Ammonia Solution 10% sol. cut. 10% - 25 ml; 100 ml/Разтвор на амоняк
Original PDF
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Ammonia Solution 10% sol. cut. 10% - 25 ml; 100 ml/
1. Търговско име на лекарствения продукт
Ammonia solution 10 percent
2. Количествен и качествен състав
Наименование на съставката | Количество в една опаковка за 25 ml |
Количество в една опаковка за 100 ml |
Фармакопея |
Ammonia solution, concentrated | 10,0 g | 40,0 g | Ph. Eur. 4 |
3. Лекарствена форма/Ammonia Solution 10% sol. cut. 10% - 25 ml; 100 ml/
Дермален разтвор.
4. Клинични данни
4.1. Показания
Външно: за рефлекторна стимулация на дишането; за локално третиране при ужилвания / ухапвания/ от насекоми.
4.2. Дозировка и начин на употреба
Външно; за възбуждане на дишането - чрез еднократно /1-2 пъти-вдишване на изпаренията директно от флакона или от напоен тампон;
при ужилване / ухапване/ от насекоми - намазване с подходящ тампон само на засегнатия участък 2-3 пъти дневно.
4.3. Противопоказания/Ammonia Solution 10% sol. cut. 10% - 25 ml; 100 ml/
Свръхчувствителност към амоняк.
4.4. Специални предупреждения и специални предпазни мерки при употреба
Да не се приема вътрешно!
Да не се нанася върху лигавици, открити рани и остро възпалена кожа! Да се пазят очите!
Да не се прилага под формата на компрес!
4.5. Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни.
4.6. Бременност и кърмене
Да не се прилага.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не са известни.
4.8. Нежелани лекарствени реакции
Възможна е индивидуална непоносимост.
4.9. Предозиране
При предозиране са възможни възпалителни процеси и изгаряния на кожата, спиране на дишането в резултат на спазъм на глотиса.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства (фармакотерапевтична група, механизъм на действие, фармакодинамични ефекти)
Дразнейки крайните сетивни окончания на троичния нерв , амонячните пари по рефлекторен път възбуждат дихателния и съдодвигателния центрове.
Разтворът на амоняк има локално антисептично и противовъзпалително действие.
5.2. Фармакокинетични свойства (абсорбция разпределение, биотрансформация, елиминиране)
Не се абсорбира през кожата.
5.3. Предклинични данни за безопасност
При спазване указанията за употреба продуктът е безопасен.
6. Фармацевтични данни
6.1. Списък на помощните вещества и техните количества
Наименование на съставките | Количество за 25 ml | Количество за 100 ml |
Water, Purified | до 25 ml | до 100 ml |
6.2. Физико-химични несъвместимости
Продуктът представлява силна база.
6.3. Срок на годност
6 /шест/ месеца.
6.4. Специални условия за съхранение
В оригинални добре затворени опаковки, на сухо и защитено от светлина място,
при температура под 25°С.
Да се съхранява на места недостъпни за деца!
6.5. Данни за опаковката
Съдържание на "Ammonia solution 10 per cent" в една опаковка: 25 + 1,3 ml 100 ±2 ml
6.5.1. Първична опаковка
Количествата 25 ml, 100 ml се дозират в първични полипропиленови бутилки по БДС121-75, с апликатор за откапване и полиетиленови капачки на винт по БДС 9639 -72. Върху бутилките се залепва етикети съгласно Наредба № 7122.06.2000 на МЗ/ ДВ бр.54 от 2000г.
6.5.2. Вторична опаковка
Не се предвижда.
6.5.3. Препоръки при употреба
Съгласно т. 4
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба:
"ТАЛОДЕРМА"ООД, 9005 Варна, кв."Чайка" бл.64, ап.58. Производствен адрес: гр.Варна 9000 П.К.98,
Западна промишлена зона-тел.052/ 501108, тел.факс 052/ 502076
8. Регистрационен № в регистъра по чл. 28 ЗЛАХМ
9. Дата на първо разрешаване за употреба на лекарствения продукт
10. Дата на (частична ) актуализация на текста:
21.12.04г.