Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Клопидогрел-рациофарм 75 mg филмирани таблетки
Clopidogrel-ratiopharm 75 mg film-coated tablets
Клопидогрел /Clopidogrel
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:
1. Какво представлява Клопидогрел-рациофарм 75 mg за какво се използва
2. Преди да приемете Клопидогрел-рациофарм 75 mg
3. Как да приемате Клопидогрел-рациофарм 75 mg
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Клопидогрел-рациофарм 75 mg
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КЛОПИДОГРЕЛ-РАЦИОФАРМ 75 mg И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Клопидофел-рациофарм 75 mg принадлежи към група лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти. Тромбоцитите са много малки кръвни елементи, по-малки от червените или бели кръвни клетки, които се слепват един с друг при образуването на кръвни съсиреци. Чрез предотвратяване на това слепване, тромбоцитните антиафеганти намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (процес наречен тромбоза).
Клопидофел-рациофарм 75 mg се прилага за предпазване от образуването на кръвни съсиреци (тромби) в уплътнените кръвоносни съдове (артерии), процес известен като атеротромбоза, който води до атеротромботични инциденти (като мозъчен удар, сърдечен пристъп или смърт).
Предписан Ви е Клопидофел-рациофарм 75 mg за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци и намаляване риска от тези сериозни инциденти, защото:
♦ Имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атеросклероза) или

♦ Сте претърпели предходен сърдечен пристъп, мозъчен удар или имате състояние, известно като периферно артериално заболяване, или
♦ Сте изпитали силна гръдна болка, състояние известно като "нестабилна стенокардия" или "миокарден инфаркт" (сърдечен удар). За лечението на това състояние, Вашият лекар може да е поставил стент в блокираната или стеснена артерия, за да възстанови ефективния кръвен поток. Вашият лекар би трябвало също да Ви е предписал и ацетилсалицилова киселина (вещество, съдържащо се в много лекарства, ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата, както и предотвратяващи съсирването на кръвта).

2.ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КЛОПИДОГРЕЛ-РАЦИОФАРМ 75 MG

Не приемайте Клопидогрел-рациофарм 75 mg
• ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидофел или към някоя от останалите съставки на Клопидофел-рациофарм 75 mg
•ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например стомашна язва или кървене в мозъка;
• ако страдате от тежко чернодробно заболяване.Ако смятате, че някое от изброените се отнася за Вас, или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди лечението с Клопидогрел-рациофарм 75 mg

Обърнете специално внимание при употребата на Клопидогрел-рациофарм 75 mg
Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите Вашия лекар, преди да започнете употребата на Клопидогрел-рациофарм 75 mg
• ако сте изложен на риск от кървене, като патологично състояние, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва) кръвно заболяване, което Ви прави склонни към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви) скорошна тежка травма скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична) предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през следващите седем дни
• ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар), възникнал през последните 7 дни
• ако приемате друг вид лекарства (вижте "Прием на други лекарства")
• ако имате бъбречно или чернодробно заболяване

По време на употребата на Клопидогрел-рациофарм 75 mg:
• Трябва да информирате Вашия лекар, ако планирате операция (включително стоматологична).
• Трябва също незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете състояние, което включва повишена температура и подкожни кръвонасядания, които могат да се проявят като малки червени точки със или без необяснима прекомерна умора, объркване, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница) (вижте "ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ").
• Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството, тъй като то предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това обикновенно е без значение. При все това, ако кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте "ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ").
• Вашият лекар може да назначи изследвания на кръвта.
• Трябва да информирате Вашия лекар или фармацевт, ако забележите други нежелани
реакции, неописани в точка "ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ" на тази листовка или ако забележите, че някоя от нежеланите реакции стане сериозна.
Клопидогрел-рациофарм 75 mg не е предназначен за употреба от деца и юноши.

Прием на други лекарства
Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Клопидофел-рациофарм 75 mg и обратно.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.

Не се препоръчва употребата на перорални антикоагуланти (лекарства, които се използуват за намаляване съсирваемостта на кръвта) заедно с Клопидогрел-рациофарм 75 mg
Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако употребявате нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, или ако приемате хепарин или каквото и да е друго лекарство за намаляване съсирваемостта на кръвта, или ако приемате инхибитор на протонната помпа (напр. омепразол) за раздразнен стомах.

Ако сте изпитали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да Ви бъде предписан Клопидогрел-рациофарм 75 mg в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства ползвани като обезболяващи и понижаващи температурата. Инцидентната употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1 000 mg за 24 часа) обикновено не би предизвикала проблем, но продължителната употреба при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар.

Прием на Клопидогрел-рациофарм 75 mg с храни и напитки
Храната/храненето нямат влияние. Клопидогрел-рациофарм 75 mg може да се приема със или без храна.

Бременност и кърмене
За предпочитане е да не се използва този лекарствен продукт по време на бременност и кърмене.
Ако сте бременна или подозирате, че сте бременна, трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Клопидогрел-рациофарм 75 mg. Ако забременеете по време на приема на Клопидогрел-рациофарм 75 mg, веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност.
Консултирайте с Вашия лекар относно кърменето, докато приемате Клопидогрел-рациофарм 75 mg.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини
Клопидогрел-рациофарм 75 mg е малко вероятно да засегне способността Ви да шофирате или използвате машини.

Важна информация относно някои от съставките на Клопидогрел-рациофарм 75 mg.
Клопидогрел-рациофарм 75 mg, съдържа хидрогенирано рициново масло. Хидрогенираното рициново масло може да причини стомашно неразположение или диария.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ КЛОПИДОГРЕЛ-РАЦИОФАРМ 75 MG

Винаги приемайте Клопидогрел-рациофарм 75 mg точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте изпитали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт). Вашият лекар може да Ви назначи 300 тя от Клопидогрел-рациофарм 75 (4 таблетки по 75 mg) еднократно, в началото на лечението. След това, обичайната доза е една таблетка Клопидогрел-рациофарм 75 mg на ден, която се приема през устата със или без храна, ежедневно, по едно и също време.
Трябва да вземате Клопидогрел-рациофарм 75 mg дотогава, докато Вашият лекар продължава да Ви го предписва. " " * л

Ако сте приели повече от необходимата доза Клопидогрел-рациофарм 75 mg
Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно медицинско звено поради увеличен риск от кървене.

Ако сте пропуснали да приемете Клопидогрел-рациофарм 75 mg
Ако забравите да вземете дозата Клопидогрел-рациофарм 75 mg, но си спомните в рамките на 12 часа след обичайното време за прием, веднага вземете таблетката си, а после приемете следващата в обичайния час. Ако сте забравили приема за повече от 12 часа, просто вземете следващата единична доза в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите индивидуални дози.

Ако сте спрели приема на Клопидогрел-рациофарм 75 mg
Не спирайте лечението. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, преди да го направите.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Както всички лекарства, Клопидогрел-рациофарм 75 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате:
треска, признаци на инфекция или прекомерна умора. Те могат да се дължат на рядко срещано понижаване на стойностите на някои кръвни клетки, признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, проявяващи се като малки червени точки, и/или объркване (вижте "Обърнете специално внимание при употребата на Клопидогрел-рациофарм 75 mg). подуване на устата или кожни нарушения като обриви и сърбежи, мехури по кожата. Това може да са симптоми на алергична реакция.

Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция (засяга от 1 до 10 на 100 пациента) за Клопидогрел-рациофарм 75 т% е кървенето.

Кървенето може да се прояви като кървене в стомаха или червата, натъртване, хематом (необичайно кървене или образуване на подкожни кръвонасядания), кървене от носа, кръв в урината. В малък брой от случаите, се съобщават също и кръвоизливи в очите, главата, белия дроб или ставите.

Ако имате продължително кървене, докато приемате Клопидогрел-рациофарм 75 mg
Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време, за да спре кървенето. Това е свързано с начина на действие на лекарството, тъй като то предотвратява образуването на кръвни съсиреци. При малки порязвания и наранявания, като напр. порязване по време на бръснене, това обикновено е без значение. При все това, ако кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вижте"Обърнете специално внимание при употребата на Клопидогрел-рациофарм 75 mg

Другите нежелани лекарствени реакции, съобщавани за Клопидогрел-рациофарм 75 mg са:
Чести нежелани реакции (засягат от 1 до 10 на 100 пациенти): диария, коремна болка, лошо храносмилане или киселини.
Нечести нежелани реакции (засягат от 1 до 10 на 1 000 пациенти): главоболие, стомашна язва, гадене, повръщане, запек, увеличено количество на газове в стомаха или червата, обриви, сърбеж, замаяност, променено усещане при допир.
Редки нежелани реакции (засягат от 1 до 10 на 10 000 пациенти): световъртеж.
Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти): жълтеница силна коремна болка сьс или без болка в гърба; треска, затруднения в дишането, понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции; оток на устата; мехури по кожата:

алергични кожни реакции; възпаление на устатната лигавица (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; нарушение на вкуса.
Освен това, Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта и урината.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КЛОПИДОГРЕЛ-РАЦИОФАРМ 75 MG

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Клопидогрел-рациофарм 75 mg след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера.
Съхранявайте в оригиналния блистер, за да предпазите от влага.
Не използвайте Клопидогрел-рациофарм 75 mg, ако забележите някакви видими белези на нарушаване качеството на продукта.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Клопидогрел-рациофарм 75 mg
Активното вещество е клопидогрел. Всяка таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като безилат). Другите съставки са:
Ядро на таблетката: макрогол 6000, микрокристална целулоза, кросповидон тип А,
хидрогенирано рициново масло
Покритие на таблетката: етилцелулоза, макрогол 6000, титанов диоксид (El 71).

Как изглежда Клопидогрел-рациофарм 75 mg и какво съдържа опаковката
Клопидогрел-рациофарм 75 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, мраморирани, кръгли и двойно изпъкнали.
Те се доставят в картонени кутии, съдържащи 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 50 х I (дозова единица), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 таблетки, пакетирани в ОРА-А1-РVC/алуминий блистери. Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.

Притежател на разрешението за употреба
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Германия
Производител
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Германия
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕИО под следните имена:
Австрия:Clopidogrel-ratiopharm 75 mg Filmtabletten
Белгия:Clopidogrel-ratiopharm 75 mg, comprimés pellicules
Чешка Република:Clopidogrel-ratiopharm 75 mg
Дания:Clopidogrel-ratiopharm
Естония:Clopidogrel-ratiopharm 75 MG
Финландия:Clopidogrel-ratiopharm 75 mgtabletti, kalvopäällysteinen
Франция:Clopidogrel-ratiopharm 75 mg, comprimés pellicules
Германия:Clopidogrel-ratiopharm 75 mg Filmtabletten
Унгария:Clopidogrel-ratiopharm 75 mg filmtabletta
Италия:Clopidogrel-ratiopharm
Латвия:Clopidogrel-ratiopharm 75 mg apvalkotäs tablets
Литва:Clopidogrel-ratiopharm
Люксембург:Clopidogrel-ratiopharm 75 mg Filmtabletten
Холандия:Clopidogrel (als besilaat) ratiopharm 75 mg, filmomhulde tabletten
Норвегия: Clopidogrel-ratiopharm 75 mg tablet, filmdrasjert
Полша: Clopidogrel-ratiopharm
Португалия: Clopidogrel ratiopharm
Румъния:Clopidogrel ratiopharm film coated tablets
Словашка Република: Clopidogrel ratiopharm 75 mg
Испания:Clopidogrel ratiopharm 75 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Швеция:Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmdragerade tabletter
Обединено Кралство:Clopidogrel-ratiopharm 75 mg tablets

Дата на последно одобрение на листовката