КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. Име на лекарствения продукт
Vivoton S
Вивотон S
2. Качествен и количествен състав
10 g разтвор съдьроюа: Активни вещесства
Crataegus 5.0g
Convallaria maj alls 1.0g
Adonis vernalis 0.1g
Valeriana 1.0g
Cactus 0.3g
Lobelia inflata dil. D3 0.55g
Aether dil. D1 0.3g
3. Лекарствена форма
Перорални капки, разтвор
4. Клинични данни
4.1 Терапевтични показания
Симптоматично лечение при пациенти с предразположение към ниско кръвно налягане и проблеми с кръвообръщението след изтощително заболяване, операция или продължително залежаване.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Ако не е предписано друго, възрастни и деца над 12 години приемат по 10-20 капки Вивотон S 3 пъти дневно. Сутрин е препоръчително Вивотон S да се приема 10-15 минути преди ставане.
Капките трябва да се задържат за няколко минути в устата преди да се преглътнат. Поради добрата поносимост Вивотон S може да се използва продължително време.
4.3 Противопоказания
Вивотон S не трябва да се прилага в случаи на свръхчувствителност към някоя от съставките на продукта.
Вивотон S съдържа алкохол, поради което не трябва да се прилага при пациенти, които са пристрастени към алкохол.
4.4 Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба
Когато оплакванията за упорити, неясни или състоянието се влоши е необходима преоценка на лечението.
Този продукт съдържа 50 обемни % алкохол. Всяка доза (20 капки) съдържа до 0,43g алкохол. Представлява опасност за страдащите от чернодробни заболявания,алкохолизъм, епилепсия, мозъчни увреждания или заболявания, както и за бременни и деца. Може да промени или засили действието на други лекарства.
Поради съдържанието на алкохол, пациенти, страдащи от чернодробни заболявания, трябва да се посъветват с лекар преди да приемат лекарството. Поради същите причини не е препоръчително Вивотон S да се използва от деца под 12-годишна възраст.
4.5 Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни.
4.6 Бременност и кърмене
Както при всички останали лекарства, по време на бременност или кърмене, Вивотон S трябва да се приема само след консултация с лекар.
4.7 Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Не са известни.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
В много редки случаи могат да бъдат наблюдавани реакции на свръхчувствителност към някоя от съставките на продукта.
4.9 Предозиране
Няма случаи на предозиране.
5. Фармакологични свойства
Хомеопатичната терапия се различава значително от конвенционалната медицина по отношение на разбирането за заболяванията и използването на лечебните вещества. Хомеопатичните средства не се използват като сурови материали или билки. Те обикновено са потенцирани чрез последователни разреждания. Затова хомеопатията е регулираща терапия, която не влияе директно на симптомите. Хомеопатичните средства стимулират механизмите за собствена защита на организма и по този начин активират самолечителните сили. Тя не е предимно лекарствена терапия, тъй като желаното действие е собствената реакция на организма. Отговорът на организма на хомеопатичните действия е строго индивидуален, според различните симптоми. Поради тези причини не могат да бъдат определени специфични за дозата фармакологични ефекти, фармакокинетични и фармакодинамични данни.
6. Фармацевтични данни
6.1.Списък на помощните вещества
Ethanol 96%, glycerol 85%, purified water.
6.2 Физико-химични несъвместимости
Не са известни
6.3 Срок на годност
5 години
6.4 Специални условия за съхранение
Да се съхранява при стайна температура.
6.5 Данни за опаковката
Флакон от кафяво стъкло (30 мл) с безцветен капкомер от полиетилен и бяла полиетиленова завиваща се капачка в картонена опаковка и инструкции за упатреба.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG Ottostrasse 24 76227 Karlsruhe Германия
8. Регистрационен № в Регистъра по чл. 28 от ЗЛАХМ
20040454
Дата на първо разрешаване за употреба на лекарствения продукт (подновяване на разрешението
9. Дата на (частична) актуализация на текста
Февруари 2009