ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ/Betoptic S drops eye 0,25% - 5 ml/
ВЕТОРТТС S 0 25% eye drops, suspension
БЕТОПТИК S 0,25% капки за очи, суспензия
Бетаксолол /като хидрохлорид/Betaxolol as hydrochloride)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява БЕТОПТИК S и за какво се използва
2. Преди да използвате БЕТОПТИК S
3. Как да използвате БЕТОПТИК S
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате БЕТОПТИК S
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА БЕТОПТИК S И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
БЕТОПТИК S е предназначен за лечение на повишеното вътреочно налягане. Такова налягане може да доведе до заболяване, наречено глаукома.
Високо налягане в окото. Вашето око съдържа прозрачна, водниста течност, която подхранва вътрешността на окото. Тази течност се отделя вън от окото, и същевременно се продуцира нова. Ако окото се пълни с течност по-бързо, отколкото се изпразва, налягането вътре в окото нараства. Ако налягането се повиши прекалено много, може да доведе до увреждане на зрението.
БЕТОПТИК S е представител на група лекарства за лечение на глаукома, наречени бета-блокери. Той е ефективен при намаляване на налягането в окото/очите. При продължително лечение БЕТОПТИК S оказва положително въздействие върху зрителното поле. Лекарственият продукт съхранява зрителния нерв и зрението като осигурява нормална кръвна циркулация в окото.
Той може да бъде използван самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти, които също намаляват налягането.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ БЕТОПТИК S
Не използвайте БЕТОПТИК S:
- ако сте свръхчувствителни (алергични) към бетаксолол или към някоя от останалите съставки.
- ако имате сърдечна недостатъчност, забавяне на пулса или нарушение на сърдечния ритъм.
Обърнете специално внимание при употребата на БЕТОПТИК S:
- Използвайте БЕТОПТИК S само за накапване във вашето око(очи).
Уведомете Вашия лекар преди да започнете да използвате това лекарство:
- Ако имате сърдечно-съдови проблеми
- Ако имате слаба циркулация в мозъка
- Ако имате нелекуван феохромоцитом (тумор на ендокринната система)
- Ако имате диабет или ниски нива на кръвната захар (хипогликемия)
- Ако имате прекалена киселинност на кръвта
- Ако имате хиперфункция на щитовидната жлеза
- Ако имате някакаква форма на белодробно заболяване или състояние, което може да причини затруднения в дишането, напр. астма, бронхит
- Ако имате миастения гравис (хронична нервномускулна слабост)
- Ако Ви предстои операция, която изисква обща анестезия
- Ако имате тежка алергична реакция, този лекарствен продукт може да намали
отговора на вашия организъм към обичайните дози адреналин
- Ако носите контактни лещи. Този лекарствен продукт не трябва да се използва докато се носят контактни лещи.
- Ако приемате и други лекарства. Моля, прочетете също и част "Употреба на други лекарства".
Възможно е Вашия лекар да поиска да следи налягането на вашето око (вашите очи) по време на лечението. Последвайте съвета му.
Употреба на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Уведомете Вашия лекар особено ако използвате:
- Други лекарства за лечение на глаукома
- Лекарства за понижаване на кръвното налягане (като бета-блокери, калциеви антагонисти, резерпин) или лекарства за сърце (като амиодарон, дизопирамид и дигиталис)
- Лекарства за лечение на диабет
- Лекарства за лечение на психични заболявания (като фенотиазини)
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Ако сте бременна, или е възможно да забременеете, или ако кърмите консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате това лекарство.
БЕТОПТИК S трябва да се използва по време на бременност или кърмене само в случаите когато е абсолютно необходимо.
Шофиране и работа с машини
Възможно е непосредствено след поставянето на БЕТОПТИК S да установите, че зрението ви е краткотрайно замъглено. Вие трябва да изчакате докато зрението ви се проясни и едва тогава да шофирате или да работите с машини.
Важна информация относно някои от съставките на БЕТОПТИК S Ако носите контактни лещи:
- Не използвайте лекарството докато лещите са в очите.
- Изчакайте 15 минути след употребата на капките за очи, преди да поставите контактните лещи обратно. БЕТОПТИК S съдържа консервант (бензалкониев хлорид), който може да увреди вашите меки контактни лещи.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ БЕТОПТИК S
Винаги използвайте БЕТОПТИК S точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възрастни (включително в напреднала възраст), деца и юноши
Обичайната доза е 1 капка в засегнатото око/ очи - два пъти дневно.
Възможно е вашият лекар да промени тази дозировка, в зависимост от вашето състояние.
Само лекуващият Ви лекар може да определя или променя схемата на лечение.
Спазвайте стриктно дозировката, определена от вашия лекар.
Използвайте БЕТОПТИК S само за вашите очи.
(Обърнете от другата страна за повече информация) =>=>=>
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ БЕТОПТИК S {продължение)
12 3 4
<<< Виж отпред за дозировката.
1. Пригответе бутилката с БЕТОПТИК S и огледало.
2. Измийте ръцете си.
3. Разклатете добре бутилката.
4. Отвъртете капачката.
5. Задръжте бутилката между пръстите - така, че да сочи надолу (фиг. 1).
6. Наклонете глава назад. Разтворете клепача, с почистените вече пръсти, така че да се образува "джоб" между него и окото. Капката трябва да попадне именно на това място (фиг.2).
7. Доближете връхчето на бутилката близо до окото. Използвайте огледалото, ако това ви улеснява.
8. Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата окото площ или други повърхности с връхчето на апликатора-капкомер. Така има опасност от замърсяване на капките.
9. Внимателно натиснете бутилката (в основата), за да изпусне една капка от БЕТОПТИК S (фиг.З).
10. След като използвате БЕТОПТИК S, отпуснете долния клепач, затворете окото и леко натиснете с пръст ъгълчето на окото, до носа (фиг.4). Това ще попречи на БЕТОПТИК S да премине от окото към другите части на вашето тяло.
11. Повторете същите стъпки и с другото око, ако ви е предписано да накапвате в двете очи.
12. След употреба, веднага поставете капачката на бутилката и я затворете добре.
13. Използвайте винаги само една бутилка.
Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.
Ако сте поставили в окото по-голямо количество БЕТОПТИК S отколкото е необходимо, изплакнете с топла вода.
Ако сте пропуснали една доза БЕТОПТИК S, продължете със следващата доза по Вашата обичайна схема. Ако обаче вече е време за следващата доза, прескочете пропуснатата и се върнете към вашата обичайна схема на дозировка. Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате забравената.
Ако сте спрели употребата на БЕТОПТИК S, без да го съгласувате с Вашия лекар, налягането в окото Ви няма да се контролира, а това може да доведе до загуба на зрението.
Спрете да използвате БЕТОПТИК S и се посъветвайте с Вашия лекар ако имате: забавен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане, дихателни или сърдечни проблеми.
Ако използвате и други лекарствени продукти за очна употреба, изчакайте пет минути между поставянето на БЕТОПТИК S и другите лекарства. Мазта за очи трябва да бъде поставена последна.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ/Betoptic S drops eye 0,25% - 5 ml/
Както всички лекарства, БЕТОПТИК S може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Обикновено, Вие може да продължите употребата на капките, освен ако реакциите не са сериозни. Ако нещо Ви притеснява, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Вие може да претърпите някоя или всички от следните реакции във Вашите очи:
Много чести нежелани реакции_{проявяват се при 1 или повече до 10 потребители): очен дискомфорт
Чести нежелани реакции {проявяват се при 1 до 10 потребители от 100): замъглено зрение, увеличено слъзеотделяне, анормално усещане в окото
Нечести нежелани реакции (проявяват се при 1 до 10 потребители от 1 000): възпаление на повърхността на окото с увреждане на повърхността, възпаление на окото, сърбеж, зачервяване, болка, подуване или сухота, възпаление на клепача или поява на люспести образувания, отделяне на секрет, намалено зрение, зрително увреждане, чувствителност към светлина, уморени очи, анормален тик или трептене на клепача, нарушения на конюнктивата
Редки нежелани реакции {проявяват се при 1 до 10 потребители от 10 000): катаракта ("перде" - помътняване на естествената леща в окото), анормално зрение, очни нарушения
Реакции с неизвестна честота {не може да бъде оценена от наличните данни): зачервяване на клепача
Или реакции, свързани с други части на Вашето тяло:
Чести нежелани реакции {проявяват се при 1 до 10 потребители от 100): главоболие
Нечести нежелани реакции (проявяват се при 1 до 10 потребители от 1 000): намалена или увеличена сърдечна честота, респираторно нарушения, астма, задух, гадене, течащ нос
Редки нежелани реакции {проявяват се при 1 до 10 потребители от 10 000): припадък, лош вкус, кашлица, възпаление на кожата, обрив, грип, инфекция, възпаление на въздушните пътища в белите дробове, инфекция на синусите,отделяне на течност в
носната кухина, ниско кръвно налягане, емоционална нестабилност, страх или безпокойство, намалено желание за секс
Реакции с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни): нарушения в сърдечния ритъм, виене на свят, подуване в областта около очите, косопад, обща слабост, алергия, затруднения в съня.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ БЕТОПТИК S
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте БЕТОПТИК S след срока на годност отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след "Годен до". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Винаги съхранявайте бутилката добре затворена.
Бутилката трябва да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции и е необходимо да започнете нова бутилка.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа БЕТОПТИК S
Активното вещество е бетаксолол. Един милилитър от суспензията съдържа 2,5 mg бетаксолол (като хидрохлорид).
Другите съставки са: бензалкониев хлорид; полистирен сулфонова киселина; карбомер 974Р; борна киселина (Е284); манитол (Е421); динатриев едетат; гЧ-лаурилсаркозин и пречистена вода. Може да съдържа и много малки количества хлороводородна киселина и/или натриев хидроксид за поддържане на нормално ниво на киселинност (нивото на рН).
Как изглежда БЕТОПТИК S и какво съдържа опаковката
БЕТОПТИК S е течност (бяла до почти бяла суспензия, т.е. подобна на мляко течност) и се доставя в опаковка, съдържаща пластмасова бутилка от 5 ml с капачка на винт.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба:
Алкон България ЕООД,
ул. "Д.Манов" 10, София 1408,
България
Производител:
S.A. ALCON - COUVREUR N.V.,
Rijksweg 14, В-2870 Puurs, Белгия
За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
България
Алкон България ЕООД » + 359 2 95015 65
Последна редакция на текста: ХХ/ХХХХ
