КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
OSCTLLOCOCCINUM, малки пилули
ОСЦИЛОКОКЦИНУМ, малки пилули
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
За 1 доза (туба) от 1mg малки пилули:
Аnas barbariае, hepatis еt соrdis ехtrасtum..... 200К...0.01 ml
За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Малки пилули.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
Хомеопатичен лекарствен продукт, традиционно използван за профилактика и лечение на грипни състояния в начален и клиничен стадий, като температура, втрисане, мускулни болки.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Перорално приложение.
Възрастни и деца:
Дозировката трябва да се уточни в зависимост от стадия на заболяването :
• За профилактично лечение: 1 доза (туба) седмично в период на опасност от зараза.
• При първите симптоми на грип: 1 доза (туба), колкото е възможно по-скоро. Приемът да се повтори от 2 до 3 пъти през интервал от 6 часа.
• При изявена клинична картина : по 1 доза (туба) 2 пъти дневно / сутрин и вечер/ в продължение на 1 до 3 дни.
Продуктът трябва да се приема поне 15 минути преди или 1 час след хранене. Цялото съдържание на тубата да се остави до пълното разтваряне под езика.
4.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към някоя от съставките на продукта.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Деца под 1 година: да се разтвори във вода преди прием.
Поради наличието на лактоза този медикамент е противопоказан при вродена галактоземия, глюкозен/галактозен синдром на малабсорбция или лактазна недостатъчност.
Поради наличието на захароза този медикамент е противопоказан при непоносимост към фруктоза, глюкозен/галактозен синдром на малабсорбция или захаразно-изомалтазен дефицит.
Ако след употреба на продукта симптомите продължават или състоянието се влоши, да се преоцени лечението.
4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Няма известни.
4.6 Бременност и кърмене
Поради липсата на експериментални и клинични данни да се избягва употребата по време на бременност и кърмене.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Няма наблюдавани ефекти.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Не са съобщавани.
4.9 Предозиране
Няма риск.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
5.1 Фармакодинамични свойства
Фармакотерапевтична група: хомеопатичен лекарствен продукт
Терапевтичните показания на този лекарствен продукт се основават на традиционната хомеопатичиа употреба на неговите съставки.
5.2 Фармакокинетични свойства
Не се прилага за хомеопатични лекарствени продукти
5.3 Предклинчни данни за безопасност
Няма.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ
6.1 Списък на помощните вещества и техните количества за 1 g
SUCROSE 0,85 g
LACTOSE 0,15 g
6.2 Несъвместимости
Няма известни.
6.3 Срок на годност
5 години.
6.4 Специални условия на съхранение
Няма специални изисквания.
6.5 Данни за опаковката
Полипропиленова туба с полиетиленова капачка.
Съдържание на 1 туба: 1 g
Опаковка: кутия с два блистера по 3 дози (туби), общо 6 дози.
6.6 Специфични предпазни мерки при изхвърляне на използван лекарствен продукт или отпадъчни материали от него
Няма специални изисквания.
7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Laboratoires BOIRON 20, rue de la Libération 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon France
8. НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Първо разрешение за употреба: №11-59/08.04.1996
Настоящо разрешение за употреба: №11-4784/29.01.2002 Регистрационен № 9600052
9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Дата на първо разрешение за употреба: 08/04/1996
Дата на подновяване на разрешението за употреба: 29/01/2002
10. ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА
Юни 2006
