Листовка за пациента
Информация за пациента
Brinerdin / Бринердин
Reserpine/Clopamide/Dihydroergocristine
резерпин/клопамид/дихидроергокристин
Преди да започнете да приемате Бринердин прочетете внимателно тази листовка.
Пазете листовката. Може да ви се наложи да я прочетете отново.
Това лекарство е предписано само на вас. Не го давайте на друг и не го употребявайте за други заболявания.
Ако имате повече въпроси, обърнете се към вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво е Бринердин и за какво се използва ?
2. Преди да започнете да приемате Бринердин
3. Как да приемате Бринердин?
4. Възможни нежелани лекарствени реакции
5. Как да съхранявате Бринердин?
6. Допълнителна информация
Бринердин обвити таблетки х 30
Активните вещества в Бринердин обвити таблетки са: 0,1 mg Reserpine, 5,0 mg Clopamide, 0,5 mg Dihydroergocristine mesyiate.
Помощните вещества са: стеаринова киселина, повидон, талк, царевично нишесте, лактозен монхидрат, цетил алкохол, хидрогенирано фъстъчено масло, стеаринова киселина, полиетилен гликол 6000, повидон, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев гел, талк, захароза, червен железен оксид, титаниев диоксид
Притежател на разрешението за употреба
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nuemberg, Германия
Производител:
Novartis Pharma S.p.A., Via Provinciale Shito 131, Torre Annunziata (Napoli), Италия
1. КАКВО Е БРИНЕРДИН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Вашето лекарство се нарича Бринердин ® и се предлага под формата на обвити таблетки. Всяка таблетка съдържа 0.1 mg резерпин, 0.5 mg клопамид, 0.5 mg дихидроергокрисгин. Бринердин е ефективно антихипертензивно лекарство с добра поносимост. Ефектът на понижаване на кръвното налягане на резерпиновата компонента, който е значително по-изразен при пациенти с високо, отколкото при пациенти с нормално кръвно налягане, се дължи главно на действието върху норадреналиновите депа в окончанията на периферните симпатикусови нерви.
Клопамид е активно вещество - тиазиден диуретик, предизвикващ повишено отделяне на вода и натрий, чрез инхибиране на тубулната реабсорбция.
Дихидроергокристин намалява артериалния тонус чрез централизиран механизъм на действие и причинява периферна вазодилатация посредством алфа-адренолитичен ефект. Той също действа централно като инхибира барорецепторните рефлекси.
Ако имате въпроси относно действието на Бринердин или защо Ви е предписано това лекарство, обърнете се към лекаря си.
2. ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ БРИНЕРДИН
Следвайте внимателно всички указания на Вашия лекар или фармацевт, дори ако се различават от общата информация в тази листовка.
НЕ приемайте БРИНЕРДИН ако имате свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарствения продукт и към сулфонамиди (клопамид спада към тази група); резистентна на лечение хипокалиемия; тежки бъбречни или чернодробни заболявания; тежка коронарна недостатъчност, пресен инфаркт на миокарда, напреднала атеросклероза; анамнеза за депресия, активна пептична язва, улцерозен колит; бременност и кърмене.
Ако имате някое от изброените състояния, уведомете Вашия лекар и не приемайте БРИНЕРДИН. Вашият лекар ще реши дали това лекарство е подходящо за вас.
Необходимо е повишено внимание с БРИНЕРДИН:
- ако имате диабет, може да се наложи промяна в дозата на антидиабетните лекарства.
- ако имате подагра, уведомете Вашия лекар
- Вашият лекар може да се наложи да следи нивата на калий в кръвта Ви. Той може да Ви препоръча богата на калий храна (плодове, зеленчуци, риба, нискомаслено сирене и др.) по време на лечението с Бринердин.
- ако имате нарушена бъбречна функция.
Ако имате някое от изброените състояния, уведомете Вашия лекар преди да започнете да приемате Бринердин.
Бринердин и хората в напреднала възраст
Пациентите в напреднала възраст може да бъдат по-чувствителни към ефектите на Бринердин, отколкото другите възрастни пациенти. Затова те трябва особено внимателно да следват инструкциите на лекаря.
Бринердин и деца/подрастващи
Бринердин не трябва да се предписва на деца и подрастващи.
Бременност и кърмене
Не приемайте Бринердин ако сте бременна или планирате да забременеете. Бринердин не трябва да се приема от кърмещи майки.
Шофиране и работа с машини
В началния стадий на лечението с антихипертензивни средства може да се наблюдават отпадналост или ортостатична хипотония. Необходимо е повишено внимание при шофиране и работа с машини до установяване на индивидуалната реакция към лечението.
Лекарственият продукт съдържа лактоза, което го прави неподходящ при пациенти с лактазна недостатъчност, галактоземия или глкжозен/галактозен синдром на малабсорбция.
Лекарственият продукт съдържа захароза и фъстъчено масло. Ако приемате други лекарства
Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Припомнете си лекарствата, които не са ви предписани от лекар.
Особено важно е да съобщите на Вашия лекар ако сте взимали някои от следните лекарства:
- Тиазидни диуретици
- Кортикостероидните и нестероидните противовъзпалителни лекарства, използвани за облекчаване на болката.
- Лекарства, известни като МАО-инхибитори
- Лекарства, потискащи централната нервна система или алкохол.
- Леводопа (продукт, използван за лечение на болест на Паркинсон)
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ БРИНЕРДИН ?
Следвайте внимателно указанията на Вашия лекар. Не превишавайте препоръчаната дозировка и продължителност на лечението.
Колко да приемате ?
Следвайте указанията на Вашия лекар.
Обичайните дози са:
- В началото на лечението: по 1 таблетка дневно.
- При тежки форми на хипертония може да са необходими 2 или 3 таблетки дневно.
Бринердин може да се прилага в комбинация с други антихипертензивни лекарства като бета-блокери или вазодилататори.
Кога и как да приемате ?
Таблетките Бринердин трябва да се поглъщат цели с чаша вода.
Колко дълго да приемате Бринердин ?
Следвайте точно инструкциите на Вашия лекар.
Ако пропуснете една доза
Ако пропуснете приема на една доза, вземете я веднага, щом си спомните. В случай, че е настъпило време за следващата доза, пропуснете забравената и пак продължете по предписаната Ви схема. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Ако сте приели по-голямо количество Бринердин от необходимото
Ако случайно сте приели по-голямо количество обвити таблетки Бринердин, отколкото ви е предписано, уведомете Вашия лекар или фармацевт или незабавно потърсете медицинска помощ.
Може да се нуждаете от медицинска помощ.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ
Както всички останали лекарства и Бринердин може да има нежелани реакции въпреки че не при всички пациенти те се проявяват.
По отношение на честотата, нежаланите реакции се класифицират както следва: Много чести (с вероятност да възникнат при по-малко от 1/10 пациента), чести (с верояност да възникнат между 1 на всеки 100 и 1 на всеки 10 пациента), нечести с верояност да възникнат между 1 на всеки 1 000 и 1 на всеки 100 пациента), редки (с верояност да възникнат между 1 на всеки 10 000 и 1 на всеки 1 000 пациента), много редки (с верояност да възникнат по-рядко от 1 на всеки 10 000).
Нарушения на кръвта и лимфната система
Много редки: анемия, тромбоцитопения.
Нарушения на ендокринната система
Редки: повишена секреция на хормона пролактин, млечна секреция, заболяване, наречено гинкеомастия.
Много редки: подуване на гърдите.
Нарушения на метаболизма и храненето
Чести: увеличаване на теглото.
Продължителната употреба може да доведе до промени в нивата на някои електролити в кръвта,и по-точно до понижено ниви на натрий, магнезий, хлор и понижение на серумния калций.
Може да се проявят симптоми на захарен диабет.
Психични нарушения
Чести: депресия.
Нарушения на нервната система
Чести: замаяност, нервност, кошмари.
Нечести: главоболие.
Редки: симптоми като треперене, включително паркинсонизъм, състояния на тревожност, нарушения в концентрацията, обърканост.
Много редки: мозъчен едем.
Нарушения на очите
Чести: замъглено виждане, зачервяване на конюнкгивалния сак на очите, сълзене.
Нарушения на ухото и лабиринта
Много редки: нарушен слух.
Сърдечни нарушения
Чести: забавен ритъм, подуване на краката/ръцете.
Нечести: сърцебиене.
Редки: неправилен пулс, остра болка в гръдната област, нарушения на кръвното налягане при изправено положение, понижено кръвно налягане, горещи вълни.
Много редки: загуба на съзнание, сърдечна недостатъчност.
Съдови нарушения
Много редки: мозъчно-съдови нарушения.
Нарушения на дихателната система
Чести: подуване на носната лигавица, затруднено дишане.
Много редки: кръвотечение от носа.
Стомашно-чревни нарушения
Чести: диария, сухота в устата, повишена секреция на стомашен сок, повишено слюно-отделяне.
Нечести: гадене, повръщане, болка над стомаха, коремни болки, запек.
Редки: повишен апетит, язва ма стомаха или дванадесетопръстника.
Много редки: стомашно-чревен кръвоизлив.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Редки: екзема, сърбеж.
Свръхчувствителност, включително виолетов обрив, наречен пурпура, копривна треска (уртикария) и фоточувствителност.
Нарушения на мускулно-скелетната система
Нечести: скованост на мускулите или крампи на прасеца.
Редки: мускулна слабост.
Може да бъдат отключени пристъпи на подагра при предразположени пациенти.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Много редки: задържане на урина, възпалителен процес в бъбрека, наречен гломерулонефрит.
Нарушения на половата система
Редки: понижено либидо, нарушения в сексуалната потентност и еякулацията.
Общи нарушения
Чести: умора.
Уведомете Вашия лекар, ако се прояви някоя от тези нежелани реации
Ако забележите други нежелани реакции, които не са упоменати в тази листовка, моля уведомете своя лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ БРИНЕРДИН ?
• Да се съхранява под 25°С.
• Да не се употребява след изтичане на срока на годност, указан на опаковката.
• Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага. Да се съхранява на недостъпни за деца места.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Ако имате въпроси относно този лекарствен продукт, моля обръщайте се към Вашия лекар или фармацевт.
Представител на притежателя на разрешението за употреба:
Novartis Pharma Services Inc.
София Бизнес Парк, Младост 4, София 1766
Тел: 02/489 98 28 Факс: 02/489 98 29
Дата на първа регистрация в България:
22.03.1974 г.
Дата на последна редакция:
Януари 2008 г.
Регистрационен номер:
20020549
