Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

ПРЕДСТАВЯНЕ:
CEFUROXIME PANPHARMA 750 mg, като прах за инжекционен разтвор (i.m.-i.v.)
CEFUROXIME PANPHARMA 1500 mg, като прах за инфузионен разтвор (i.v.)
СЪСТАВ:
Cefuroxime Sodium 789.00 mg
Отговарящ на Cefuroxime база 750.00 mg
Cefuroxime Sodium 1578.00 mg
Отговарящ на Cefuroxime база 1500.00 mg
ПОКАЗАНИЯ:
АНТИБАКТЕРИАЛЕН АНТИБИОТИК от бета-лактамната група, подгрупа на цефалослорините от второ поколение. (J: Анти-инфекциозни) Cefuroxime sodium е показан:
■ при възрастни за намалени респираторни инфекции с умерена тежест и се дължат на чувствителни към Cefuroxime щамове, като:
- остри бронхиални инфекции при високо рискови пациенти (такива, като: алкохолици, никотино-зависими, възрастни над 65 годишна възраст)
- екзацербации от обструктивно хронично заболяване на белите дробове и особено по време на повтарящи се увеличения или при високо рискови пациенти
- бактериални инфекции на белите дробове и особено при високо рискови пациенти.
- лечението на инфекции, дължащи се на чувствителни към Cefuroxime щамове, с изключение на менингит
• профилактика на постоперативни инфекции при сърдечна, гръдна и съдови хирургии, урологична хирургия (простатна трансуретрална резекция, простатна пункция и биопсия, ендоскопска резекция на тумор на пикочния мехур, ендоскопско лечение на уринарни литиази) и ортопедични хирурти.
ДОЗИРОВКА И ПРИЛОЖЕНИЕ:
- Директно интравенозно приложение:
Пригответе разтвора с 6 ml разтворител (за флаконите от 750 mg).
■ Интрамускулно приложение:
Прахът трябва да се разтвори с 3 ml разтворител (за флаконите от 750 mg).
• Чрез инфузия (за флаконите от 1,500 mg):
За да приготвите разтвора, използвайте фпакона за инфузии, който съдържа PAN - CEFUROXIME прах. Добавете 50 ml вода за инжекции. Вливайте целия приготвен разтвор в продължение на 20 до 30 минути.
Обичайни дози за приложение:
ПРИ ПАЦИЕНТИ С НОРМАЛНА БЪВРЕЧА ФУНКЦИЯ:
При възрастни:
• За лечение: обикновено 1,5 g до 2 g на ден.
- Хирургична профилактика: 1,5 g за интравенозна инфузия в продължение на 20 до 30 минути при въвеждането в анестезия, последвани от директни интравенозни инжекции от 750 mg на всеки два часа до края на операцията. При сърдечната и ортопедичната хирурти 750 mg Cefuroxime могат да се прилагат на всеки 6 до 8 часа в продължение на 24 часа, без да се надхвърлят 48 часа. В сърдечната хирургия с екстракорпорално кръвообращение може да се приложи допълнителна инжекция от 1,5 g след включването на екстракорпералното кръвообращение. При трансуретрални резекции и биопсии на простатата е достатъчна една единствена доза.
Проучване, проведено при ортопедична хирургия (на коляно и бедро) е показали, че еднократна доза от 1,5 д, приложена при въвеждането в анестезия е толкова ефективна, колкото и стандартните схеми.

При деца и кърмачета:
С лечебна цел: обикновено от 30 до 60 mg на kg на ден

ПРИ ПАЦИЕНТИ С БЪБРЕЧНА НЕДОСТАТЪЧНОСТ:
Дозата трябва да се нагласи спрямо наличния в кръвта креатинин или спрямо креатининовия клирънс.
- Алергия към антибиотици от цефалоспориновата група.
СПЕЦИАЛНИ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА УПОТРЕБА:
Противопоказания:
• При появата на какъвто и да е признак на алергия, лечението трябва незабавно да се спре.
•Тъй като алергаята към пеницилини е кръстосана с алершята към цефалоспорини в 5 до 10% от случаите:
- Цефалослорините трябва де се използват с голямо внимание при пациенти, алергични към пеницилин; абсолютно необходимо е при първото прилагане да има непосредствено медицинско наблюдение
- Прилагането на цефалоспорини и пеницилини е забранено при пациенти с история на алергия, свързана с тези продукти.
Реакциите на свръхчувствителност (като анафилаксия), които се проявяват при тези продукти, могат да бъдат тежки и понякога фатални.

Предупреждения:
• В случай на бъбречна недостатъчност, дозата трябва да се адаптира към креатининовия клирънс и степента1 на креатининешя (еиж раздела Дозировка и начин на употреба).
■ В случай на комбинирано лечение с Cefuroxime и потенциално нефротоксични антибиотици (особено с аминозиди) или с диуретици от типа на фуроземид или етакринова киселина, бъбречната функция трябва да се наблюдава внимателно
• Както и при лечението с друга антибиотици, продължителното прилагане на Cefuroxime sodium може да доведе до селектиране на нечувствителни щамове (т.е. Enterocci, Clostridium difficile, Candida); в такъв случай лечението трябва да се спре.
- Ако по времето на употреба на антибиотика или след това се появи изключително тежка и упорита диария, това може да е проява на псевдо-мембранозен колит и следователно лечението трябва незабавно да се спре. В такъв случай диагнозата с колпоскопия налага започването на специфична терапия с антибиотици.
• Натриевото съдържание на грам Cefuroxime възлиза на 51,5 mg, което означава 38,62 mg за 750-mg флакон и 77,25 mg за 1500-mg флакон. Да се има предвид при пациенти с контролирана натриева диета.
ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
Параклинични тестове:
• При прилагането на цефалоспорини може да се наблюдава фалшиво положителна реакция на теста на Coombs. Тоаа може да се също да се случи и при пациенти, получаващи Cefuroxime.
• Глюкозурия: може да се получи фалшиво положителна реакция при използване на редуциращи аналитични биохимични методи. Това не се наблюдава при използване на количествени ензимни методи като глюкозо-оксидазния или хексокиназния.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ:
Това лекарство не трябва да се използва по време на бременност без лекарски съвет. Ако бременността се открие, докато се лекувате, съобщете на Вашия лекар и той ще реши, дали лечението да продължи.
Кърменето е възможно. Въпреки това, ако новороденото има диария, кожен обрив или кандидоза, незабавно се консултирайте проблеми може да са причинени от това лекарство.
НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ:
• Храносмилателни нарушения: диария, гадене, повръщане.
Както и при други широкоспектърни антибиотици, са наблюдавани някои редки случаи на псевдо-мембранозен колит.
• Алергични реакции: макуло-папулозни обриви, уртикария, пруритус, треска, серозна болест, някои много редки случаи на анафилаксия (виж Предупреждения), полиморфозна ерите на и при изключителна редки случаи синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell.
- Редки и обратими хематологични реакции: хилереозинофилия. левкспения. неутропения (понякога тежка), тромбоцитопения (поняхога тежка) и много рядко хемолитична анемия.
■ Чернодробни и бъбречни реакции: преходно повишаване на SGOT и SGPT трансаминазите, както и на LDH, билирубин, алкални фосфати и наличие на креатинин в кръвта.
• Нефротоксичност: наблюдавани са промени на бъбречната функция с антибиотици от сьщото семейство, особено когато са комбинирани с аминозиди или мощни диуретици.
■ Редки случаи на главоболие.
• Прилагането на високи дози or бегзлактами - особена на пациенти, страдащи от бъбречна недостатъчност, може да доведе до метаболитни енцефалопатии (нарушения на съзнанието, анормални движения, конвулсивни кризи).
• Тромбофлебит след интравенозно приложение.
• Болки, дискомфорт, втвърдяване на мястото на инжектиране, когато се прилага интрамускулно.
ПРЕДОЗИРАНЕ
Диализа в случай на предозиране.
Прилагането на високи дози от беталактами - особена на пациенти, страдащи от бъбречна недостатъчност, може да доведе до метаболитни енцефалопатии (нарушения на съзнанието, анормални движения, конвулсивни кризи).
СРОК НА ГОДНОСТ:
Погледнете срока на годност, написан на външната опаковка.
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ:
Веднъж разтворен с вода за инжекции, продуктът е стабилен за 6 часа при 25° С и за 4S часа при температура между +2°С и +8°С. При инфузия, продуктът е стабилен 24 часа при 25"С и за 72 часа между +2"С и +8"С.
Стриктно спазвайте предписаните дози. Само за болнична употреба. Само по лекарско предписание.
Laboratoires PANPHARMA - FOUGERES - FRANCE