Кратка характеристика на лекарствения продукт
1. Търговско име на лекарствения продукт
Strepsils® Lemon Sugar Free (Стрепсилс Лимон без захар )
2. Качествен и количествен състав
Активни съставки:
Amylmetacresol ..................0.6MG
2,4 -Dichlorobenzyl alcohol .....1.2mg
3. Лекарствена форма
Бледо жълта, овална таблетка за смучене, отлята с издаден на повърхността във формата на "S" знак
4. Клинични особенности
4.1 Терапевтични индикации
За облекчаване на симптомите на инфекции на устната кухина и гърлото.
4.2. Дозировка и начин на приложение:
Възрастни и деца:
Една таблетка се смуче бавно през 2-3 часа.
При по-възрастни пациенти не е необходимо да се намалява дозата.
За орална употреба
Strepsils Лимон без захар е подходящ за диабетици
4.3. Противопоказания
Свръхчувствителност към някоя от съставките.
4.4 Специално внимание и предпазни мерки при употреба.
Ако симптомите продължават повече от 5 дни при възрастни и повече от 3 дни при деца да се преоцени терапията.
Изисква се внимание при малки деца, тъй като биха могли да се задавят. При прекомерна употреба изомалтът може да има лек разхлабващ ефект.
4.5 Лекарствени и други взаимодействия
Не са известни лекарствени и други взаимодействия.
4.6 Бременност и кърмене
Безопасността на Стрепсилс по време на бременност и кърмене не е била установена, но не е доказано съществуването на заплаха по време на тези периоди.
4.7 Ефект върху способността за шофиране и работа с машини
Не са установени странични ефекти.
4.8 Нежелани реакции
Понякога са възможни реакции на свръхчувствителност.
4.9 Предозиране
Предозирането би могло да причини само гастроинтестинален дискомфорт, който се третира симптоматично.
5. Фармакологични свойства
5.1 Фармакодинамични свойства
2,4 - дихлорбензил алкохол и амилметакрезол имат антисептични свойства.
5.2 Фармакокинетични свойства
Няма известни.
5.3 Предклинични данни за безопасност
Няма известни.
6. Фармацевтични данни
6.1 Помощни вещества
Lemon flavour , Quinoline Yellow E104 CI 47005, Sodium saccharin, Tartaric acid, Maltitol Liquid I, Isomait-M-type
6.2. Физико - химични несъвместимости
Няма
6.3 Срок на съхранение
36 месеца за блистери, опаковани в картонена кутия
6.4 Специални предупреждения за съхранение
Да се съхранява при температура под 30°
6.5 Произход и съдържание на опаковката
Картонена кутия с блистери от твърдо алуминево фолио PVC/PVDC, може да съдържа един или два блистера.Опаковката съдържа 16 таблетки.
6.6 Инструкция за употреба
Няма приложени
7. Име и адрес на притежателя на разрешението на употреба.
Boots Healthcare International IThaneRoad West Nottingham NG2 3 AA UK
8. Регистрационен номер
9. Дата на регистрация / пререгистрация
27.07.1997
10. Дата на редакция на текста
Юни 2005
