Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. Наименование на лекарствения продукт
Phlebescin®
Флебесцин®
2. Количествен и качествен състав на активните вещества
Съдържание в 1g гел в g:
Buphenine hydrochloride 0,010
ß-Escin 0,010
3. Лекарствена форма
Гел
4. Клинични данни
4.1. Показания
Варици, флебити, отоци от тромбофлебити,контузии и натъртвания при травми. Профилактично се прилага при болки и тежест в краката при бременност, статични положения, след операции.
4.2. Дозировка и начин на приложение
Гелът се нанася в тънък слой върху кожата на засегнатата тъкан и около нея от 2 до 4 пъти дневно.
Да се избягват масажирането и директното загряване на мястото след намазване.
4.3. Противопоказания
Не се прилага при свръхчувствителност към продукта, екземи и открити рани.
4.4. Специални предупреждения за употреба
Флебесцин е с много .добра поносимост, проявява приятно охлаждащ ефект върху кожата, не оставя мазни петна и може да се прилага под превръзка и еластични чорапи. В някои случаи при по-чувствителни пациенти могат да се появят повърхностни най-често алергични кожни реакции, които отзвучават след спиране на продукта.
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Досега не са наблюдавани клинично значими лекарствени взаимодействия.
4.6. Бременност и кърмене
Няма данни за увреждащ ефект на продукта Флебесцин .върху плода и за екскрецията му с кърмата при локално прилагане, но се препоръчва да не се аплицира върху голяма площ и продължително време при бременност и кърмене.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма данни за нарушаване на способността за шофиране и работа с машини, изискващи повишено внимание.
4.8. Нежелани лекарствени реакции
При локално прилагане понякога може да предизвика сърбеж, зачервяване, парене, обриви.
4.9. Предозиране
Досега няма данни на предозиране с продукта при локално приложение.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамика
Флебесцин е комбиниран продукт с локално вазотонично и противовъзпалително действие.
Съдържащият се в него буфенин (нилидрин) е периферен вазодилататор, чието действие се дължи на. директна релаксация на гладкомускулните клетки в съдовата стена и на бета-агонистичния му ефект.
ß - есцина е изолиран от растението Aesculus hippocastanum (конски кестен), притежава противовъзпалително действие и подобрява капилярната резистентност. Установено е, че есцин потиска началния ексудативен стадий на възпалението при които брадикинините играят доминираща роля. Венотоничният ефект на есцина най-вероятно се дължи на стимулиране на синтеза и освобождаване на простангландини в съдовата стена. ... .
Ефектите на двете активни съставки водят до  подобряване на периферното кръвообращение, уплътняване на съдовата стена ,което  води до отзвучаване на болката, отока и чувството за напрежение в засегнатите тъкани.
5.2. Предклинични данни за безопасност
Бета-есцин не води до съществени промени в метаболитните
параметри /въглехидратен и липиден метаболизъм/ и не предизвиква стеатоза при здрави експериментални животни.
До този момент няма данни за ембриотоксично, тератогенно и канцерогенно действие на продукта.
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
Съдържание в g за 100 g гел:
Oleum pini sylvestris .........0,050
Lavender oil.......................0,050
Carbomer...........................1,000
Propylene glycol................7,000
Glycerol..............................8,000
Isopropyl alcohol..................23,000
Emulgatop 14156...........2,000
Triethanolamine...........1,200
Water purified...............55,700
6.2. Физико-химични несъвместимости
Не са известни.
6.3. Срок на годност
Две години от датата на производство.
6.4. Специални условия за съхранение
На защитено от светлина място при температура под 25° С.
6.5. Данни за опаковката
По 40 g от продукта се дозират в алуминиеви туби, които се поставят в единични картонени кутии заедно с листовка с указания за употреба.
6.6. Препоръки за употреба
Няма.
7. Име и адрес на производителя/притежателя на разрешението за употреба
Софарма АД, България
София, ул. " Илиенско шосе " N 16
8. Дата на първо разрешение за употреба
КЛС №464/09.05.1984 г.
9. Дата на частична редакция на текста
15.01.2002 г.