Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

.... Това, че може да купувате някои лекарства без лекарско предписание, не означава, че те не могат да предизвикват нежелани реакции.....

Начало » Лекарства » c » Clarithrogen XR 500 mg modified-release tablers/Кларитроджен

Clarithrogen XR 500 mg modified-release tablers/Кларитроджен

Оценете статията
(0 оценки)

Clarithrogen  XR 500 mg modified-release  tablers/Кларитроджен


Original PDF

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ/Clarithrogen  XR 500 mg modified-release  tablers/

Кларитроджен XR 500 mg таблетки с изменено освобождаване
Кларитромицин
Прочетете внимателно тази листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази листовка тъй като може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас и не трябва да го преотстъпвате на други хора. То може да им навреди, дори и техните симптоми да са същите, като Вашите.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка, нежелани лекарствени реакции, моля уведомете Вашия лекар фармацевт

В тази листовка:
1. Какво представлява Кларитроджен и за какво се използва
2. Преди да приемете Кларитроджен
3. Как да приемате Кларитроджен
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Кларитроджен
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КЛАРИТРОДЖЕН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Кларитроджен представлява антибиотик принадлежащ към групата на така наречените макролидни антибиотици. Антибиотиците са лекарства, които подтискат или спират развитието на определени микроорганизми (бактерии), причиняващи различни инфекции.

Кларитроджен таблетки са таблетки с измемено освобождаване, което означава, че активното вещество се освобождава бавно от таблетката, така че Вие може за вземате лекарството веднъж дневно.
Кларитроджен е показан за лечение на инфекции, причинени от чувствителни към него микроорганизми, като:
• Инфекции на дихателни пътища, като бронхит и пневмония.
• Инфекции на гърлото и синусите.

• Леки и умерено тежки инфекции на кожата и меките тъкани, като фоликулит, целулит и еризипел.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ  КЛАРИТРОДЖЕН

Не приемате Кларитроджен ако:
- сте алергичен (свръхчувствителен) към кларитромицин или към други макролидни антибиотици като еритромицин или азитромицин
- сте алергичен (свръхчувствителен към някое от помощните вещества в състава на Кларитроджен.
- вземате ерготамин или дихидроерготамин таблетки или използвате инхалатор с ерготамин за лечение на мигрена
- вземате терфенадин или астемизол (често използвани за лечение на сенна хрема или алергия) или вземате цизаприд (използван при парене в стомаха) или пимозид (при психични заболявания). Едновременно приемане на тези лекарства с Кларитроджен може понякога да причини нарушение на сърдечния ритъм. Консултирайте се предварително с лекаря за да промени тези лекарства.
- имате тежки проблеми с бъбреците, консултирайте се с Вашият лекар преди да вземете това лекарство. Лекарят може да Ви предпише друга форма на кларитромицин.
- вземате лекарства, съдържащи колхицин (обикновено използвани за лечение на подара), тъй като това може да причини проява на сериозни нежелани реакции
- сте на възраст под 12 години. Лекарят може да ви предпише друга форма на кларитромицин. имате проблеми със сърцето, консултирайте се с Вашият лекар преди да вземете това лекарство,
- знаете, че Вие или някой от Вашето семейство има анормална електрокардиограма (ЕКГ) известна като "дълъг QT синдром",
- имате тежки проблеми с черния дроб.
- имате ниски стойности на калий в кръвта

Обърнете специално внимание при употребата на Кларитроджен

Консултирайте се с Вашият лекар преди да вземете това лекарство ако:
- имате някакви проблеми със сърцето, бъбреците или черния дроб.
- преди сте вземали кларитромицин при тежки заболявания или сте го вземали продължително време.
- имате миастения гравис, състояние, при което бързо чувствате мускулна слабост и умора,
- получите силна и продължителна диария по време или след вземане на Кларитроджен, потърсете незабавно консултация с Вашият лекар.
- сте алергичен към линкомицин или клиндамицин (антибиотици)
- стойностите на калия и/или магнезия в кръвта Ви в миналото са били ниски.

Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако вземате или наскоро сте вземали други лекарства, включително и такива, които сте си закупили от аптеката без рецепта.
Ако с Кларитроджен вземате някои от изброените по-долу лекарства, то концентрацията им може да се повиши и ефектите им усилят:
Дигоксин, хинидин или дизопирамид (сърдечно-съдови лекарства),
Варфарин (лекарство, което пречи на кръвта да се съсирва)
• Ерготамин или дихидроерготамин (за лечение на мигрена)
• Карбамазепин, валпроат или фенитоин(при епилепсия)
• Колхицин (за лечение на подагра)
• Теофилин (за облекчаване на дишането)
• Терфенидат или астемизол (при алергии и сенна хрема)
Триазолам, алпразолам и мидазолам (седативни лекарства)
• Ловастатин или симвастатин (при висок холестерол)
Цизаприд или омепразол
• Пимозид (антипсихотично лекарство),.

Кларитроджен може да взаимодейства с противовирусни лекарства за лечение на ХИВ по следния начин:
Зидовудин, Кларитроджен може да понижи стойностите на зидовудин.
Ритонавир може да повиши стойностите на Кларитроджен.
Атазанавир и саквинавир: Приемането на тези лекарства с Кларитроджен може да повиши концентрациите както на атазанавир (или саквинавир), така и на Кларитроджен.
• Невирапин и ефавиренц може да понижи концентрациите на Кларитроджен.

Други взаимодействия включват:
• Рифабутин (антибиотик, ефентивен срещу някои инфекции) може да понижи концентрациите на Кларитроджен.
• Итраконозал (лекарство за лечение на гъбички) приет заедно с Кларитроджен може да повиши концентрациите и на двете лекарства.
Флуконазол, друго лекарство за лечение на гъбички може да повиши концентрациите на Кларитроджен.
• Силденафил, тардалафил или верданафил (за лечение на еректилна дисфункция). Приемът на тези лекарстава с Кларитроджен може да повиши както тяхните концентрации, така и концентрациите на Кларитроджен.
• Толтеродин (за лечение на симптомите на синдрома на свръхактивност на пикочния мехур). При някои пациенти концентрациите на толтеродин може да се повишат, когато се приема Кларитроджен.
• Метилпредизолон (кортикоид за лечение на възпалене)
• Винбластин (за химиотерапия при рак)
• Зипразидон (антипсихотично лекарство)
Елетриптан (използван при мигрена)
• Халофантрин (използван за лечение на малария)
• Апрепитант (използван за профилактика на повръщане при химиотерапия )
• Силощазол (използван за подобряване на кръвоснабдяването на краката)
• Рифампицин (за лечение на туберкулоза)
• Всички бета-лактамни антибиотици и Кларитроджен
Такролимус или циклоспорин (при трансплантация на органи)
• Билкови продукти съдържащи жълт кантарион (за лечение на депресия).
Фенобарбитал (лекарство при епилепсия).

Прием на Кларитроджен с храна и напитки
Това лекарство трябва да се взема с храна.

Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите не вземайте Кларитроджен без предварителна консултация с лекар, тъй като безопасността на Кларитроджен таблетки при бременни и кърмачки не е известна.
Консултипайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини
Не шофирайте или работете с машини ако почуствате замаян, унесен или объркан докато вземате това лекарство.
Важна информация относно някои от съставките на Кларитроджен
Това лекарство съдържа лактоза. Ако сте информирани от лекар, че имате непоносимост към някои захари, моля информирайте Вашия лекар преди да вземете това лекарство

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ КЛАРИТРОДЖЕН

Винаги приемайте Кларитроджен, точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо попитайте Вашия лекар или фармацевт. Лекарят ще Ви каже колко от Кларитроджен трябва да вземате и колко дълго. Не спирайте да приемате Кларитроджен, дори и да се почувствате по-добре. Важно е да вземате таблетките толкова дълго, колкото лекарят Ви е казал, в противен случай инфекцията може отново за се прояви.
• Таблетките трябва да се гълтат цели с течност
• Таблетките не трябва да се стриват или чупят
• Таблетките трябва да се вземат веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден докато продължава лечението.
• Таблетките трябва да се приемат с течност
• Таблетките не трябва да се разделят на две равни части

Дозировка
Обичайната доза е:
Възрастни, включително пациенти в старческа възраст и деца на възраст над 12 г'.
Обичайната доза е 500 mg веднъж дневно, в продължение на 7 до 14 дни. Обаче лекарят може да реши да удължи лечението. При тежки инфекции лекарят може да увеличи дозата до 500 mg два пъти дневно. И в двата случая Вие трябва да вземате таблетките по едно и също време всеки ден.

Деца под 12 години: Това лекарство не трябва да се дава на деца на възраст под 12 г. Лекарят ще предпише на Вашето дете друго подходящо лекарство.

Пациенти с тежки проблеми на бъбеците и черния дроб:
Пациенти с тежки проблеми на бъбеците и черния дроб не трябва да вземат Кларитроджен.

Ако сте приели повече от необходимата доза Кларитроджен
Моля потърсете незабавно Вашият лекар или отидете в болница. Вземете със себе си опаковката от лекарството с останалите в нея таблетки. Симптомите на предозиране включват чувство за гадене или повръщане диария, неразположение или болки в стомаха и са възможни алергични реакции.

Ако сте пропуснали да приемете доза Кларитроджен
Приемете пропусната доза веднага щом установите това. Ако наближава времето за прием на следващата доза, изчакайте. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропусната.

Ако спрете да приемате Кларитроджен
Не спирайте приема на Кларитроджен, дори и да се чевствате по-добре. Важно е да вземате таблетките толкова дълго, колкото лекарят Ви е казал, в противен случай инфекцията може отново за се прояви.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ/Clarithrogen  XR 500 mg modified-release  tablers/

Както всички лекарства, така и Кларитроджен може да доведе до проявата на нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести: Проявяват се при повече от 1 на 10 пациенти
Чести: Проявяват се при 1 до 10 на 100 пациенти
Нечести : Проявяват се при 1 до 10 на 1000 пациенти
Редки: Проявяват се при 1 до 10 на 10000 пациенти
Много редки: Проявяват се при по-малко от 1 на 10000 пациенти
С неизвестна честота: От наличните данни не може да се направи оценка
В случай, че при Вас се прояви нещо от изброеното по-долу прекратете приема на Кларитроджен и потърсете консултация с Вашия лекар или незабавно потърсете спешна помощ в най-близката болница.

Тежка болка в корема или гърба, причинена от възпаление на панкреаса.
• Тежка, оцветена с кръв диария, след приемане на Кларитроджен. Диария може да се прояви повече от два месеца след лечението с Кларитроджен.
• Тъмна урина, бледи изпражнения, жълтиница (оцветяване в жълто на кожата или очите), гадене, треска
• Алергични реакции, включително обриви са съобщени за Кларитроджен. В много редки случаи може да се наблюдава затруднено дишане, бледост и оток на лицето и езика, което налага спешно лечение. Алергичните обриви могат да са с различна тежест от леки ерупции по кожата със сърбеж, до по-рядко, много сериозно състояние т.н. синдром на Stevens-Johnson (който може да причини улцерация на устата, усните и кожата) или токсична еридермална некролиза (причиняваща тежко заболяване и лющене на кожата).
• Изключително рядко, когато инфекцията е приченена от паразити и не може да се лекува с Кларитроджен, симптоматиката може да се влоши. Ако това се случи Вие трябва да потърсите консултация с лекар.

Чести нежелани реакции: (проявяват се при 1 до 10 на 100 пациенти)
• Чувство за гадене
• Стомашно разтройство
• Коремна болка
• Диария
• Промяна във възприемането на вкуса

Нечести нежелани реакции: (проявяват се при 1 до 10 на 1000 пациенти)
• Възпаление на стомаха и червата, млечища в устата, обрив, възпален и течащ нос, вагинална микоза и вагинални инфекции.
• Намелен брой на бели кръвни клетки, анемия, промяна в броя на различните бели кръвни клетки и значителна промяна в броя на тромбоцитите в кръвта (кръвни клетки, които участват в кръвосирването), което води до аномарно образуване на съсиреци или кръвоизливи
• Загуба на апетит, повишен апетит и други нарушения в храненето
• Психични нарушения като депресия, трудно заспиване (безсъние), нервност, сънливост
• Замаяност, главоболие и тремор
• Конюнктивит (възпаление на очите) и зрителни нарушения
• Шум в ушите, вертиго, и нарушения в ушите
• Вазодилатация (зачервяване)
• Астма, затруднено дишане и други белодробни нарушения
• Газове в стомаха, запек, сухота в устата, уригване, отделяне на газове, кръвоизлив в стомаха, възпаление в ъглите на устата, блед език, повръщане и други нарушения на стомаха и червата
• Пожълтяване на кожата и очите (жълтеница)
• Суха кожа, екзема, сърбеж по кожата, обрив, копривна треска и обилно изпотяване
• Болка в гърба
• Нарушение на бъбреците, включващи белтък и кръв в урината, грой в урината
• Генитални нарушения
• Липса на енергия, болка в гърдите, оток по лицето, чувство за общо неразположение, болка и жажда
• Ако се налага да бъдат извършени лабораторни изследвания докато вземате Кларитроджен, може да се получат фалшиво повишени резултати при изследване на чернодробните ензими и анормални резултати от изследванията за функцията на черния дроб. Наличието на белтък в урината и други отклонения може да покажат отклонение във функцията на бъбреците. Може също да се установи понижаване в стойностите на фактора за кръвосъсирване и покачване в стойностите на други ензими. Промени в резултатите от изследване за хлориди, пикочна киселина и калций

с неизвестна честота: (От наличните данни не може да се направи оценка):
• Понижаване в броя на тромбоцитите (кръвни клетки, които участват в кръвосирването)
• Ниски стоности на захар в кръвта
• Психични нарушения, като анормални сънища, безпокойство, обърканост, деперсонизация, дезориентираност, халюцинации и други психични нарушения
• Конвулсии и промяна в обонянието
• Глухота
• Анормални елекрически импулси на сърцето (ЕКГ), промяна в сърдечния ритъм
• Възпаление на езика и промяна в цвета на зъбите
• Увреждане на черния дроб, анормална функция на черния дроб или хепатит
• Възпаление на бъбреците и
• Повишаване в стойностите на чернодробните ензими

Възпаление на дебелото черво (Pseudomembranous colitis) се съобщава при употреба на почти всички антибактериални лекарства, включително и кларитромицин. Симптомите включват диария след приемане на кларитромицин. Моля информирайте Вашият лекар ако имате диария.
Кларитромицин може да обостри симптомите на миастения гравис (състояние, при което бързо чувствате мускулна слабост и умора) при пациенти с това заболяване.
В случай, че някои от нежеланите лекарствени реакции се проявят като сериозни или Вие установите други нежелани лекарствени реакции, неописани в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КЛАРИТРОДЖЕН

Съхранявайте на място, недостъпно за деца
Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.
Кларитроджен не трябва да бъде използван след срока на годност отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Кларитроджен
Активното вещество е кларитромицин. -
Помощните вещества са:
Лактоза монохидрат, хипромелоза, хипромелоза фталат, талк, магнезиев стеарат (Е572).

Обвивката Опадрай II жълто съдържа: Хипромелоза 15сР, лактоза монохидрат, титанов диоксид (Е 171), макрогол/ПЕГ 4000, талк (Е553Ь), хинолиново жълт алуминиев лак (Е104), макрогол/ПЕГ 400.

Как изглежда Кларитроджен и какво съдържа опаковката
Таблетките са жълти на цвят, двойно изпъкнали, с овална форма и размери дължина 19,15 ± 0,2 mm, ширина 8,95 ± 0,2mm и дебелина 7,55 ± 0,2 mm.
Кларитроджен е в блистер в картонена опакомка, съдържаща 5, 6, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 21, 28, 30 и 60 таблетки с изменено освобождаване.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба

Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на разрешението за употреба:
Generics [UK] Ltd. Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Великобритания. Производител:
Tjoa Pack Hungary Kft 2040 Budaors, Vasut u. 13, Унгария
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ирландия

Това лекарство е разрешено за употреба в страните членки на ЕЕА под следните имена:
Белгия: Clarithromycine Retard My Ian 500 mg tabletten met gereguleerde afgifte
Великобритания: Baktronil XL Modified-release Tablets
Дания: Klaritromyl
Ирландия: Klariger LA 500 mg Modified-release tablets
Испания: Claritrornicina Unidia Mylau 500 mg comprimidos de liberaciön modificada EFG
Италия: Claritrornicina Mylan Generics Italia
Норвегия: Clarithromycin Mylan
Полша: KLAGEN XR
Португалия: Claritromicina Mylan
Румъния: Claritromicina Mylan 500 mg comprimate cu eliberare modificata
Словашка република: Klaritromycin Retard Mylan 500mg tablety s riadenym uvolnovan
Унгария: Klarigen UNO Финландия: Klaritromyl
Холандия: Claritromycine Retard Mylan 500 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Чешка република: Klaritromycin Retard Mylan 500 mg, tablety s rizenym uvolnovänim

Дата на актуализиране на текста:
Август 2010

Последна редакция Петък, 09 Декември 2022 20:07
eXTReMe Tracker