КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Solutio Iodi Spirituosa VT sol. cut. 5 % - 50 ml; 1 000 ml/
1. Търговско име на лекарствения продукт
SOLUTIO IODI SPIRITUOSA VT 5 % cutaneous solution
ЕТАНОЛОВ РАЗТВОР НА ЙОД ВТ 5 % дермален разтвор
2. Количествен и качествен състав на продукта:
| Активно вещество | За 50 ml | За 1000 ml |
| Iodine | 2.5 g | 50 g |
Списък на помощните вещества и техните количества са посочени в т. 6.1.
3. Лекарствена форма/Solutio Iodi Spirituosa VT sol. cut. 5 % - 50 ml; 1 000 ml/
Дермален разтвор
4. Клинични данни
4.1. Показания
Употребява се в медицинската практика външно като антисептично средство при обработка на оперативното поле (за болнична употреба), на кожни повърхности около открити рани, при екскориации и епидермофития.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Разтвор само за дермално приложение. Прилага се външно върху засегнатата повърхност чрез нанасяне с помощта на подходящ тампон 1 - 2 пъти дневно.
4.3. Противопоказания/Solutio Iodi Spirituosa VT sol. cut. 5 % - 50 ml; 1 000 ml/
Да не се прилага при свръхчувствителност към йод и етанол, при иритативен дерматит и изгаряния.
4.4 Специални предупреждения и специални предпазни мерки при употреба
Да не се прилага върху лигавици и открити рани.
Да не се прилага под оклузивна превръзка!
Да не се прилага под форма на компреси.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца,
Да не се приема вътрешно.
Да се пазят очите.
Лекарственият продукт не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Запалим продукт!
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Активността на йода намалява при едновременно приложение с алкалии и не може да се използва заедно с етерични масла, амонячни разтвори и живачни съединения и не трябва да се прилага вътрешно.
4.6. Бременност и кърмене
Да не се употребява при бременност и кърмене.
4.7.Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не се наблюдават при приложение съгласно изискванията.
4.8. Нежелани лекарствени реакции/Solutio Iodi Spirituosa VT sol. cut. 5 % - 50 ml; 1 000 ml/
Възможна е поява на реакции на свръхчувствителност, които могат да се проявят с локално кожно дразнене като уртикария, ангиоедема, сърбеж, хеморагичен обрив, артралгия, лимфаденопатия, еозинофилия.
4.9. Предозиране
При по- продължително приложение на продукта може да предизвика иритативни и корозивни увреждания на кожата.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
АТС код: D08AG03 (Антисептици и Дезинфектанти, Йод съдържащи дезинфектанти),
Проявява силно антимикробно и фунгицидно действие при външно прилагане.
5.2. Фармакокинетични свойства
Абсорбира се слабо през кожата.
5.3. Предклинични данни за безопасност
Няма данни. При спазване на указанията за употреба лекарственият продукт е безопасен.
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества
| Наименование | Количество за 50 ml | Количество за 1000 ml |
| Калиев йодид | 1g | 20,0g |
| Етанол 96 % | 26.3 ml | 526 ml |
| Пречистена вода | до 50 ml | До1000 ml |
6.2. Физико-химични несъвместимости
Да се има в предвид че йодът е силен окислител.
6.3. Срок на годност
18 (осемнадесет) месеца от датата на производство в оригиналната опаковка.
Период на използване след първоначално отваряне на опаковката - 3 (три) месеца при температура под 25 °С и съхранение на тъмно.
6.4. Специални условия на съхранение
Да се съхранява в оригиналната опаковка на сухо и защитено от пряка слънчева светлина място, при температура под 25°С.
6.5. Данни за опаковката
Бутилки от полиетилентерефталат, затворени с капачки на винт от полиетилен по 50 ml и 1000 ml. Върху бутилките се залепва етикет, съгласно одобрен макет.
6.6. Специални предпазни мерки при изхвърляне
Няма специални мерки.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
АПТЕЧНО ВЕЛИКО ТЪРНОВО 2000 АД ул. Мармарлийска № 37, 5000 Велико Търново тел: 062 623 403
8. Регистрационен номер
20030127
9. Дата на първо разрешаване на лекарствения продукт
11.02.2003
10. Дата на актуализация на текста
Юли, 2007 г
