ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ/Cefazolin Panpharma 1 g powd. inj. 1 g x 10; x 50/
ЦЕФАЗОЛИН ПАНФАРМА 1 g прах за инжекционен разтвор за
интравенозно/интрамускулно приложение
ЦЕФАЗОЛИН ПАНФАРМА 2 g прах за инжекционен разтвор за интравенозно приложение
CEFAZOLIN PANPHARMA 1 g powder for solution for injection for intravenous/intramuscular use
CEFAZOLIN PANPHARMA 2 g powder for solution for injection for intravenous use
(цефазолин/cefazolin)
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да прилагате това лекарство.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар фармацевт.
В тази листовка:
1. Какво представлява Цефазолин Панфарма и за какво се използва
2. Преди да използвате Цефазолин Панфарма
3. Как да използвате Цефазолин Панфарма
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Цефазолин Панфарма
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ЦЕФАЗОЛИН ПАНФАРМА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Името на това лекарство е Цефазолин Панфарма, като прах за парентерално (интравенозно или интрамускулно) приложение. Той съдържа активна субстанция, известна като натриева сол на цефазолин. Цефазолин Панфарма е лекарствен продукт от групата на цефалоспориновите бета-лактамни антибиотици от първа генерация, който е показан за лечение на бактериални инфекции, причинени от чувствителни микроорганизми, като инфекции на дихателните пътища, инфекции на пикочните пътища и половата система, инфекции на кожата и меките тъкани, на костите и ставите, сепсис. Цефазолин Панфарма се прилага също така и за профилактика на следоперативни инфекции при различни хирургични интервенции.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ЦЕФАЗОЛИН ПАНФАРМА
Не използвайте Цефазолин Панфарма:
ако сте алергични (свръхчувствителни) към цефазолин или други антибиотици от групата на цефалоспорините.
Обърнете специално внимание при употребата на Цефазолин Панфарма:
- ако имате или някога сте имали алергична реакция към пеницилин;
- ако имате или някога сте имали алергична реакция към лидокаин или към някой друг локален анестетик;
- ако имате или някога сте имали алергична реакция към други лекарства;
- ако имате или някога сте имали някакви други алергии;
- ако имате някакви проблеми с черния дроб или бъбреците;
- ако имате някакво нарушение на кръвта или на костния мозък;
- ако имате някакво заболяване на сърцето;
- ако сте бременна или имате съмнения за бременност;
- ако имате стомашно - чревно заболяване, особено ако е придружено с диария;
- ако сте спортист, трябва да имате предвид факта, че инжектиране на инрамускулната форма, разтворена с лидокаин може да доведе до позитивен тест по време на извършен анти - допингов контрол.
Употреба при деца
- Цефазолин Панфарма не трябва да се прилага при недоносени и новородени под 1 месец, тъй като безопасността не е установена.
- Цефазолин Панфарма не трябва да се прилага интрамускулно при деца под 30 месеца! Употреба на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Ако сте лекувани или наскоро сте били лекувани с антибиотици (особено аминоглюкозиди) или диуретици (фуроземид или етакринова киселина), моля уведомете Вашия лекар.
Цефазолин Панфарма може да промени резултатите от изследване на глюкоза в урината и някои кръвни тестове. Моля уведомете Вашия лекар, че употребявате Цефазолин Панфарма, ако Ви предстоят някакви изследвания на кръвта или урината.
Бременност и кърмене
Бременност:
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. Цефазолин може да се прилага по време на бременност, само по преценка на лекуващия лекар. Кърмене:
Цефазолин преминава в майчиното мляко слабо (< 5,0 %), погълнатото количество е далеч по-ниско от терапевтичните дози.
Следователно, кърменето е възможно по време на лечение с този лекарствен продукт. При поява на диария, кандидоза или кожен обрив трябва да уведомите Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини
Няма данни за влияние на лекарствения продукт върху способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация относно някои от съставките на Цефазолин Пнанфарма
Цефазолин Панфарма 1 g - за интрамускулно или интравенозно инжектиране съдържа 2,2 mmol (48,3 mg) натрий във всеки флакон.
Цефазолин Панфарма 2 g - за интравенозно инжектиране съдъжа 4,4 mmol (96,6 mg) натрий във всеки флакон.
Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ЦЕФАЗОЛИН ПАНФАРМА
Цефазолин Панфарма се прилага само от лекар или медицинска сестра.
Дозировка и начин на приложение
Цефазолин Панфарма се инжектира дълбоко интрамускулно или интравенозно.
Интрамускулно приложение:
Обичайни дозировки при интрамускулно приложение:
В зависимост от тежестта на инфекцията ще Ви бъдат приложени следните дозировки:
Възрастни: от 500 mg до 1 % на всеки 8 до 12 часа.
Деца (на възраст над 30 месеца): от 25 до 50 mg/kg 124 часа
Интравенозно приложение:
Обичайни дози за интравенозно приложение:
Следниите дозировки сеприлагат в зависимост от тежестта на инфекцията:
Възрастни: от 500 mg до 1 % на всеки 8 до 12 часа.
Деца и бебета (над 1 месец): от 25 до 50 mg/kg на всеки 24 часа
Недоносени и новородени (под 1 месец): да не се използва.
Ако е приложена повече от необходимата доза Цефазолин Панфарма
След прилагането на високи дози цефалоспорини са съобщавани световъртеж, парестезии („мравучкане") и главоболие. Метаболитна енцефалопатия (нарушение на съзнанието, нестабилни движения, гърчове) могат да се появят, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност.
В случаите на случайно предозиране на цефазолин лечението с това лекарство трябва да се преустанови, а в случаи на конвулсивни кризи трябва да се приложи антиконвулсивно лечение.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ/Cefazolin Panpharma 1 g powd. inj. 1 g x 10; x 50/
Както всички лекарства, Цефазолин Панфарма може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава:
Алергични реакции:
чести са кожни обриви, сърбеж, уртикария (копривна треска);
редки -оток на лицето, клепачите, езика, гърлото (ангионевротичен едем) и анафилактичен шок (тежка алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване).
Стомашно - чревни нарушения:
чести са диария, гадене, безапетитие, повръщане, подуване, коремна болка; докладвани са някои редки случаи на псевдо - мембранозен колит (тежка, продължителна диария, придружена с коремна болка и понякога наличие на кръв).
Инфекции:
редки - гъбична инфекция на устната кухина и/или влагалището; При високи дози и особено при пациенти с нарушена бъбречна функция - главоболие, световъртеж, мравучкане по кожата, гърчове;
Нарушения на кръвта:
редки - промени в броя на определени кръвни клетки;
Чернодробни нарушения:
редки - преходно повишение на определени чернодробни ензими;
много редки - жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите) и обратимо възпаление на черния дроб;
Отклонения в бъбречната функция са докладвани при антибиотици от същата група, особено в случаите на съвместно лечение с аминоглюкозиди и силни диуретици;
Болка на мястото на интрамускулното приложение с възможно втвърдяване на тъканта;
Рядко може да настъпи възпаление на стената на вената при интравенозно приложение;
Ако изпитате някои от изброените по - долу симптоми по време или скоро след приложението на Цефазолин Панфарма, трябва незабавно да съобщите на Вашия лекар:
- хриптене, затруднено дишане, стягане или генерализирана болка в гърдите;
- кожен обрив, сърбящи петна и зачервяване;
- симптоми, подобни на сенна хрема;
- замаяност или чувство на слабост;
- втрисане;
- чувство на обърканост;
- болки в корема;
- учестен пулс или забавен пулс;
- тежък обрив с нарушаване целостта на кожата;
- припадъци.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЦЕФАЗОЛИН ПАНФАРМА
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се пази от светлина и влага.
Да се съхранява при температура под 25°С.
Не използвайте Цефазолин Панфарма след срока на годност отбелязан върху опаковката. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец и се отнася за правилно съхраняван продукт със запазена цялост на опаковката.
Веднъж разтворен с вода за инжектиране, разтворител, съдържащ лидокаин или с друг разтвор за инфузия, сместта остава стабилна за 48 часа, ако се съхранява в хладилник при темпратура между +2°С и + 8°С.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Цефазолин Панфарма
Активното вещество е цефазолин като натриева сол. Цефазолин Панфарма не съдържа помощни вещества.
Как изглежда Цефазолин Панфарма и какво съдържа опаковката
Цефазолин Панфарма представлява прах за инжекционен разтвовор, поставен в безцветен стъклен флакон. Доставя се в опаковки от:
Цефазолин Панфарма 1 g прах за инжекционен разтвор за интравенозно/интрамускулно приложение - картонени кутии по 10 и по 50 флакона в опаковка.
Цефазолин Панфарма 2 g прах за инжекционен разтвор за интравенозно приложение -картонени кутии по 10 и по 50 флакона в опаковка. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба
PANPHARMA Laboratories
Z.I. du Clairay - Luitré 35133 FOUGERES Франция
Производител:
PANPHARMA Laboratories Z.I. du Clairay - Luitré 35133 FOUGERES Франция
или
Biopharma S.r.l ArdeatinaKm. 21,500 Via delle Gerbere 20/22 00040 S. Palomba-Roma Италия
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
„Медекс" ООД Бул. „Самоковско шосе" № 1, София 1138, България тел.:+359 (2) 9175545 факс:+ 359 (2)9175538
Дата на последно одобрение на листовката
Март 2010
