ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА/Carvedil tabl. 3,125 mg x 28/
Моля внимателно да прочетете тази листовка, преди да приемате това лекарство. Листовката съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка, тъй като може пак да се наложи да я прочетете. Ако след прочитането все още имате въпроси, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Това лекарство е предписано на Вас, персонално. Не го давайте на друг. То може да бъде опасно за други хора, дори и да имат същите симптоми на заболяване като Вас.
Тази листовка съдържа:
1. Какво е Carvedil 3.125 mg и за какво се използва?
2. Какво трябва да имате предвид преди да приемате Carvedil 3.125 mg?
3. Как се приема Carvedil 3.125 mg?
4. Какви са възможните нежелани ефекти?
5. Как трябва да съхранявате Carvedil 3.125 mg?
Carvedil 3.125 mg таблетки
Лекарствено вещество: Carvedilol
Активното вещество е Carvedilol.
Всяка таблетка съдържа 3.125 mg Carvedilol.
Помощни вещества:
Кросповидон, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат (Ph.Eur), повидон К 25, колоидален безводен силиций, захароза.
Carvedil 3.125 mg се предлага в опаковка по 28 таблетки.
1. Какво е Carvedil 3.125 mg и за какво се използва?
1.1 Carvedil 3.125 mg е бета-рецепторен блокер.
1.2 Притежател на разрешението за употреба:
STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18,61118 Bad Vilbel, Germany Phone: +49-6101-603-0, Fax: +49-6101-603-259, Internet: http://www.stada.de
1.3 Carvedil 3.125 mg се използва:
- За допълнителна терапия на средно изразена до тежка хронична сърдечна недостатъчност (II- IV функционален клас по класификацията на NYHA.
2. Какво трябва да имате предвид преди да приемате Carvedil 3.125 mg?
2.1 Не приемайте Carvedil 3.125 mg:
- Ако страдате от тежка сърдечна недостатъчност изискваща лечение с интравенозни лекарства, които повишават силата на контракциите на сърдечния мускул (NYHA клас IV сърдечна недостатъчност изискваща парентерална инотропна' терапия)
- Ако страдате от респираторно заболяване, характеризиращо се със стесняване на бронхите (хронично обструктивно белодробно заболяване свързано с бронхообструкция)
- Ако страдате от тежка недостатъчност на чернодробната функция
- Ако страдате от бронхиална астма
- Ако страдате от нарушения на провеждането на импулсите от пред-сърдията към камерите на сърцето (втора и трета степен AV блок)
- Ако сърдечната ви честота в покой е под 50 удара в минута (тежка брадикардия)
- Ако страдате от някакво заболяване на синусовия възел (синдром на болния синусов възел, включително сино-атриален блок)
- Ако сте в кардио-васкуларен шок
- Ако кръвното ви налягане е много ниско (систолично кръвно налягане под 85 mmHg)
- Ако страдате от Принцметал вариантна стенокардия (рядка форма на стенокардия)
- Ако страдате от нелекуван хормон-зависим тумор на адреналната ме-дула (феохромоцитома)
- Ако сте свръхчувствителен към Carvedilol или някое от помощните вещества
- Ако кръвта ви е с много кисело pH (метаболитна ацидоза)
- Ако страдате от тежко стесняващо артериите заболяване на ръцете и краката
- Ако в момента ви лекуват интравенозно с верапамил или дилтиазем.
2.2 Специални предупреждения при прием на Carvedil 3.125 mg:
Специални предупреждения, които трябва да се имат предвид, особено при пациенти със сърдечна недостатъчност
При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, Carvedil 3.125 mg може да се използва като допълнителна терапия към наличното лечение с други лекарства (диуретици, ACE инхибитори, дигиталисови гликозиди и/или вазодилататори). Терапията трябва да бъде започната в болнично заведение и мониторирана от лекар. Терапията не бива да бъде започва-на преди пациента да бъде стабилизиран с други лекарства в продължение на поне 4 седмици.
Пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, недостиг на вода и соли, гериатрични пациенти и пациенти с ниско кръвно налягане, трябва да бъдат мониторирани за поне 2 часа след първата доза Carvedil 3.125 mg или повишаване на дозата, поради възможността от рязко спадане на кръвното налягане. Моля, дискутирайте това с вашия лекар.
Симптомите на сърдечна недостатъчност могат да се влошат в началото на терапията или при повишаване на дозата на Carvedil 3.125 mg. Ако това се случи, Вашия лекар може да повиши дозата на диуретика (таблетки за отводняване). Въпреки това обаче, понякога се налага намаляване дозата или спирането на Carvedil 3.125 mg. Вашият лекар няма да повиши дозата на Carvedil, докато симптомите на сърдечна недостатъчност или симптомите на ниско кръвно налягане не са овладени.
Пациенти със сърдечна недостатъчност и ниско кръвно налягане (систо-лично кръвно налягане под 100 mmHg) могат да почувстват временно влошаване на бъбречната функция по време на лечение с Carvedil 3.125 mg. Това особено се отнася за пациенти с допълнителни заболявания , като коронарно сърдечно заболяване, атеросклероза и/или съществуваща потисната бъбречна функция. Бъбречната функция трябва внимателно да бъде проследявана при такива пациенти по време на нагаждането на дозата на Carvedil 3.125 mg. Ако бъбречната функция се влоши значително, дозата на карведилол трябва да бъде намалена или терапията спряна.
Carvedil 3.125 mg трябва да се използва с внимание при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, лекувани с дигиталис, тъй като и дигиталис и Carvedil могат да удължат проводното време на импулсите от пред-сърдията към камерите на сърцето.
Други предупреждения за Carvedil 3.125 mg и в цяло бета-блокерите:
Пациенти със заболявания на дихателните пътища и склонност към бронхиален спазъм (хронично обструктивно белодробно заболяване) трябва да бъдат внимателно мониторирани в началото на терапията и по време на нагаждането на дозата. Дозата на Carvedil 3.125 mg трябва да бъде намалена, ако имате симптоми на бронхиален спазъм. Обсъдете с вашия лекар ако страдате от бронхиално заболяване.
Пациенти със захарен диабет (диабетици) трябва редовно да проследяват нивата на кръвната захар и ако е необходимо да нагодят дозата на лекарството намаляващо кръвната захар, по време на терапия с Carvedil 3.125 mg и особено при промяна в дозата му. Кръвната глюкоза трябва да бъде измервана и при продължително гладуване.
Carvedil може да маскира или да потисне симптомите на свръхактивност на щитовидната жлеза.
Carvedil може да предизвика забавяне на сърдечната честота (брадикардия). Ако Вашата сърдечна честота е под 55 удара в минута, Вашият лекар може да намали дозата на Carvedil 3.125 mg.
Едновременното използване на Carvedil 3.125 mg с калциеви антагонисти от типа на верапамил и дилтиазем (лекарства за намаляване на кръвното налягане) или други лекарства за лечение на нарушения в сърдечния ритъм (антиаритмични), особено амиодарон, изисква внимателно проследяване на кръвното налягане и ЕКГ. Едновременното интравенозно приложение на тези лекарства трябва да се избягва.
Внимание трябва да се обърне когато Carvedil се използва заедно с циметидин (лекарство потискащо продукцията на солна киселина), поради възможност за повишаване ефектите на Carvedil 3.125 mg.
Хората използващи контактни лещи трябва да имат предвид възможността от намалена лакримация (намалено сълзотечение).
Пациенти с данни за тежки реакции на свръхчувствителност и пациенти с предстояща алерген специфична имунотерапия (хипосенситивна терапия) могат да почувстват влошаване на алергичните (анафилактични) реакции.
Пациенти с псориазис трябва да използват Carvedil 3.125 mg с особено внимание поради възможност от влошаване симптомите на кожното заболяване.
Carvedil 3.125 mg трябва да се използва с внимание при пациенти с периферни съдови заболявания (като феномен на Рейно), тъй като бета-блокерите, като карведилол могат да влошат симптомите на-заболяването.
Ако знаете, че вие сте бавен метаболизатор на дебризоквин, вие трябва да бъдете внимателно проследяван особено в началото на терапията. Поради това, че няма достатъчно клиничен опит, Carvedil 3.125 mg не трябва да се използва при пациенти с високо кръвно налягане (нестабилна или вторична хипертония), спад на кръвното налягане при рязко изправяне (ортостатична хипотония), остро възпалително заболяване на сърцето, (с хемодинамично нарушение) стеснение на сърдечните клапи, тежко артериално съдово заболяване на крайниците или едновременно използване на алфа-1 блокер или алфа-2 блокер.
При пациенти с тумор на адреналната медула (феохромоцитома), алфа-блокерно лекарство трябва да бъде започнато преди започване на терапия с карведилол. Внимателно трябва да се проследяват тези пациенти, когато приемат Carvedil 3.125 mg.
Carvedil 3.125 mg трябва да се използва с внимание при пациенти с нарушение на провеждането на импулсите от предсърдията към камерите (първа степен AV- блок).
Внимание.трябва да се обърне при едновременно използване на някои анестетици, поради повишен риск от спад на кръвното налягане.
Както и другите бета-блокери, Carvedil 3.125 mg не трябва да се спира внезапно. Това особено се отнася за пациенти с коронарно .сърдечно заболяване. Терапията с Carvedil 3.125 mg трябва да се спира постепенно за период от 2 седмици, като дозата се намалява наполовина през интервал от 3 дни. Обсъдете това с вашия лекар.
a) Деца
Ефикасността и безопасността не е установена при деца и подрастващи под 18 годишна възраст. Carvedil 3.125 mg не трябва да се използва при тази група пациенти.
b) Гериатрични пациенти
Гериатричните пациенти може да са по-чувствителни към ефектите на Carvedil 3.125 mg и трябва да бъдат внимателно проследявани.
c) Бременност
Carvedil трябва да се използва по време на бременност само след внимателно преценяване на съотношението полза/риск.
Бета-блокерите намаляват плацентарната перфузия, което може да доведе до интраутеринна фетална смърт или преждевременно раждане. В допълнение, могат да се наблюдават нежелани ефекти върху фетуса и новороденото (особено намаляване на кръвната захар - хипогликемия и забавяне на сърдечната честота - брадикардия). Съществува повишен риск от сърдечни и респираторни усложнения от страна на новороденото в следнаталния период. Лечението трябва да бъде спряно 2-3 дни преди очакваното раждане, но ако това не е възможно, новороденото трябва да бъде мониторирано през първите 2-3 дни от живота.
d) Кърмене
Carvedil се натрупва в майчиното мляко, дори в по-големи концентрации отколкото в майчината кръв. Следователно не трябва да кърмите по време на лечение с Carvedil 3.125 mg.
е) Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Лечението с това лекарство изисква редовни медицински прегледи. Възможни са различни индивидуални реакции, които да намалят способността за активно внимание и бързи реакции, необходими при шофиране, работа с машини или необезопасена работа. Това се отнася особено при стартирането на терапията, когато се повишава дозата, прибавят се нови лекарства или ако се използва едновременно и алкохол.
f) Важна информация за някои съставки на Carvedil 3.125 mg
Това лекарство съдържа лактоза и захароза. Ако знаете, че страдате от непоносимост към лактоза и захароза, не трябва да приемате Carvedil 3.125 mg реди да сте се съветвали с вашия лекар.
2.3 Взаимодействия с други лекарства
Моля, информирайте вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, дори и такива които не се предписват от лекар.
Взаимодействия с лекарства за лечение на нарушен сърдечен ритъм (антиаритмични)
Едновременното приемане на Carvedil 3.125 mg с калциеви антагонисти (като верапамил, дилтиазем), амиодарон или клас I антиаритмични лекарства, изисква внимателно проследяване на кръвното налягане и ЕКГ. Има описани случаи на забавяне на сърдечната честота (брадикардия), спиране на сърцето и вентрикуларна фибрилация, скоро след започването на бета-блокерната терапия при пациенти едновременно приемащи амиодарон. Едновременното интравенозно използване на клас Ia или клас Ic антиаритмични лекарства е свързано с повишен риск от сърдечна недостатъчност.
Едновременната терапия на Carvedil 3.125 mg с лекарства намаляващи кръвното налягане резерпин, гванетидин, метилдопа, гуанфацин и моноаминооксидазни инхибитори (с изключение на МАО-В-инхибитори) може да доведе до допълнително забавяне на сърдечната честота. Лекуващият Ви лекар трябва внимателно да проследява кардио-васкуларната Ви функция.
Някои лекарства, които намаляват високо кръвно налягане (дихидропиридини, като нифедипин)
Едновременното приемане на дихидропиридини и Carvedil 3.125 mg изисква внимателно проследяване, тъй като има описани случаи на сърдечна недостатъчност и тежка хипотония.
Лекарства разширяващи коронарните артерии (нитрати)
Тези лекарства и Carvedil 3.125 mg взаимно повишават ефектите си за намаляване на кръвното налягане.
Сърдечни гликозиди, лекарства за лечение на сърдечна недостатъчност (дигоксин и дигитоксин)
Едновременното използване с Carvedil 3.125 mg може да засили ефектите на сърдечните гликозиди. Кръвните нива на гликозида трябва да бъдат измервани преди началото на терапията , при промяна в дозата и при спиране на терапията с Carvedil 3.125 mg.
Други лекарства за намаляване на кръвното налягане
Carvedil 3.125 mg може да повиши ефектите на други лекарства за намаляване на кръвното налягане (като алфа-1 рецепторни антагонисти) и лекарства, чийто нежелан - ефект е намаляване на кръвното налягане (барбитурати, фенотиазини, трициклични антидепресанти, вазодилататори).
Лекарства потискащи имунния отговор (циклоспорин)
Едновременното използване на циклоспорин и Carvedil 3.125 mg може да предизвика повишаване кръвните нива на циклоспорин.
Лекарства за намаляване на кръвната захар (антидиабетни лекарства, включително инсулин)
Carvedil 3.125 mg може да засили намаляването на кръвната захар. Симптомите на ниска кръвна захар (хипогликемия) могат да бъдат маскирани. При пациенти с диабет е необходимо редовно да се проверяват нивата на кръвната захар.
Клонидин
В случай на спиране на терапията с Carvedil и клонидин, Carvedil 3.125 mg трябва да бъде спрян няколко дни преди започване на постепенното спиране на клонидин.
Анестетици (инхалационни анестетици)
Анестетиците могат да повишат намаляването на кръвното налягане от Carvedil 3.125 mg по време на анестезия. Моля, информирайте анестезиолога, че приемате Carvedil 3.125 mg.
Лекарства за лечение на ревматоидни заболявания и болка (нестероидни противовъзпалителни), естрогени и кортикостероиди
Антихипертензивният ефект на Carvedil 3.125 mg се намалява следствие на задръжка на вода и натрий (нежелан ефект на тези лекарства).
Лекарства метаболизиращи се от същите ензимни системи в черния дроб (цитохром Р460)
Следните лекарства могат да повлияят ефектите на Carvedil 3.125 mg: рифампицин (антибиотик), барбитурати (подпомагащи съня лекарства), циметидин (лекарство потискащо продукцията на солна киселина), кетоконазол (лекарство за гъбични инфекции), флуоксетин (антидепресант), халоперидол (антипсихотик), верапамил (лекарство за лечение на нарушен сърдечен ритъм), еритромицин (антибиотик). Пациентите приемащи някое от тези лекарства едновременно с Carvedil 3.125 mg трябва да бъдат внимателно проследявани.
Симпатомиметици
Когато тези лекарства се използват едновременно с карведилол, съществува повишен риск от високо кръвно налягане и забавяне на сърдечната честота (тежка брадикардия).
Антимигренозни лекарства (ерготамин)
Когато тези лекарства се използват едновременно с карведилол, съществува риск от покачване на кръвното налягане следствие на стесняване на кръвоносните съдове.
Мускулни релаксанти
Carvedil 3.125 mg повишава мускулно-релаксиращия ефект.
2.4 Когато Carvedil 3.125 mg се приема едновременно с храна или напитки
Алкохол:
Carvedil 3.125 mg може да повиши ефектите на алкохол.
3. Как се приема Carvedil 3.125 mg?
Винаги приемайте Carvedil 3.125 mg като точно спазвате инструкциите на вашия лекар. Съветвайте се с вашия лекар или фармацевт ако нещо не ви е ясно.
3.1 Начин на приложение
За перорална употреба
Пациентите със сърдечна недостатъчност, трябва да приемат Carvedil 3.125 mg с храната за да забавят абсорбцията, като по този начин намаляват риска от рязко спадане на кръвното налягане при изправяне (ортос-татична хипотония).
Съществуват таблетки Carvedil в други дози, които не се покриват от Carvedil 3.125 mg.
3.2 Ако вашия лекар не е предписал друго, дозата за лечение на средно-изразена до тежка хронична сърдечна недостатъчност е;
Началната доза (дозата през първите 14 дни) е 1 таблетка Carvedil 3.125 mg (еквивалентно на 3.125 mg Carvedilol) сутрин и 1 таблетка Carvedil 3.125 mg (еквивалентно на 3.125 mg Carvedilol) вечер.
Ако се понася добре, дозата на Carvedilol трябва да се повиши постепенно през интервал от не по-малко от 2 седмици, първо по 2 таблетки Carvedil 3.125 mg (еквивалентно на 6.25 mg Carvedilol) сутрин и 2 таблетки Carvedil 3.125 mg (еквивалентно на 6.25 mg Carvedilol) вечер и след това 12.5 mg Carvedilol сутрин и 12.5 mg Carvedilol вечер. Дозата на Carvedilol може да бъде повишавана до не повече от 25 mg сутрин и 25 mg вечер. Дозата винаги трябва да бъде повишавана до максимално поносимата от пациента доза.
Максималната препоръчителна доза е
- 25 mg of Carvedilol 2 пъти дневно при пациенти с тегло до 85 kg
- 50 mg of Carvedilol 2 пъти дневно при пациенти с тегло над 85 kg освен при тежка сърдечна недостатъчност.
Дози от 50 mg 2 пъти дневно трябва да се достигат с особено внимание и е необходимо внимателно проследяване на пациента.
След началото на терапията или повишаване на дозата, пациентите могат да почувстват временно влошаване на симптомите, особено при тежка сърдечна недостатъчност и/или приемане на високи дози. Обикновено не се налага спиране на терапията, но не трябва дозата да се повишава по-нататък. Обсъдете с Вашия лекар, който ще проследява внимателно състоянието Ви.
По време на нагаждането на дозата, Вашият лекуващ лекар ще проследява редовно бъбречните функционални тестове, броя на тромбоцитите и нивото на кръвната захар (при пациенти със захарен диабет с или без инсулинова терапия).
Ако лечението с Carvedil 3.125 mg е спряно за повече от 2 седмици, терапията трябва да се поднови с доза 3.125 mg (еквивалентно на 1 таблетка Carvedil 3.125 mg) 2 пъти дневно и дозата трябва да бъде постепенно повишавана до препоръчваната по-горе.
Дозиране при пациенти с бъбречна недостатъчност
Въпреки, че дозата винаги се определя индивидуално за всеки пациент, при пациенти с намалена бъбречна функция и сърдечна недостатъчност не се налага специално намаляване на дозата на Carvedilol.
Деца и подрастващи (< 18 години)
Няма достатъчно данни за ефикасността и безопасността на Carvedilol при тези пациенти.
Пациенти в напреднала възраст
Гериатричните пациенти може да са по-чувствителни към ефектите на Carvedilol и трябва да бъдат проследявани внимателно.
Както и другите бета-блокери и особено при пациенти с коронарно сърдечно заболяване, спирането на Carvedil 3.125 mg трябва да става постепенно.
За лечение на средно-изразена до тежка хронична сърдечна недостатъчност, Carvedil 3.125 mg се използва като допълнителна терапия към стандартната терапия от други лекарства понижаващи кръвното налягане (ди-уретици, ACE инхибитори, дигиталисови гликозиди и/или вазодилататори:
Пациентите, които ще се лекуват с Carvedil трябва да бъдат клинично стабилни (без промени в класификацията по NYHA и да не е хоспитализиран поради сърдечна недостатъчност), като основната терапия трябва да е стабилизирана за поне 4 седмици преди началото на терапията с Carvedil 3.125 mg. В допълнение, пациентът трябва да има намалена левокамерна фракция на изтласкване, сърдечната честота трябва да е над 50 удара в минута и систолично кръвно налягане по-високо от 85 тт Нд (вж. 2.1 "Не приемайте Carvedil 3.125 mg").
Ако имате усещането, че ефектите на Carvedil 3.125 mg са твърде силни или твърде слаби, обсъдете това с Вашия лекар или фармацевт.
3.3 Ако сте приели повече Carvedil 3.125 mg отколкото трябва
Ако се съмнявате в предозиране, незабавно се обърнете към Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ.
В зависимост от степентта на предозиране, пациентите могат да почувстват значителен спад в кръвното налягане (хипотония), забавена сърдечна честота (брадикардия) и дори спиране на сърцето, сърдечна недостатъчност и кардиогенен шок. Пациентите могат да се оплакват от затруднено дишане, спазми в дихателните пътища (бронхоспазъм), повръщане, потиснато съзнание и конвулсии.
Лечението с Carvedil 3.125 mg трябва да се спре в случай на предозиране или живото-застрашаващо забавяне на сърдечната честота и/или спадане на кръвното налягане.
3.4 Ако сте забравили да приемете Carvedil 3.125 mg
Не приемайте двойна доза за да наваксате. По-добре продължете по схемата предписана от Вашия лекар.
3.5 Ефекти при спиране на лечението с Carvedil 3.125 mg
Не спирайте рязко терапията и не променяйте дозата освен по лекарско предписание. Рязкото спиране може да влоши симптомите на Вашето заболяване.
4. Възможни нежелани ефекти/Carvedil tabl. 3,125 mg x 28/
Както всички лекарства, Carvedil 3.125 mg може да предизвика нежелани ефекти. Описаните нежелани ефекти са групирани според честотата на тяхната проява:
Много често: Над 1 от 10 пациенти лекувани с това лекарство
Често: Под 1 от 10, но повече от 1 от 100 пациенти лекувани с това лекарство
Нечести: Под 1 от 100, но повече от 1 от 1000 пациенти лекувани с това лекарство
Рядко: Под 1 от 1000, но повече от 1 от 10000 пациенти лекувани с това лекарство
Много рядко: Под 1 от 10000 пациенти лекувани с това лекарство, включително единични случаи
4.1 Нежелани ефекти
Нежелани ефекти съобщавани от клинични проучвания, при пациенти със сърдечна недостатъчност:
Заболявания на кръвта и лимфната система
Често: слабо намаляване броя на тромбоцитите (тромбоцитопения)
Много рядко: левкопения(намаляване броя на белите кръвни клетки).
Метаболизъм и хранителни заболявания
Много често: повишаване на кръвната глюкоза (хипергликемия);пациенти със захарен диабет, също така вж. 2.2 'Специални грижи при прием на Carvedil 3.125 mg'. Задръжка на вода в крайниците (периферна едема), повишен кръвен обем (хиперволемия), задръжка на течности
Често: наддаване на тегло и хиперхолестеролемия.
Заболявания на нервната система
Често: замаяност, главоболие.
Рядко: краткотрайна загуба на съзнание (синкоп).
Заболявания на очите
Много често: нарушено виждане.
Сърдечно-съдови заболявания
Много често: задръжка на вода в крайниците (периферна едема), забавяне на сърдечната честота (брадикардия).
Често: ортостатична хипотония, хиперволемия (повишен обем на кръвта).
Нечести: блокада на проводните импулси в сърцето (пълен AV- блок), влошаване на сърдечната недостатъчност.
Ренални и уринарни заболявания
Рядко:потисната бъбречна функция.
Съдови заболявания
Много често: спадане на кръвното налягане при рязко изправяне (ортостатична хипотония).
Гастро-интестинални заболявания
Много често: гадене, повръщане, диария.
Нечести: запек.
Репродуктивна система и заболявания на млечната жлеза
Много често: задръжка на вода в половите органи (генитална едема).
Общи заболявания
Много често: едема (задръжка на вода в тъканите). Нечести:Дерматит, засилено потене.
Нежелани реакции при пациенти с високо кръвно налягане (хипертония) и/или коронарно артериално заболяване (стенокардия), съобщавани в клинични проучвания:
Заболявания на кръвта и лимфната система
Рядко: слабо намаляване броя на тромбоцитите (тромбоцитопения), намаляване на белите кръвни телца (левкопения).
Метаболизъм и хранителни заболявания
Често: повишени кръвни нива на липидите (хиперхолестеролемия).
Рядко: задръжка на вода в крайниците (периферна едема).
Психиатрични заболявания
Рядко: нарушение в съня, депресия.
Заболявания на нервната система
Много често: замаяност*, главоболие*.
Рядко: неприятно усещане (парестезия), загуба на съзнание (синкоп)*. * особено в началото на терапията.
Заболявания на очите
Много често:намалено сълзоотделяне (намалена лакримация). Много рядко:нарушено виждане, дразнене в очите.
Сърдечносъдови заболявания
Много често: забавяне на сърдечния ритъм (брадикардия), особено в началото на терапията.
Съдови заболявания
Много често: спадане на кръвното налягане при рязко изправяне (ортоста-тична хипотония).
Рядко: (периферна) циркулаторна съдова недостатъчност.
Респираторни, торакални и медиастенални заболявания
Рядко: запушване на носа (назална конгестия)
Гастро-интестинални заболявания
Често: гадене, стомашна болка, диария.
Рядко: запек, повръщане .
Много рядко: сухост в устата.
Заболявания на мускуло-скелетната система, меките тъкани и костите
Много често: болка в крайниците. Ренални и уринарни заболявания
Рядко:влошаване симптомите на потисната бъбречна функция. Много рядко: трудно уриниране.
Репродуктивна система и заболявания на млечната жлеза
Много рядко: импотентност.
Общи заболявания
Много често: лесна уморяемост (особено в началото на терапията).
Промени в лабораторните тестове
Рядко: повишени чернодробни ензими.
Следните нежелани ефекти могат да се наблюдават при всички индикации:
Към много редките нежелани реакции се включват и стенокардия, нарушение в проводимостта от предсърдията към камерите на сърцето (AV блок) и влошаване симптомите на някои съдови заболявания (интермитентно клаудикацио и синдром на Рейно).
Респираторни, торакални и медиастенални заболявания
Често: астматичен задух (диспнея) се наблюдава при предразположени пациенти.
Заболявания на кожата и подкожните тъкани:
Различни кожни реакции са наблюдавани понякога (като алергична екзантема, уртикария (кожен обрив), пруритус (сърбеж), и лихен-планус подобни реакции). Могат да се появят псориатични кожни лезии или съществуващите лезии да се влошат.
Приемането на Carvedil 3.125 mg може да бъде свързано с леки промени в нивата на кръвната захар, но този нежелан ефект не се среща често.
4.2 Какво трябва да направите при проява на тежък нежелан ефект?
Информирайте Вашия лекар за да може той/тя да определи тежестта на симптомите и да реши какви мерки да се предприемат.
4.3 Ако забележите други нежелани ефекти, неописани в тази листовка, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. Как трябва да съхранявате Carvedil 3.125 mg?
Съхранявайте всички лекарства на място недостъпно за деца.
Не използвайте след изтичане срока на годност, който е отбелязан на блистера и на картонената кутия.
Не съхранявайте над 25°С.
Дата на последна редакция на текста:
15 април 2004
