ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА/Captopril tabl. 25 mg x 40/
Моля прочетете внимателно тази листовка. Тя съдържа важна за Вас информация. Ако имате допълнителни въпроси, моля обърнете се към Вашия лекуващ лекар.
CAPTOPRIL КАПТОПРИЛ
Активно вещество; Каптоприл
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА
Каптоприл под формата на таблетки е препарат, който се прилага за лечение на високо кръвно налягане (артериална хипертония).
ПОКАЗАНИЯ/Captopril tabl. 25 mg x 40/
В кои случаи може да се прилага Каптоприл?
Прилага се при:
• лека, умерена и тежко изразена есенциална хипертония (дори в случаи, които не се повлияват задоволително от други лекарствени средства );
• бъбречна хипертония ( самостоятелно или в комбинация с други лекарствени средства при неоперабилни пациенти);
• хронична застойна сърдечна недостатъчност;
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ/Captopril tabl. 25 mg x 40/
В кои случаи не трябва да се прилага?
Каптоприл не трябва да се прилага при:
- свръхчувствителност към каптоприл;
- бременност и кърмене;
- неутропения ( намаляване броя на определен вид бели кръвни клетки ) и тромбоцитопения (намаляване броя на тромбоцитите);
- едем на Квинке ( оток на ларинкса ).
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА
Кога Каптоприл може да се прилага с повишено внимание?
При болни с нарушена бъбречна функция е необходимо прилагане на по-малки дози Каптоприл и периодично проследяване нивото на уреята, креатинина и калия в плазмата и количеството белтък в урината. Трябва особено внимателно да се прилага при болни с двустранно стеснение на бъбречните артерии или стеснение на бъбречната артерия на единствения бъбрек, при болни с автоимунни заболявания.
Каптоприл трябва да се прилага с повишено внимание при болни, които приемат имуносупресори (лекарствени средства, които потискат имунната система), при едновременно лечение с алопуринол или прокаинамид поради опасност от кръвни усложнения. В тези случаи болните трябва да се наблюдават за признаци на инфекция и да се извършва проследяване на левкоцитите в кръвта на всеки 2 седмици през първите 3 месеца от лечението, а след това по 1 път месечно.
По време на лечение с Каптоприл може да се регистрира фалшиво-положителен тест за ацетон в урината.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Каптоприл не се прилага през периода на бременност и кърмене.
Препаратът не намалява активното внимание и рефлексите. При някои пациенти може да предизвика по-силно намаляване на кръвното налягане, особено в началото на лечението и затова трябва внимателно да се прилага при шофиране и работа с машини.
ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Какви други лекарствени средства повлияват действието на Каптоприл?
Действието на Каптоприл се засилва при едновременно приложение с диуретици (лекарствени средства, които засилват отделянето на урина), съдоразширяващи средства (нитропрепарати и др.) и бета - адреноблокери (пропранолол, атенолол и др.). Съвместното приложение с калий-съхраняващи диуретици ( спиронолактон, триамтерен ) или калиеви препарати може да доведе до изразена хиперкалиемия ( повишено ниво на калия в кръвта ). Терапевтичният ефект на Каптоприл се намалява, ако непосредствено преди това болните са лекувани с хлофазолин. Едновременното приложение с препарати, потискащи ендогенната синтеза на простагландини (индометацин, аспирин и др.) би могло да намали ефекта на Каптоприл. При едновременно приложение с литиеви соли се повишава нивото на лития в кръвта и се появява опасност от литиева интоксикация. Засилва ефекта на антидиабетните средства. Намалява действието на средствата, понижаващи киселинността в стомаха и аспирин. Повишава плазмените нива на дигоксин и намалява ефекта на калциевите антагонисти (нифедипин, верапамил, дилзем).
Трябва да информирате Вашия лекуващ лекар в случай на каквото и да било съпътстващо лечение с други лекарствени средства, с оглед да бъде избегнато евентуално взаимодействие между препаратите.
ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРАВИЛНА УПОТРЕБА
Препаратът се прилага през устата 1 час преди хранене. Дозата се определя индивидуално от лекуващия лекар в зависимост от тежестта на заболяването и поносимостта към препарата.
Артериална хипертония:
началната доза е 12,5 - 25 mg (1/2 - 1 таблетка) 2-3 пъти дневно. При липса на задоволителен ефект дозата се повишава през 1-2 седмици до 50 rag (2 таблетки) 2-3 пъти дневно. При болни с много тежка артериална хипертония лечението с Каптопрйл се започва на фона на съществуващата терапия в доза 25 mg 2-3 пъти дневно, като дозата може да се повишава само под непрекъснато наблюдение на артериалното налягане. Максималната дневна доза е 150 mg.
Сърдечна недостатъчност:
началната доза на Каптопрйл трябва да бъде съобразено с провежданата диуретична терапия. При болни с нормално или ниско артериално налягане, които са били лекувани с големи дози диуретици, началната доза е 6,25 mg или 12,5 mg 3 пъти дневно. Дозата се повишава постепенно в следващите няколко дни. При повечето болни началната доза е 25 mg 3 пъти дневно, като максималната дневна доза не трябва да надвишава 150 mg.
При болни с нарушена бъбречна функция е необходимо намаляване на дозата. При такива болни началната доза е 6,25 mg или 12,5 mg 2-3 пъти дневно, като дозата може да се повишава бавно след една или две седмици, ако е необходимо.
В детската възраст препарата трябва да се прилага с голямо внимание, предимно при бъбречна хипертония. Препоръчваната доза е 1-2 мг/кг телесно тегло.
НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ/Captopril tabl. 25 mg x 40/
Какви нежелани реакции могат да настъпят при прилагането на Каптоприл?
Нежелани рекции може да се наблюдават от страна на:
- Нервна система - главоболие, умора, виене на свят, нарушение на съня, периферна полиневропатия (нарушения в чувствителността) на пръстите на ръцете и краката, мускулни крампи (болезнен гърч на отделен мускул).
- Сърдечно - съдова система - хипотония ( понижено кръвно налягане), болки в сърдечната област.
- Дихателна система - кашлица.
- Храносмилателна система - промени във вкуса, гадене, повръщане, диария.
- Отделителна система - протеинурия ( белтък в урината ).
- Кръв - анемия ( намаляване броя на червените кръвни клетки ), левкопения, неутропения, агранулоцитоза ( намаляване броя на определен вид бели кръвни клетки ), панцитопения ( намаляване броя на всички кръвни клетки ).
- Кожа и лигавици - обриви, оток на ларинкса.
За всички нежелани лекарствени реакции, включително и неописани в листовката, пациентът трябва незабавно да съобщи на своя лекуващ лекар.
СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ
Какво да се предприеме, ако Каптоприл е приложен в много високи дози (умишлено или погрешно предозиране)?
Предозирането се характеризира най-вече със спадане на кръвното налягане, което обикповено се лекува с интравенозна инфузия с физиологичен разтвор. Каптоприл може да бъде отстранен от организма чрез хемодиализа.
ИНСТРУКЦИИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
В оригинални опаковки, на сухо и защитено от светлина място, при температура не по-висока от 25° С.
Да се съхранява на места недостъпни за деца!
СРОК НА ГОДНОСТ
Три години от датата на производство.
Да не се употребява след изтичане срока на годност!
ПЪЛЕН СЪСТАВ
Съдържание на една таблетка в mg:
Активно вещество
Каптоприл 25 mg
Помощни вещества: Млечна захар, пшенично нишесте, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат, колоидален силициев двуокис.
ДАННИ ЗА ОПАКОВКАТА
Каптоприл се опакова по 10 таблетки в блистер от ПВХ/алуминиево фолио. Четири блистера се поставят в единична картонена кутия заедно с листовка с указания за употреба.
НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
По лекарско предписание.
ПРОИЗВОДИТЕЛ
СОФАРМА АД, България
София, ул. " Илиенско шосе " N 16
ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ЛИСТОВКАТА
31.10.2000 г.
