Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ/Ciprofloxacin  Hikma sol. inf. 200 mg/

ЦИПРОФЛОКСАЦИН ХИКМА 200 mg/100 ml
Ципрофлоксацин
CIPROFLOXACIN HIKMA 200 mg/100 ml
Ciprofloxacin
1 инфузионен разтвор
1 solution for infusion
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
♦ Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
♦ Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
♦ Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
♦ Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Ципрофлоксацин Хикма и за какво се използа
2. Преди да използвате Ципрофлоксацин Хикма
3. Как да използвате Ципрофлоксацин Хикма
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Ципрофлоксацин Хикма
6. Допълнителна информация

1.КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЦИПРОФЛОКСАЦИН ХИКМА и ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Ципрофлоксацин Хикма е антибиотик от групата на флуорохинолоните. Активната съставка е ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин действа като убива бактериите, които са причинили инфекциите. Действа само на определени видове бактерии.

Възрастни
Ципрофлоксацин Хикма се използва при възрастни за лечение на следните бактериални инфекции:
♦ инфекции на дихателните пътища
♦ продължителни или повтарящи се инфекции на ушите или синусите
♦ инфекции на пикочните пътища
♦ инфекции на тестисите
♦ инфекции на гениталиите при жени
♦ инфекции на стомашно-чревния тракт и коремни инфекции
♦ инфекции на кожата и меките тъкани
♦ инфекции на костите и ставите
♦ за лечение на инфекции при пациенти с много нисък брой левкоцити в кръвта (тежка неутропения)
♦ за профилактика на инфекции при пациенти с много нисък брой левкоцити в кръвта (тежка неутропения)
♦ вдишване на антраксни спори

Ако страдате от тежка инфекция или от такава, причинена от повече от един вид бактерии, може да Ви бъде дадено допълнително антибиотично лечение освен Ципрофлоксацин Хикма.
Деца и юноши
Ципрофлоксацин Хикма се използва при деца и юноши под медицинското наблюдение на специалист за лечение на следните бактериални инфекции:
♦ остри белодробни инфекции при деца и юноши, страдащи от кистозна фиброза
♦ усложнени инфекции на пикочните пътища, включително инфекции, които са достигнали до бъбреците (пиелонефрит)
♦ вдишване на антраксни спори
Ципрофлоксацин Хикма може да се използва също за лечение на други определени тежки инфекции при деца и юноши, когато Вашият лекар счита това за необходимо.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ЦИПРОФЛОКСАЦИН ХИКМА

Не използвайте Ципрофлоксацин Хикма, ако сте:
♦ алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или други хинолонови лекарства или към някоя от останалите съставки на Ципрофлоксацин Хикма (вж. точка 6.)
♦ приемате тизанидин (вж. в точка 2: Прием на други лекарства)
Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Хикма
Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако някое от предупрежденията по-долу е или е било валидно за Вас:

Преди да използвате Ципрофлоксацин Хикма
Информирайте Вашия лекар, ако:
♦ някога сте имали проблеми с бъбреците, защото Вашето лечение трябва да бъде коригирано
♦ страдате от епилепсия или други неврологични заболявания
♦ имате анамнеза за проблеми със сухожилията по време на предходно лечение с антибиотици като ципрофлоксацин
♦ имате миастенйя гравис (вид мускулна слабост)
♦ имате анамнеза за нарушена сърдечна дейност (аритмии)

Докато приемате ЦИПРОФЛОКСАЦИН ХИКМА
Информирайте незабавно Вашия лекар, ако при Вас се прояви някой от следните симптоми по време на приема на Ципрофлоксацин Хикма. Вашият лекар ще реши дали лечението с Ципрофлоксацин Хикма трябва да бъде преустановено.
♦ Тежка, внезапна алергична реакция (анафилактична реакция/шок, ангиоедем). Още с употребата на първата доза има малка вероятност при Вас да се развие тежка алергична реакция със следните симптоми: стягане в гърдите усещане за замаяност, прилошаване или припадане или получавате замайване при изправяне. Ако Ви се случи такова нещо, спрете употребата на ципрофлоксацин и незабавно се свържете с Вашия лекар;
♦ Болки и отоци по ставите и възпаление на сухожилието могат да се проявят рядко, особено ако сте в старческа възраст и сте на лечение с кортикостероиди. При първите признаци на болка или възпаление, спрете употребата на Ципрофлоксацин Хикма и оставете болезнената област в покой. Избягвайте ненужно натоварване, понеже това може да повиши риска за разкъсване на сухожилието.
♦ Ако страдате от епилепсия или други неврологични заболявания като церебрална исхемия или инсулт, е възможно да получите реакции, свързани с централната нервна система. Ако това Ви се случи, спрете употребата на Ципрофлоксацин Хикма и незабавно се свържете с Вашия лекар.
♦ Първият път, когато използвате Ципрофлоксацин Хикма е възможно да получите психични реакции. Ако страдате от депресия или психоза, възможно е Вашите симптоми да се влошат по време на лечението с Ципрофлоксацин Хикма. Ако това Ви се случи, спрете употребата на Ципрофлоксацин Хикма и незабавно се свържете с Вашия лекар.
♦ Ако при Вас се появят симптоми на невропатия като болка, парене, мравучкане, изтръпване и/или слабост. Ако това Ви се случи, спрете употребата на Ципрофлоксацин Хикма и незабавно се свържете с Вашия лекар.
♦ Възможно е да се развие диария по време на употреба на антибиотици, включително Ципрофлоксацин Хикма, или дори няколко седмици след като сте спрели използването им. Ако тя стане тежка или много продължителна или ако забележите, че изпражненията Ви съдържат кръв или слуз, веднага спрете употребата на Ципрофлоксацин Хикма, понеже това състояние може да е животозастрашаващо. Не приемайте лекарства, които спират или забавят перисталтиката и се свържете с Вашия лекар.
♦ Информирайте лекаря или лаборантите, че употребявате Ципрофлоксацин Хикма, ако ще Ви вземат проби от кръв или урина.
♦ Ципрофлоксацин Хикма може да причини увреждане на черния дроб. Ако забележите симптоми като загуба на апетит, жълтеница (кожата добива жълтеникав отенък), потъмняване на урината, сърбеж или болезненост на корема, спрете употребата на Ципрофлоксацин Хикма и се свържете незабавно с Вашия лекар.
♦ Ципрофлоксацин може да намали броя на белите кръвни клетки и защитата на Вашия организъм може да отслабне. Ако имате инфекция със симптоми като повишена температура и сериозно влошаване на Вашето общо състояние или повишена температура със симптоми на локална инфекция като възпалено гърло/фарингс/уста или проблеми при уриниране, Вие трябва веднага да посетите Вашия лекар. Изследването на кръвната картина ще провери възможното намаляване на броя на белите кръвни клетки (агранулоцитоза). Важно е да информирате Вашия лекар за Вашето лекарство.
♦ Уведомете Вашия лекар, ако Вие или член на Вашето семейство има дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (G6PG), тъй като вие може да бъдете изложени на риск от анемия с ципрофлоксацин.
♦ Когато използвате Ципрофлоксацин Хикма, кожата Ви става по-чувствителна на слънчева светлина и на ултравиолетови лъчи.
Избягвайте да се излагате на прекалено силно слънце или изкуствени източници на UV-светлина, като солариуми.

Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Не използвайте ЦИПРОФЛОКСАЦИН ХИКМА заедно с тизанидин,
понеже това може да доведе до нежелани реакции, като ниско кръвно налягане и сънливост (вж. "Не използвайте Ципрофлоксацин Хикма").
Известно е, че следните лекарства взаимодействат с ципрофлоксацин в организма Ви. Ако използвате Ципрофлоксацин Хикма едновременно с тези лекарства е възможно той да промени лечебните им ефекти. Също така, той може да увеличи вероятността от проява на нежелани реакции.
Информирайте Вашия лекар ако приемате:
♦ варфарин или други перорални антикоагуланти (за разреждане на кръвта)
♦ пробеницид (за. подагра)
♦ метотрексат (за някои видове рак, псориазис, ревматоиден артрит)
♦ теофилин (за дихателни проблеми)
♦ тизанидин (за мускулни спазми при мултиплена склероза)
♦ клозапин (антипсихотично средство)
♦ ропинирол (за болест на Паркинсон)
♦ фенитоин (за епилепсия)

Ципрофлоксацин Хикма може да повиши нивата на следните лекарства в кръвта Ви:
♦ пентоксифилин (за нарушения на кръвообращението)
♦ кофеин

Употреба на Ципрофлоксацин Хикма с храни и напитки
Храната и напитките не повлияват Вашето лечение с Ципрофлоксацин Хикма.

Бременност и кърмене
За предпочитане е да се избягва употребата на Ципрофлоксацин Хикма по време на бременност. Кажете на Вашия лекар, ако планирате да забременеете.
Да не се използва Ципрофлоксацин Хикма по време на кърмене, защото ципрофлоксацинът се екскретира в кърмата и може да увреди Вашето дете.

Шофиране и работа с машини
Ципрофлоксацин Хикма може да понижи вниманието Ви. Могат да се появят някои неврологични нежелани реакции. Затова проверете как реагирате на Ципрофлоксацин Хикма преди да шофирате превозни средства или да работите с машини. При съмнение се консултирайте с Вашия лекар.

Важна информация за някои от съставките на Ципрофлоксацин Хикма
Ако сте на бедна на натрий диета, имайте предвид, че 100 ml Ципрофлоксацин Хикма инфузионен разтвор съдържат 15,4 mmol (еквивалентни на 354 mg) натрий.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ЦИПРОФЛОКСАЦИН ХИКМА 
Вашият лекар ще Ви обясни колко точно Ципрофлоксацин Хикма трябва да използвате и колко често и за колко време. Това зависи от вида на инфекцията и тежестта ѝ
Информирайте Вашия лекар, ако страдате от бъбречни проблеми понеже те могат да наложат корекция на дозата.

Обикновено лечението продължава от 5 до 21 дни, но може и да е по-дълго при тежки инфекции.
Вашият лекар ще Ви прилага всяка доза чрез бавна инфузия през вена в кръвоносната Ви система. За деца пгх)Дължителността на инфузията е 6о минути. При възрастни пациенти продължителността на инфузията е 6о минути за 400 mg Ципрофлоксацин Хикма и 30 минути за 200 mg Ципрофлоксацин Хикма. Прилагането на инфузията бавно способства за избягване на непосредствените ефекти на мястото на приложение.
Не забравяйте да пиете много течности при употребата на Ципрофлоксацин Хикма.

Ако сте спрели употребата на Ципрофлоксацин Хикма
> Важно е да завършите курса на лечение дори, ако след няколко дни вече сте се почувствали добре. Ако престанете да използвате лекарството прекалено рано е възможно инфекцията Ви да не е напълно излекувана и е възможно симптомите й да се появят отново или да се влошат. Възможно е да развиете резистентност към антибиотика.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ/Ciprofloxacin  Hikma sol. inf. 200 mg/

Както всички лекарства, Ципрофлоксацин Хикма може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Чести нежелани реакции (между 1 и 10 на всеки 100 пациенти могат да ги получат):
♦ гадене, диария, повръщане
♦ болки в ставите при деца
♦ локална реакция на мястото на приложение, обрив
♦ временно повишаване на стойностите на някои субстанции в кръвта (трансаминази)

Нечести нежелани реакции (между 1 и 10 на всеки 1000 пациенти могат да ги получат):
♦ високи стойности на еозинофилите, вид бели кръвни клетки, повишаване или понижаване на'-стойностите на факторите на кръвосъсирване (тромбоцити)
♦ загуба на апетит (анорексия)
♦ свръхактивност, възбуда, объркване, дезориентация, халюцинации
♦ главоболие, замаяност, проблеми със съня, нарушения на вкусовите усещания, изтръпване на крайниците, необичайно обостряне на чувствителността на сетивата, припадъци
♦ разширяване на кръвоносните съдове (вазодилатация), ниско кръвно налягане
♦ ускорен пулс (тахикардия)
♦ загуба на слуха
♦ проблеми със зрението
♦ болки в корема, проблеми с храносмилането като стомашно неразположение (стомашно разстройство/киселини) или чревни газове
♦ чернодробно увреждане, повишено ниво на някои (билирубин), жълтеница (холестатичен иктер)
♦ сърбеж, уртикария
♦ болки в ставите при възрастни
♦ увредена бъбречна функция, бъбречна недостатъчност
♦ болки в мускулите и костите, не се чувствате добре (астения), повишена температура, задръжка на течности
♦ повишаване на алкалната фосфатаза в кръвта (определено вещество в кръвта)

Редки нежелани реакции (между 1 и ю на всеки 10 000 пациенти могат да ги получат):
♦ възпаление на дебелото черво (колит), свързано с използването на антибиотик (в много редки случаи може да е фатално) (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Хикма)
♦ промени в кръвната картина (левкопения, левкоцитоза, неутропения, анемия), понижаване броя на червените и белите кръвни клетки и на тромбоцитите (панцитопения), което може да е фатално, потискане на костния мозък, което също може да е фатално (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Хикма)
♦ алергични реакции, алергичен оток (едем), бързо отичане на кожата и лигавиците (ангиоедем), тежка алергична реакция (анафилактичен шок), която може да бъде животозастрашаваща (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Хикма)
♦ повишена кръвна захар (хипергликемия)
♦ реакция на безпокойство, странни сънища, депресия, ментални нарушения (психотични реакции) (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Хикма)
♦ понижена чувствителност на кожата, треперене, мигрена, нарушение на обонянието (нарушения на обонятелния нерв)
♦ шум в ушите, увреждане на слуха
♦ припадъци, възпаление на кръвоносните съдове (васкулит)
♦ задух, включително астматични симптоми
♦ панкреатит
♦ хепатит, загиване на чернодробни клетки (чернодробна некроза), което много рядко води до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност
♦ чувствителост към светлина (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Хикма), малки точковидни кръвоизливи под кожата (петехии);
♦ болки в мускулите, възпаление на ставите, повишен мускулен тонус, крампи, разкъсване на сухожилия - особено на голямото сухожилие на задната страна на глезена (Ахилесово сухожилие) (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Хикма)
♦ кръв или кристали в урината (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Хикма), възпаление на пикочните пътища
♦ прекомерно потене
♦ отклонения в стойностите на един от факторите на кръвосъсирването (протромбин), повишени стойности на ензима амилаза

Много редки нежелани реакции (по-малко от 1 на всеки 10 000 пациенти могат да ги получат) :
♦ определен тип намаляване на броя на кръвните клетки (хемолитична анемия); опасно спадане на броя на вид бели кръвни клетки (агранулоцитоза)
♦ тежки алергични реакции (анафилактична реакция, анафилактичен шок, серумна болест), които могат да са фатални - (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Хикма)
♦ нарушения на координацията, нестабилна походка (нарушение на походката), повишено налягане в мозъка (интракраниално налягане)
♦ промени в усещането за цветове
♦ различни кожни обриви (напр. потенциално фаталния синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза)
♦ мускулна слабост, възпаление на сухожилията, влошаване на симптомите на миастения гравис (вж. точка 2: Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Хикма)

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
♦ проблеми, свързани с нервната система като болка, парене, мравучкане, изтръпване и/или слабост на крайниците
♦ тежки нарушения на сърдечния ритъм, неритмична сърдечна дейност (Torsades de Pointes)

5. КАК ДА СЪХРАНЯ BATE ЦИПРОФЛОКСАЦИН ХИКМА

Съхранявайте на място, недостъпно за деца
Не използвайте Ципрофлоксацин Хикма след срока на годност, отбелязан върху опаковката след "Годен до:". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява в хладилник или замразява!
Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина!

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Ципрофлоксацин Хикма
Активното вещество е ципрофлоксацин лактат.
Всеки флакон от 100 ml съдържа 200 mg ципрофлоксацин.
Другите съставки са: млечна киселина (Е270), натриев хлорид, хлороводородна киселина (Е507) за коригиране на рН и вода за инжекции.

Как изглежда Ципрофлоксацин Хикма и какво съдържа опаковката
Ципрофлоксацин Хикма е бистър, безцветен до леко жълт инфузионен разтвор.
Опакован е в клас I, прозрачен, безцветен, стъклен флакон, съдържащ 100 ml разтвор.

Притежател на разрешението за употреба и производител
Име: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
3 Ад рее: Ëstrada do Rio da Mô n.° 8,8A е 8B - Fervença
2705-906 Terragem SNT
ФСтрана Португалия •Телефон: +351219608410 аФакс: +351219 615 102 ? E-mail: géraishikma.pt
Дата на последно одобрение на листовката

Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти
Преди употреба разтворът трябва да се инспектира визуално и трябва да се използват само бистри разтвори, без неразтворени частици.
Разтворът не съдържа консерванти. Само за еднократна употреба! Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Ципрофлоксацин Хикма е съвместим с физиологичен разтвор, с Рингер разтвор, с Рингер лактат разтвор, с 50 mg/ml (5 %) или 100 mg/ml (10 %) разтвор на глюкоза, с 50 mg/ml (5 %) разтвор на глюкоза с 2,25 mg/ml (0,225 %) или 4,5 mg/ml (0,45 %) разтвор на натриев хлорид и 10% разтвор на фруктоза. Съвместимостта на тези разтвори е доказана при концентрация на ципрофлоксацин 1 mg/ml. Стабилността на химичините и физични показатели на готовия за употреба разтвор е доказана веднага след смесване, до 24 часа при 2-8°С и до 24 часа при стайна температура. Ако съвместимостта му с други разтвори не е доказана, разтворите за инфузия трябва да се прилагат отделно.
Разредените разтвори трябва да се проверят визуално за отсъствие на твърди частици и липса на оцветяване преди интравенозното приложение. Трябва да се използват само бистри и безцветни разтвори.
Ципрофлоксацин Хикма 200 mg/100 ml може да се прилага като интравенозна инфузия директно чрез подходяща канюла или разреден с някой от посочените по-горе разтвори.