Листовки на лекарства Листовките направени достъпни за вас

.... Това, че може да купувате някои лекарства без лекарско предписание, не означава, че те не могат да предизвикват нежелани реакции.....

Начало » Лекарства » а » Antimyco-beta sol. cut. - 50 ml/Антимико-бета

Antimyco-beta sol. cut. - 50 ml/Антимико-бета

Оценете статията
(0 оценки)

Antimyco-beta sol. cut. - 50 ml/Антимико-бета


Original PDF

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Antimyco-beta sol. cut. - 50 ml/

1. Търговско име на лекарствения продукт

Antimyco-beta
АНТИМИКО-БЕТА

2. Количествен и качествен състав

Състав на лекарствения продукт за 100 ml:
Лекарствени вещества
Salicylic acid................5,0 g
2-Naphtol...................1,0 g
Помощните вещества са посочени в т.6.1.

3. Лекарствена форма/Antimyco-beta sol. cut. - 50 ml/

Cutaneous solution (sol. cut.)
Дермален разтвор

4. Клинични данни

4.1. Показания

Съпътстващо средство при лечението на дерматомикози на гладката кожа и окосмената част на главата, интердигитална и ингвинална епидермофития.

4.2. Дозировка и начин на употреба

Само за дермално приложение, нанася се само върху засегнатия кожен участък, 1-2 пъти на ден, в продължение на не повече от 7-14 последователни дни.

4.3. Противопоказания/Antimyco-beta sol. cut. - 50 ml/

Противопоказен е при свръхчувствителност към някои от съставките, бременност, кърмене и малки деца.
Не се разрешава употребата на продукта при деца под 6 годишна възраст.

4.4. Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба

Да не се приема вътрешно!
Да не се нанася на лигавици и открити рани!
Да не се прилага при остро възпалена кожа с подмокряне, на големи площи и продължително време, включително и при пациенти с бъбречна недостатъчност и с нарушено периферно кръвоснабдяване (захарен диабет)! Запалим продукт! Да се пазят очите!
Продуктът не трябва да се прилага под оклузивна превръзка!

4.5. Лекарствени и други взаимодействия

Продуктът не трябва да се прилага съвместно с етерични масла, амонячни разтвори и живачни съединения.
Употребата на алкохол може да потенцира нежелани прояви от страна на ЦНС.

4.6. Бременност и кърмене

Продуктът не се прилага при бременност и кърмене.

4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Не са известни.

4.8. Нежелани лекарствени реакциибAntimyco-beta sol. cut. - 50 ml/

Възможна е появата на нежелани лекарствени реакции от типа на различни алергични прояви, както и на локално дразнене.
Да се има предвид, че салициловата киселина е силна органична киселина и може да предизвика дразнещо или изгарящо действие върху тъканите (дерматит, ерозии, улцерации).

4.9. Предозиране

При по-продължително прилагане може да причини иритативни и корозивни увреждания на кожата, общотоксични прояви "салицилово пиянство", изостряне на предхождаща бъбречна недостатъчност и др.

5. Фармакологични данни

5.1. Фармакодинамични свойства

АТС код D01AE20 (Дерматологични средства, Други противогъбичкови средства за локално приложение).

Салициловата киселина в по-ниски концентрации / до 5% /има кератолитично, противосърбежно и леко антифлогистично действие. След бързото и дисоцииране, тя денатурира протоплазмените белтъчини, благодарение на което се инхибира растежа на различни микроорганизми. При локалното и приложение под оклузивна превръзка, тя се абсорбира през кожата за около 5 ч. 2-Нафтолът притежава също антисептично, антипаразитно, противосърбежно, слабо излющващо и раздразващо действие.
5.2. Фармакокинетични свойства
Абсорбира се през кожата. Елиминира се чрез сублимация, фотолиза и чрез измиване.

5.3. Предклинични данни за безопасност

Не са известни.

6. Фармацевтични данни

6.1. Списък на помощните вещества и техните количества Състав на лекарствения продукт за 100 ml:

Помощни вещества
Acetone...........31.3 g
Glycerol............31.3 g
Ethanol 96 per cent......29.0 ml
Water, Purified................до 100 ml

6.2. Физико-химични несъвместимости

He са известни.

6.3. Срок на годност

12 (дванадесет) месеца.
Период на използване след първо отваряне на опаковката - 4 (четири) месеца.

6.4. Специални условия на съхранение

Да се съхранява на сухо и защитено от светлина място, при температура до 25°С.

6.5. Данни за опаковката

Бели непрозрачни бутилки от полиетилен висока плътност от 50 ml, и капачки от полипропилен, отговарящи на Ph. Eur. 5 ed.

Бели непрозрачни бутилки от полиетилен висока плътност от 100 ml, и капачки от полипропилен, отговарящи на Ph. Eur. 5 ed.

Bъpxy бутилките са залепени етикети в съответствие с Наредба № 7 на МЗ от 22.06 2000 г./ДВ, бр. 54.

6.6. Препоръки при употреба

Само за дермално приложение, нанася се върху поразения участък от кожата с помощта на подходящ памучен тампон.

7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба

ГАЛЕН-ФАРМА ООД с. Калугерово, обл. Пазарджик

8. Регистрационен номер

9. Дата на първо разрешаване на лекарствения продукт

10. Дата на актуализация на текста

октомври  2005

Последна редакция Понеделник, 04 Януари 2021 19:25
eXTReMe Tracker