ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Бримонидин тартрат Тева 0,2% капки за
Brimonidine tartrate Teva 0,2% eye drops,
Бримонидин тартрат {Brimonidine tartrate)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или
фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Бримониднн тартрат Тева 0,2 % капки за очи, разтвор и за какво се използва
2. Преди да приложите Бримониднн тартрат Тева 0,2 % капки за очи, разтвор
3. Как да прилагате Бримониднн тартрат Тева 0,2 % капки за очи, разтвор
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Бримониднн тартрат Тева 0,2 % капки за очи, разтвор
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА БРИМОНИДНН ТАРТРАТ ТЕВА 0,2 % КАПКИ ЗА ОЧИ, РАЗТВОР И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Това лекарство е капки за очи, което се използва, за да контролира глаукома. То съдържа бримониднн, който намалява високото налягане в окото и принадлежи към група лекарства, наречени алфа-2 адренергични рецепторни агонисти.
Бримониднн се предписва, за да намали високото налягане в окото, когато очните капки, съдържащи бета-блокери не могат да бъдат използвани, или когато е необходимо второ лекарство за намаляване на налягането в окото до желаното ниво.
Вашето око съдържа бистра водниста течност, която храни окото отвътре. Течността се дренира постоянно извън окото и се замества от нова течност. Ако течността не може да се дренира достатъчно бързо, налягането в окото се повишава и това би могло постепенно да увреди Вашето зрение. Бримониднн действа като намалява производството на течност и повишава количеството на течността, която се дренира. Това намалява налягането в окото, докато продължава да храни окото.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЛОЖИТЕ БРИМОНИДНН ТАРТРАТ ТЕВА 0,2 % КАПКИ ЗА ОЧИ, РАЗТВОР
Не използвайте Бримонидин тартрат Тева 0,2 % капки за очи, разтвор:
ако сте алергични (свъръхчувствителни) към бримонидин или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
ако пациентът е под две годишна възраст
ако приемате инхибитори на моно-амино-оксидазата (МАО- йнхибитори) или други антидипресанти.
Обърнете специално внимание при употребата на това лекарство
Преди да приложите това лекарство, кажете на Вашия лекар: Ако Вие имате или сте имали в миналото
- депресия или други психични проблеми
- проблеми със сърцето или кръвното налягане
- намалено или нарушено снабдяване с кръв, което засяга мозъка, долните или горните крайници
- бъбречни или чернодробни проблеми
Ако носите контактни лещи. Не поставяйте капките, докато носите лещите. Изчакайте поне 15 минути след като сте поставили капките, преди да поставите отново лещите. Консервантът в това лекарство, наречен бензалкониев хлорид, може да предизвика раздразване на окото, а освен това е известно, че променя цвета или обзцветява меките контактни лещи.
Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство. Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Това лекарство не трябва да се използва по време на бременност, освен ако Вашият лекар все още Ви го препоръчва.
Това лекарство не трябва да се използва, ако кърмите. Шофиране и работа с машини
Това лекарство може да предизвика сънливост, умора или замъглено виждане при някои пациенти. Не шофирайте или не работете с машини, докато тези симптоми не изчезнат. Ако имате някакви проблеми, посъветвайте се с Вашия лекар. Важна информация за някои от съставките на това лекарство
Това лекарство съдържа 0,05 mg/ml /бензалкониев хлорид: вижте "Обърнете специално внимание при употребата на това лекарство".
3. КАК ДА ПРИЛАГАТЕ БРИМОНИДИН ТАРТРАТ ТЕВА 0,2 % КАПКИ ЗА ОЧИ, РАЗТВОР
Винаги използвайте Бримонидин тартрат Тева 0,2 % капки за очи, разтвор точно, както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. За очно приложение.
Обичайната доза е една капка от това лекарство, два пъти дневно през около 12 часа. Не променяйте дозата или не спирайте лекарството, без преди това да говорите с Вашия лекар. Ако използвате това лекарство заедно с други капки за очи, оставете поне пет минути между поставянето на Бримонидин тартрат Тева 0,2 % капки за очи, разтвор и други капки.
Указания за употреба
Не трябва да използвате бутилката, ако защитната обкатка на шийката на бутилката е счупена преди да я използвате за първи път. Измийте ръцете си преди отварянето на бутилката. Наклонете главата си назад и погледнете към тавана.
1. Внимателно дръпнете надолу долния клепач, докато не се оформи малко джобче.
2. Обърнете бутилката с капачката надолу и стиснете, за да освободите една капка във всяко
око, което се нуждае от лечение.
3. Пуснете долния клепач и затворете окото.
4. Оставете окото затворено и натиснете с пръст ъгъла на окото (мястото, където окото се
среща с носа) за едно минута.
Ако не успеете да поставите капка в окото, опитайте отново.
За да се предпазите от инфекция, не допускайте връхчето на бутилката да се допира до окото или където и да е на друго място. Поставете винтовата капачка отново, за да затворите бутилката веднага след като я използвате.
Деца под 12 годишна възраст и бебета
Бримонидин не се препоръчва за употреба при пациенти под 12 годишна възраст и не трябва да се използва при бебета и деца под 2 годишна възраст.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Бримонидин тартрат Тева ОД % капки за очи, разтвор
Възрастни
Ако сте приложили повече от това лекарство, отколкото е необходимо, е много малко вероятно това да причини някаква вреда. Поставете следващата капка в обичайното време. Ако се притеснявате, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Ако погълнете от това лекарство, тогава трябва да се обадите на Вашия лекар.
Бебета
При бебета (до 4 седмична възраст), на които е прилаган бримонидин са съобщени няколко случая на предозиране. Белезите включват сънливост, вялост, ниска телесна температура и затруднения в дишането.
Ако се появи някой от тези признаци, назабавно се обадете на Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да използвате Бримонидин тартрат Тева 0,2 % капки за очи, разтвор
Ако забравите да използвате Вашето лекарство, използвайте единична капка във всяко око, на което е необходимо лечение, колкото е възможно по-скоро след като си спомните и се върнете към обичайния ритъм. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели употребата иа Бримонидин тартрат Тева 0*2 % капки за очи, разтвор
За да действа, както трябва, Вие трябва да използвате Бримонидин тартрат Тева 0,2 % всеки ден.
Не спирайте да използвате Вашето лекарство, освен ако Вашият лекар не Ви каже да го направите.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Бримонидин тартрат Тева 0,2 % може да предизвика нежелани реакции въпреки, че не всеки ги получава. ,
Много чести (засягащи повече от един човек на 10)
• Раздразване на окото и алергични реакции в окото, зачервяване на окото, парене,
смъдене, сърбеж, чуство за чуждо тяло в окото, бели петна под клепача, замъглено виждане
• Главоболие, сънливост
• Сухота в устата
• Уморяемост.
Чести (засягащи по-малко от 1 човек на 10, но повече от 1 човек на 100)
• Възпаление около окото, оток, зачервяване и възпаление на или под клепача, лепнещи
или болезнени очи, сълзи, чуствителност към светлина, малки наранявания по повърхността на окото, сухота в окото, бледи клепачи, зрителни проблеми
• Замайване, нарушения на вкуса
• Симптоми, наподобяващи настинка
• Храносмилателни проблеми
• Слабост.
Нечести (засягащи по-малко от 1 човек на 100, но повече от 1 на 1 000)
• Общи алергични реакции
• Депресия
• Палпитации, ефекти върху сърдечния ритъм
• Сухота в носа.
Редки (засягат по-малко от 1 човек на 1 000, но повече от 1 на 10 000)
• Скъсено дишане.
Много редки (засягащи по-малко от 1 човек на 10 000)
• Възпаление на окото или намаляване размера на зеницата
• Безсъние
• Прилошаване
• Високо или ниско кръвно налягане.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ БРИМОНИДИН ТАРТРАТ ТЕВА 0,2 % КАПКИ ЗА ОЧИ, РАЗТВОР
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Бримонидин Тартрат Тева 0,2 % % капки за очи, разтвор след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и бутилката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. Не замразявайте и не поставяйте в хладилник.
Изхвърлете бутилката 28 дни след отварянето й дорн, ако има останал разтвор.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Какво съдържа това лекарство:
6.ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Активното вещество е бримонидинов тартрат {brimonidine tartrate). Един милилитър от разтвора съдържа 2,0 mg бримонидинов тартрат, еквивалентни на 1,3 mg бримонидин.
Другите съставки са бензалкониев хлорид разтвор 50%, поливинилов алкохол, натриев цитрат, монохидрат на лимонената киселина, натриев хлорид, вода за инжекции и натриев хидроксид или хлороводород на киселина за корекция на рН.
Как изглежда това лекарство и какво съдържа опаковката
Капки за очи, разтвор.
Бистър, зеленикаво-жълт разтвор в 5 ml пластмасова бутилка с винтова капачка.
Размер на опаковката: I, 3 и 6 бутилки. Не всички опаковки могат да се пуснат в продажба.
Притежател на разрешението за употреба
Тева Фармасютикалс България ЕООД ул. "Н.В.Гогол"№15, ет.1, 1124 София България
Производители
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Tancsics Mihaly ut 82, H-2100 Godailo Унгария
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Великобритания
Pharmacbemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Холандия
TEVA Sante SA
Rue Bellocier, 89107 Sens Франция
IVAX Pharmaceuticals, s.r.o.
Ostravska 29, б.р. 305 747 70 Opava -Komarov Чехия
Дата на последна редакция
Януари 2009
Тозв лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИП под следните
TEVA UK Ltd.
Холандия
имева:
Bri mon i dinetartraat 2 mg/ml PCH, oog
АвстрияBrimonidintartrat Teva 0.2 % Augentropfen
БългарияБримонидин тартрат Тева 0,2% капки за очи, разтвор
ГерманияBRTMO-Teva 2mg/ml Augentropfen
ДанияBrimonidine Teva
ГърцияBrimonidine Teva 0,2% 0(pGa>.uiK£c, OTayövsc,, ошЯица
ЕстонияBrimonidina Teva 2 mg/ml colirio en soluciön EFG
ФинландияBrimonidine Teva
ФранцияBrimonidine Teva 2 mg/ml, collyre en Solution
НорвегияBrimonidine Teva
ПолшаBrimoTeva
ПортугалияBrimonidina Teva
РумънияBrimonidine Tartrat Teva 2 mg/ml
СловенияBrimonidine Teva
СловакияBrimonidin -Teva 0.2%
Обединено кралствоBrimonidine tartrate 0.2%w/v (2 mg/ml) eye drops, Solution
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Тева Фармасютикалс България ЕООД
Ул. "Н.В.Гогол" № 15, ет.1, 1124 София България
