Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

.... Това, че може да купувате някои лекарства без лекарско предписание, не означава, че те не могат да предизвикват нежелани реакции.....

Начало » Лекарства » e » Expectorans N5 syr. - 90 ml/Експекторанс

Expectorans N5 syr. - 90 ml/Експекторанс

Оценете статията
(0 оценки)

Expectorans  N5 syr. - 90 ml/Експекторанс


Original PDF

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Expectorans  N5 syr. - 90 ml/

1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

Expectorans № 5, syrup
Експекторанс № 5, сироп

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

100.0 g сироп съдържат:
Althaeae Radix Extractum fluidum - 6.41 g,
Sodium benzoate -1.92 g,
Potassium bromide - 0.08 g,
Ammonium chloride - 0.09 g.

За пълния списък на помощните вещества, вижте т.6.1.

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА/Expectorans  N5 syr. - 90 ml/

Сироп

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1. Терапевтични показания

Експекторанс № 5 е предназначен за симптоматично лечение на кашлица при бронхит, астма и възпалителни заболявания на горните дихателни пътища.

4.2. Дозировка и начин на приложение

За възрастни и деца над 12 години - по 10 g (две чаени лъжички) перорално 3 пъти дневно, след хранене за период не повече от 7-10 дни.

Не се препоръчва употребата на Експекторанс № 5 при деца под 12 години.

4.3. Противопоказания/Expectorans  N5 syr. - 90 ml/

• данни за свръхчувствителност към някое от активните вещества или към някое от помощните вещества;
• свръхчувствителност към аспирин (аспирин-индуцирана астма)
• при болни с остри и хронични чернодробни и бъбречни заболявания;
• нарушения на алкално-киселинния баланс
• бременност и кърмене;
• деца под 12 годишна възраст.

4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Риск от потенциране при едновременно прилагане на средства потискащи ЦНС (барбитурати, бензодиазепини, алкохол).
Дразни очите при директно попадане (натриев бензоат).
Лекарственият продукт съдържа глицерол, който във високи дози може да причини стомашно дразнене и диария.
Лекарственият продукт съдържа сорбитол. Когато се прилага съгласно препоръките за дозиране, всяка доза набавя 1.95 g сорбитол (6 g дневно). Неподходящ при вродена непоносимост към фруктоза. Може да причини стомашно дразнене и диария. Поради съдържание на етанол (до 1.6g /100 g или до 0.16 g на доза) може да представлява опасност за деца под 12 години, лица с мозъчни увреждания и страдащите от чернодробни заболявания, епилепсия, алкохолизъм.
Да не се употребява едновременно с други лекарства; да се приема след хранене.
При влошаване на състоянието, кашлица продължаваща над 1 седмица или покачване на телесната температура, трябва да се потърси лекарска помощ.

4.5. Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Течният екстракт от алтеа е богат на слузни вещества и при едновременно приложение на продукта с други лекарствени средства може да се забави тяхната резорбция. Препоръчва се приема на Експекторанс № 5 да е поне 2 часа отстояние от приема на други лекарства.

Натриев бензоат може да повиши серумните концентрации на ацетилсалицилова киселина, локални анестетици, уреа, пикочна киселина. Подкиселяването на урината от амониев хлорид може да повлияе реналната екскреция на редица лекарства. Бромидите потискат ЦНС и не трябва да се използват едновременно с други ЦНС депресанти.

4.6. Бременност и кърмене

Не се препоръчва приема на Експекторанс № 5 по време на бременност и кърмене.

4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Необходимо е внимателно наблюдение и преценка на състоянието на водачите на моторни превозни средства поради възможна сънливост, особено в първите дни от приложението. Макар и рядко проявена тя може да отслаби вниманието.

4.8. Нежелани лекарствени реакции/Expectorans  N5 syr. - 90 ml/

Лекарството като комбинация и в препоръчваните дози се характеризира с добра поносимост.

Рядко се наблюдават нежелани лекарствени реакции.

Стомашно-чревни нарушения: диспепсия, гадене, повръщане.

Централна нервна система: сънливост.

Други: свръхчувствителност, уртикария.

4.9. Предозиране

Проявите на предозиране са свързани с токсичните ефекти на натриевия бензоат, амониевия хлорид и калиевия бромид. Симптомите на предозиране включват гадене, повръщане, коремни болки, диария, метаболитни нарушения (ацидоза, хипокалиемия). Лечението е симптоматично.

5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ ДАННИ

5.1. Фармакодинамични свойства

Фармакотерапевтична група: Други противокашлични и експекторанти
АТС код: R05FB

Althaeae Rad. extr. fluidum - богат на муцилагинозни (слузни) вещества, които намаляват повишената дразнимост на възпалената лигавица на горните дихателни пътища, потиска мукоцилиарната активност и отслабва кашличния рефлекс. Облекчава експекторацията при комбиниране с други отхрачващи средства (натриев бензоат), стимулира фагоцитозата.

Potassium bromide - потиска централната нервна система - бромните йони се конкурират с хлорните и това води до понижаване на възбудимостта, използва се като седативно средство, има противогьрчова активност.

Ammonium chloride - приет орално се екскретира през бронхиалната лигавица като амониев карбонат, засилва бронхиалната секреция, втечнява храчките и е ефикасно отхрачващо средство.

Sodiumbenzoate - проявява антибактериални и антифунгални свойства.

5.2. Фармакокинетични свойства

Althaeae Rad. Extr. fluidum - резорбира се в гастро-интестиналния тракт и се елиминира чрез бъбреците.

Sodium benzoate - резорбира се в гастро-интестиналния тракт. В черния дроб се конюгира с глицин до хипурова киселина и бързо се излъчва с урината.

Potassium bromide - резорбира се бързо и пълно в гастро-интестиналния тракт и бързо се разпределя в екстрацелуларната течност.

Плазменият му полуживот е около 12 дни.

Преминава плацентата и се секретира с кърмата.

Елиминира се чрез бъбреците.

Ammonium chloride - резорбира се в гастро-интестиналния тракт. Амониевият йон се превръща в черния дроб, след това анионът се освобождава в екстрацелуларната течност и води до метаоолитна ацидоза и понижаване на pH на урината.

5.3. Предклинични данни за безопасност.

Активно-действащите съставки притежават ниска токсичност и са добре поносими при перорално приложение. Продължителното третиране на животни не показва данни за канцерогенност, тератогенност и ембриотоксичност.

6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ

6.1. Списък на помощните вещества

В Експекторанс № 5 се съдържат следните помощни вещества:
Сорбитол
Глицерол
Етанол 96% v/v
Течен екстракт от дива мащерка
Полисорбат 80
Полоксамер 188
Анасоново масло
Пречистена вода.

6.2. Несъвместимости

Не е приложимо

6.3. Срок на годност

2 /две/ години от датата на производство.
След първоначално отваряне на опаковката - 7 дни.

6.4. Специални условия за съхранение

Да се съхранява в оригиналната опаковка при температура под 25°С. Да се пази от светлина и влага..
Да се съхранява на място недостъпно за деца!

6.5. Данни за опаковката

Разтвор за орално приложение (сироп) в тъмни бутилки по 90 т1.

6.6. Специални предпазни мерки

Няма специални изисквания.

7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

"ХИМАКС ФАРМА" ЕООД, България, 1618 София, ул. "Горица" 8А
Телефон: 9554278; 563143; Факс: 9554278

8. НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

9. ДАТА НА ПЪРВО РАЗРЕШАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НАРАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

14.10.2004 г.

10. ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА

Февруари 2009 г.

Последна редакция Петък, 09 Април 2021 04:57
eXTReMe Tracker