбът окончателно се затваря
Предпазни мерки при употреба
Препоръчително е да се избягва всякакъв контакт на продукта с лигавици .В случай на неумишлен контакт ,обилно изплакнете с вода.
Да не се поглъща.
В СЛУЧАЙ НА СЪМНЕНИЕ, НЕ СЕ КОЛЕБАЙТЕ ДА СЕ КОНСУЛТИРАТЕ С ВАШИЯ СТОМАТОЛОГ.
Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействия
ЗА ИЗБЯГВАНЕ НА ВЪЗМОЖНИТЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ МЕЖДУ РАЗЛИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, ВАШИЯТ СТОМАТОЛОГ ТРЯБВА ДА БЪДЕ УВЕДОМЕН ЗА ВСИЧКИ ЛЕКАРСТВА, КОИТО ПРИЕМАТЕ ИЛИ СТЕ ПРИЕМАЛИ НАСКОРО, ВКЛЮЧИТЕЛНО И ТЕЗИ ОТПУСКАНИ БЕЗ РЕЦЕПТА.
Бременност - кърмене
Уведомете Вашия лекар в случай, че сте бременна или кърмите.
Шофиране и работа с машини
Не се очакват ефекти върху способността за шофиране и работа с машини.
Спортисти
Спортистите трябва да бъдат предупредени, че този лекарствен продукт съдържа активна субстанция, която вероятно ще предизвика позитивна реакция на теста провеждан от антидопинговите контроли.
Важна информация относно някое от помощните вещества в продукта:
Няма данни
4. КАК СЕ ПРИЛАГА ТОЗИ ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ
Подготовка ,
Лекарственият продукт се поставя като топче, колкото глава на топлийка (около 1мм в диаметър) да не надвишава 10 мг
Дозировка и начин на приложение:
Дозировката, начина и продължителността на приложение се определя от Вашия стоматолог.
Действия, които трябва да бъдат предприети в случай на предозиране
Не е приложимо.
Действия, които трябва да бъдат предприети в случай на пропускане на една или повече дози
Не е приложимо.
Риск от синдрома на привикване
Не е приложимо.
5. НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ
КАТО ВСИЧКИ ЛЕКАРСТВА, ТОЗИ ЛЕКАРСТВЕН ПРОДУКТ МОЖЕ, ПРИ НЯКОИ ПАЦИЕНТИ, ДА ПРЕДИЗВИКА ПОВЕЧЕ ИЛИ ПО-МАЛКО НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ.
- риск от алергични реакции
НЕ СЕ ПРИТЕСНЯВАЙТЕ ДА СЕ ОБЪРНЕТЕ КЪМ ВАШИЯ СТОМАТОЛОГ И ДА МУ РАЗКАЖЕТЕ ЗА ВСИЧКИ НЕЖЕЛАНИ ИЛИ ТРЕВОЖНИ ЕФЕКТИ, КОИТО НЕ СА СПОМЕНАТИ В ТАЗИ ЛИСТОВКА.
6. ГОДНОСТ
ДА НЕ СЕ ПОЛЗВА СЛЕД ИЗТИЧАНЕ ИА СРОКА ЗА ГОДНОСТ ОБОЗНАЧЕН НА ОПАКОВКАТА.
Специално внимание при съхранението
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Да не се съхранява при температура над 25°С
Да не се замразява.
Предупреждения в случай на видими признаци на влошаване качеството на продукта
Не е приложимо.
7. ДАТА НА РЕВИЗИЯ НА ТЕКСТА НА ЛИСТОВКАТА